Studio pilota per la microdissezione con acquisizione laser in vivo guidata da OCT per la valutazione della prognosi dell'esofago di Barrett (IVLCM)

Microdissezione con cattura laser in vivo (IVLCM). La capsula legata IVLCM ​​è identica a quelle utilizzate negli studi OCT TCE attualmente approvati. La capsula viene inghiottita dal paziente e quindi, in tempo reale, viene identificata sulle immagini una regione per la cattura del tessuto. Quando viene identificato un sito mirato, un laser a cattura (1450 nm, 0,8 W, 1 secondo di esposizione; all'interno dell'intervallo dello studio di marcatura del tessuto OCT-TCE precedentemente approvato) irradia quest'area nel paziente, riscaldando l'acqua nel tessuto e trasformando a vapore. Il vapore acqueo accumulato vince la forza di adesione della matrice tissutale, espellendo una piccola quantità di tessuto e integrandolo con l'involucro esterno della capsula. Questo processo può quindi essere ripetuto per raccogliere più campioni. Dopo che il dispositivo è stato estratto dal paziente, i tessuti catturati possono essere estratti per l'analisi genomica. Studi ex vivo sui tessuti animali hanno dimostrato che il laser a cattura non danneggia il DNA/RNA; è possibile ottenere informazioni sull'intero genoma di alta qualità.

In questo studio IVLCM, i ricercatori stanno usando un laser a 1450 nm per catturare il tessuto che era stato precedentemente approvato per fare "segni" di cauterizzazione nell'esofago. Le specifiche del laser di acquisizione IVLCM ​​sono le stesse del laser di marcatura e la potenza rientrerà nell'intervallo di potenza approvato dall'IRB (0,82 W 1s). Prima di testare la marcatura laser sugli esseri umani, i ricercatori hanno prima dimostrato la sicurezza della marcatura laser negli animali in vivo. La valutazione istologica ha mostrato che i segni del cauterio non penetravano attraverso la sottomucosa e la stragrande maggioranza degli effetti era limitata all'epitelio, alla lamina propria e agli strati della mucosa muscolare. L'entità del danno termico era paragonabile alle biopsie convenzionali nelle procedure di biopsia endoscopica standard di cura. Dopo questo studio sugli animali, i ricercatori hanno condotto uno studio pilota sugli esseri umani in cui sono stati effettuati oltre 30 voti in 22 soggetti arruolati senza eventi avversi o problemi di sicurezza. Oltre a questi studi sui palloncini, i ricercatori stanno attualmente conducendo uno studio sulla marcatura TCE. Finora, i ricercatori hanno ripreso e contrassegnato 13 soggetti attraverso una capsula senza effetti avversi o problemi di sicurezza.

Trenta (N=30) soggetti saranno arruolati in questo studio.