Une étude clinique pour évaluer l'innocuité et les performances cliniques d'un nouveau pansement (PICO7Y) chez des patientes en chirurgie mammaire (PICO7Y)

On pense que la thérapie des plaies par pression négative peut avoir de nombreux mécanismes d'action lorsqu'elle est utilisée pour gérer les incisions chirurgicales, y compris la réduction de l'œdème, la stimulation de la perfusion et la gestion de l'exsudat. On pense que l'œdème post-opératoire dans le tissu péri-lésionnel limite la perfusion tissulaire et des niveaux élevés de perte de liquide de la plaie ont été corrélés à un risque accru d'infection et de déhiscence post-opératoire23. Il a été rapporté que l'application de la TPN sur la plaie fermée améliore le confort du patient en réduisant les changements de pansements et réduit la période pendant laquelle le liquide post-opératoire s'écoule de l'incision. Xia et al (2014)24 ont démontré que chez 20 patients présentant des plaies infectées, la TPN a entraîné une augmentation significative du flux sanguin dans les plaies par rapport aux niveaux avant l'application. Dans une étude de Young et al (2013)25, quatre patients souffrant d'escarres ont eu un œdème et une épaisseur du lit de la plaie évalués au cours du suivi. Ils ont démontré une réduction rapide de l'œdème des tissus péri-lésionnels sur quatre jours et une augmentation de 20 % de l'épaisseur du lit de la plaie après sept jours de traitement.

Des facteurs de risque tels que le tabagisme et l'obésité ont montré qu'ils augmentaient les complications après une chirurgie oncoplastique26 et il est possible que ces populations puissent bénéficier davantage de l'application du TPN. En outre, il existe un certain nombre d'indications bilatérales ou multi-plaies où la fourniture d'un seul dispositif avec la connexion en Y peut représenter une économie de coûts pour le système de santé. Cependant, en fin de compte, l'utilisation de la TPN pour les incisions fermées en chirurgie mammaire oncoplastique sera jugée si elle peut augmenter le taux de réussite de la guérison tout en minimisant les complications. Holt et Murphy (2015)27 ont évalué l'utilisation du système de TPN à usage unique PICO lorsqu'il est appliqué à 24 patients avec des incisions fermées après une résection thérapeutique. Le sein controlatéral a subi une réduction mammaire symétrisée simultanée avec des pansements de soins standard appliqués permettant une comparaison directe. Bien que la cohorte soit trop petite pour tirer des conclusions statistiques significatives, ils ont noté une incidence plus faible de rupture de plaie (4,2 % contre 16,7 %) et un temps de cicatrisation plus court (10,7 jours contre 16,1 jours) dans le groupe TPN. Cependant, cette différence a été en partie attribuée à la nature plus étendue et complexe de la chirurgie thérapeutique. De même, dans une catégorie de patientes subissant une chirurgie mammaire avec fermeture primaire de la plaie, Pellino et al (2014)19 ont montré des événements de site opératoire significativement plus faibles lorsqu'ils étaient traités avec PICO.