Pilotstudie for OCT guidet in vivo laserfangst mikrodisseksjon for å vurdere prognosen for Barretts spiserør (IVLCM)

In Vivo Laser Capture Microdissection (IVLCM). IVLCM ​​bundet kapsel er identisk med de som brukes i nåværende godkjente OCT TCE-studier. Kapselen svelges av pasienten og deretter, i sanntid, identifiseres en region for vevsfangst på bildene. Når et målrettet sted er identifisert, bestråler en fangslaser (1450 nm, 0,8 W, 1 sekunds eksponering; innenfor rekkevidden til den tidligere godkjente OCT-TCE vevsmarkeringsstudien) dette området i pasienten, varmer vannet i vevet og transformerer det å dampe. Den akkumulerte vanndampen overvinner vevsmatrisens adhesjonskraft, sender ut en liten mengde vev og integrerer den med kapselens ytre skall. Denne prosessen kan deretter gjentas for å samle flere prøver. Etter at enheten er trukket ut fra pasienten, kan det fangede vevet ekstraheres for genomisk analyse. Ex vivo dyrevevsstudier har vist at fangelaser ikke skader DNA/RNA; Helgenominformasjon av høy kvalitet kan oppnås.

I denne IVLCM-studien bruker etterforskerne en 1450 nm-laser for å fange opp vev som tidligere var godkjent for å lage "merker" i esophagus. IVLCM-fangelaserens spesifikasjoner er de samme som for markeringslaseren, og effekten vil være innenfor det IRB-godkjente effektområdet (0,82 W 1s). Før de testet lasermerking hos mennesker, demonstrerte etterforskerne først sikkerheten til lasermerking hos dyr in vivo. Histologisk vurdering viste at kauteriseringsmerkene ikke trengte gjennom submucosa og de aller fleste effektene var begrenset til epitel-, lamina propria- og muscularis mucosa-lagene. Omfanget av termisk skade var sammenlignbart med konvensjonelle biopsier i endoskopiske biopsiprosedyrer med standard pleie. Etter denne dyrestudien gjennomførte etterforskerne en pilotstudie på mennesker der over 30 merker ble laget i 22 påmeldte personer uten noen uønskede hendelser eller sikkerhetsproblemer. I tillegg til disse ballongstudiene, gjennomfører etterforskerne for tiden en TCE-merkingsstudie. Så langt har etterforskerne avbildet og merket 13 forsøkspersoner gjennom en kapsel uten noen negative effekter eller sikkerhetsproblemer.

Tretti (N=30) personer vil bli registrert i denne studien.