Évaluation randomisée et vérification du rehaussement ventriculaire (REVIVE-HF)

Critère d'intégration:

• Patients souffrant de symptômes d'insuffisance cardiaque avec dysfonction cardiaque causée par un infarctus du myocarde antérieur entraînant une augmentation du volume systolique du VG et une cicatrice discrète, contiguë, acontractile (akinétique et/ou dyskinétique) située dans les parties antéro-septale, apicale (peut s'étendre latéralement ) région du ventricule gauche.

Critère d'exclusion:

• Paroi ventriculaire calcifiée dans la zone d'exclusion cicatricielle prévue, vérifiée par une ou plusieurs modalités d'imagerie appropriées ;
• Viabilité myocardique inadéquate dans les régions éloignées de la cicatrice.
• Thrombus ou masse intraventriculaire dans l'oreillette ou le ventricule gauche tel que vérifié par échocardiographie ou équivalent qui n'a pas été traité de manière adéquate avec des semaines d'anticoagulant aux niveaux thérapeutiques ;
• Thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) consistant en un dispositif de stimulation cardiaque biventriculaire (c'est-à-dire pas uniquement un DCI) ≤ 60 jours avant le traitement ;
• Intolérance ou refus du patient de prendre des médicaments anticoagulants ;
• Des sondes de stimulateur cardiaque fonctionnelles dans le VD antéro-apical, ce qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec le placement de l'ancre ;
• Pression artérielle pulmonaire > 60 mm Hg révélée par cathétérisme cardiaque droit comme étant précapillaire ou ne répondant pas au traitement vasodilatateur ;
• Infarctus du myocarde dans les 90 jours précédant la procédure ;
• Chirurgie antérieure du cou droit, péricardiotomie antérieure, chirurgie thoracique gauche antérieure qui empêche la mise en place d'un dispositif ;
• Insuffisance rénale chronique avec une créatinine sérique > 2 mg/dL ;
• Maladie coronarienne inopérable avec ischémie importante ou maladie pulmonaire qui empêcherait la ventilation pulmonaire unique transitoire.
• Distance de base de 6 minutes à pied de > 450 m