Um estudo clínico para avaliar a segurança e o desempenho clínico de um novo curativo (PICO7Y) em pacientes de cirurgia de mama (PICO7Y)

Pensa-se que a Terapia de Feridas por Pressão Negativa pode ter vários mecanismos de ação quando utilizada para gerir incisões cirúrgicas, incluindo a redução do edema, estimulação da perfusão e gestão do exsudado. Pensa-se que o edema pós-operatório no tecido peri-ferida limita a perfusão tecidual e altos níveis de perda de fluido da ferida foram correlacionados com risco aumentado de infecção pós-operatória e deiscência23. Foi relatado que a aplicação de NPWT na ferida fechada melhora o conforto do paciente por meio da redução das trocas de curativo e diminui o período durante o qual o fluido pós-operatório sai da incisão. Xia et al (2014)24 demonstraram que em 20 pacientes com feridas infectadas, a NPWT resultou em um fluxo sanguíneo significativamente aumentado nas feridas quando comparado aos níveis pré-aplicação. Em um estudo de Young et al (2013)25, quatro pacientes com úlceras de pressão tiveram edema e espessura do leito da ferida avaliados durante o acompanhamento. Eles demonstraram uma rápida redução do edema do tecido peri-ferida ao longo de quatro dias e um aumento de 20% na espessura do leito da ferida em sete dias de terapia.

Fatores de risco como tabagismo e obesidade demonstraram aumentar as complicações após a cirurgia oncoplástica26 e é possível que essas populações possam se beneficiar mais com a aplicação da NPWT. Além disso, há uma série de indicações de feridas bilaterais ou múltiplas em que o fornecimento de um único dispositivo com a conexão Y pode representar uma economia de custos para o sistema de saúde. No entanto, em última análise, o uso de NPWT para incisões fechadas de cirurgia oncoplástica de mama será julgado se pode aumentar a taxa de sucesso da cicatrização e, ao mesmo tempo, minimizar as complicações. Holt e Murphy (2015)27 avaliaram o uso do sistema NPWT de uso único PICO quando aplicado a 24 pacientes com incisões fechadas após ressecção terapêutica. A mama contralateral foi submetida a redução simultânea de mama simetrizada com curativos de cuidado padrão aplicados, permitindo comparação direta. Embora a coorte fosse muito pequena para tirar conclusões estatísticas significativas, eles notaram uma menor incidência de ruptura da ferida (4,2% vs. 16,7%) e menor tempo de cicatrização (10,7 dias vs. 16,1 dias) no grupo NPWT. No entanto, essa diferença foi parcialmente atribuída à natureza mais extensa e complexa da cirurgia terapêutica. Da mesma forma, em uma categoria de pacientes submetidos à cirurgia de mama com fechamento primário da ferida, Pellino et al (2014)19 mostraram eventos de sítio cirúrgico significativamente menores quando tratados com PICO.