Uno studio clinico per valutare la sicurezza e le prestazioni cliniche di una nuova medicazione (PICO7Y) nei pazienti operati al seno (PICO7Y)

Si ritiene che la terapia a pressione negativa per le ferite possa avere numerosi meccanismi d'azione quando utilizzata per gestire le incisioni chirurgiche, inclusa la riduzione dell'edema, la stimolazione della perfusione e la gestione dell'essudato. Si ritiene che l'edema post-operatorio nel tessuto perilesionale limiti la perfusione tissutale e che livelli elevati di perdita di fluidi della ferita siano stati correlati con un aumentato rischio di infezione post-operatoria e deiscenza23. È stato riportato che l'applicazione della NPWT alla ferita chiusa migliora il comfort del paziente attraverso la riduzione dei cambi di medicazione e riduce il periodo durante il quale il liquido post-operatorio fuoriesce dall'incisione. Xia et al (2014)24 hanno dimostrato che in 20 pazienti con ferite infette, la NPWT ha determinato un aumento significativo del flusso sanguigno nelle ferite rispetto ai livelli precedenti all'applicazione. In uno studio di Young et al (2013)25 quattro pazienti con ulcere da pressione hanno avuto edema e spessore del letto della ferita valutati durante il follow-up. Hanno dimostrato una rapida riduzione dell'edema del tessuto perilesionale in quattro giorni e un aumento del 20% dello spessore del letto della ferita in sette giorni di terapia.

Fattori di rischio come il fumo e l'obesità hanno dimostrato di aumentare le complicanze dopo la chirurgia oncoplastica26 ed è possibile che tali popolazioni possano trarre maggiori benefici dall'applicazione della NPWT. Inoltre, esistono numerose indicazioni bilaterali o multiferita in cui la fornitura di un singolo dispositivo con connessione a Y può rappresentare un risparmio sui costi per il sistema sanitario. Tuttavia, in ultima analisi, l'uso della NPWT per le incisioni chiuse della chirurgia oncoplastica del seno sarà giudicato in base alla possibilità di aumentare il tasso di successo della guarigione riducendo al minimo le complicanze. Holt e Murphy (2015)27 hanno valutato l'uso del sistema NPWT monouso PICO applicato a 24 pazienti con incisioni chiuse dopo resezione terapeutica. Il seno controlaterale è stato sottoposto a una simultanea riduzione simmetrizzante del seno con l'applicazione di medicazioni standard, consentendo un confronto diretto. Sebbene la coorte fosse troppo piccola per trarre conclusioni statistiche significative, hanno notato una minore incidenza di rottura della ferita (4,2% vs. 16,7%) e un tempo di guarigione più breve (10,7 giorni vs. 16,1 giorni) nel gruppo NPWT. Tuttavia, questa differenza è stata in parte attribuita alla natura più ampia e complessa della chirurgia terapeutica. Analogamente in una categoria di pazienti sottoposte a chirurgia mammaria con chiusura primaria della ferita, Pellino et al (2014)19 hanno mostrato eventi in sede chirurgica significativamente inferiori quando trattate con PICO.