Estudo piloto para microdissecção de captura a laser in vivo guiada por OCT para avaliar o prognóstico do esôfago de Barrett (IVLCM)

Microdissecação por captura a laser in vivo (IVLCM). A cápsula amarrada IVLCM ​​é idêntica àquelas usadas em estudos OCT TCE aprovados atualmente. A cápsula é engolida pelo paciente e então, em tempo real, uma região para captura de tecido é identificada nas imagens. Quando um local alvo é identificado, um laser de captura (1450 nm, 0,8 W, exposição de 1 segundo; dentro da faixa do estudo de marcação de tecido OCT-TCE previamente aprovado) irradia esta área no paciente, aquecendo a água no tecido e transformando para vaporizar. O vapor de água acumulado supera a força de adesão da matriz tecidual, ejetando uma pequena quantidade de tecido e integrando-o ao invólucro externo da cápsula. Este processo pode então ser repetido para coletar várias amostras. Depois que o dispositivo é retirado do paciente, os tecidos capturados podem ser extraídos para análise genômica. Estudos de tecido animal ex vivo mostraram que o laser de captura não danifica o DNA/RNA; informações de alta qualidade do genoma inteiro podem ser obtidas.

Neste estudo IVLCM, os investigadores estão usando um laser de 1450 nm para capturar tecido que foi previamente aprovado para fazer "marcas" de cauterização no esôfago. As especificações do laser de captura IVLCM ​​são as mesmas do laser de marcação e a potência estará dentro da faixa de potência aprovada pelo IRB (0,82 W 1s). Antes de testar a marcação a laser em humanos, os pesquisadores demonstraram pela primeira vez a segurança da marcação a laser em animais in vivo. A avaliação histológica mostrou que as marcas de cauterização não penetraram na submucosa e a grande maioria dos efeitos se limitou ao epitélio, lâmina própria e camada muscular da mucosa. A extensão do dano térmico foi comparável às biópsias convencionais em procedimentos de biópsia endoscópica padrão. Após este estudo animal, os investigadores conduziram um estudo piloto em humanos no qual mais de 30 marcas foram feitas em 22 indivíduos inscritos sem nenhum evento adverso ou preocupação de segurança. Além desses estudos de balão, os investigadores estão atualmente conduzindo um estudo de marcação TCE. Até agora, os investigadores obtiveram imagens e marcaram 13 indivíduos através de uma cápsula sem quaisquer efeitos adversos ou preocupações de segurança.

Trinta (N=30) indivíduos serão incluídos neste estudo.