Un estudio clínico para evaluar la seguridad y el rendimiento clínico de un nuevo apósito (PICO7Y) en pacientes de cirugía mamaria (PICO7Y)

Se cree que el tratamiento de heridas con presión negativa puede tener numerosos mecanismos de acción cuando se utiliza para tratar las incisiones quirúrgicas, incluida la reducción del edema, la estimulación de la perfusión y el tratamiento del exudado. Se cree que el edema posoperatorio en el tejido que rodea la herida limita la perfusión tisular y los altos niveles de pérdida de líquido de la herida se han correlacionado con un mayor riesgo de infección y dehiscencia posoperatorias23. Se ha informado que la aplicación de NPWT en la herida cerrada mejora la comodidad del paciente mediante la reducción de los cambios de vendaje y reduce el período durante el cual el líquido posoperatorio se descarga de la incisión. Xia et al (2014)24 demostraron que en 20 pacientes con heridas infectadas, la NPWT resultó en un aumento significativo del flujo sanguíneo en las heridas en comparación con los niveles previos a la aplicación. En un estudio de Young et al (2013)25 se evaluó el edema y el espesor del lecho de la herida en cuatro pacientes con úlceras por presión durante el seguimiento. Demostraron una rápida reducción del edema del tejido alrededor de la herida durante cuatro días y un aumento del 20 % en el grosor del lecho de la herida a los siete días de tratamiento.

Se ha demostrado que factores de riesgo como el tabaquismo y la obesidad aumentan las complicaciones después de la cirugía oncoplástica26 y es posible que dichas poblaciones puedan beneficiarse más de la aplicación de la NPWT. Además, hay una serie de indicaciones de heridas bilaterales o múltiples en las que la provisión de un solo dispositivo con la conexión en Y puede representar un ahorro de costos para el sistema de atención médica. Sin embargo, en última instancia, el uso de NPWT para las incisiones cerradas de la cirugía oncoplástica de mama se evaluará en función de si puede aumentar la tasa de éxito de curación y minimizar las complicaciones. Holt y Murphy (2015)27 evaluaron el uso del sistema de NPWT de un solo uso PICO cuando se aplicó a 24 pacientes con incisiones cerradas después de una resección terapéutica. La mama contralateral se sometió a una reducción mamaria simetrizante simultánea con apósitos de cuidado estándar que permitieron una comparación directa. Aunque la cohorte era demasiado pequeña para sacar conclusiones estadísticas significativas, observaron una menor incidencia de ruptura de la herida (4,2 % frente a 16,7 %) y un tiempo de curación más breve (10,7 días frente a 16,1 días) en el grupo de NPWT. Sin embargo, esta diferencia se atribuyó en parte a la naturaleza más extensa y compleja de la cirugía terapéutica. De manera similar, en una categoría de pacientes sometidas a cirugía mamaria con cierre primario de herida, Pellino et al (2014)19 mostraron eventos en el sitio quirúrgico significativamente más bajos cuando se trataron con PICO.