Randomisierte Bewertung und Überprüfung der ventrikulären Verstärkung (REVIVE-HF)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die an Herzinsuffizienzsymptomen mit Herzfunktionsstörung leiden, die durch einen früheren Myokardinfarkt verursacht wurden, was zu einem erhöhten systolischen LV-Volumen und einer diskreten, zusammenhängenden, akontraktilen (akinetischen und/oder dyskinetischen) Narbe im anteroseptalen, apikalen Bereich (kann sich seitlich erstrecken) führt ) Region des linken Ventrikels.

Ausschlusskriterien:

• Verkalkte Ventrikelwand im Bereich des beabsichtigten Narbenausschlusses, wie durch eine oder mehrere geeignete Bildgebungsmodalitäten verifiziert;
• Unzureichende Lebensfähigkeit des Myokards in Regionen, die von der Narbe entfernt sind.
• Thrombus oder intraventrikuläre Raumforderung im linken Vorhof oder Ventrikel, bestätigt durch Echokardiographie oder Äquivalent, die nicht ausreichend mit wochenlangen Antikoagulanzien in therapeutischer Konzentration behandelt wurde;
• Kardiale Resynchronisationstherapie (CRT), bestehend aus einer biventrikulären Schrittmachervorrichtung (d. h. nicht nur ICD) Platzierung ≤ 60 Tage vor der Behandlung;
• Unverträglichkeit oder mangelnde Bereitschaft des Patienten, gerinnungshemmende Medikamente einzunehmen;
• Funktionierende Schrittmacherelektroden im antero-apikalen RV, die nach Ansicht des Untersuchers die Ankerplatzierung beeinträchtigen würden;
• Pulmonalarterieller Druck > 60 mm Hg, der sich durch Rechtsherzkatheterisierung als präkapillär erwiesen hat oder auf eine Vasodilatatortherapie nicht anspricht;
• Myokardinfarkt innerhalb von 90 Tagen vor dem Eingriff;
• Frühere Operation am rechten Hals, frühere Perikardiotomie, frühere Operation am linken Brustkorb, die eine Implantatplatzierung ausschließt;
• Chronisches Nierenversagen mit einem Serumkreatinin >2 mg/dl;
• Inoperable Koronarerkrankung mit signifikanter Ischämie oder Lungenerkrankung, die eine transiente Einzellungenbeatmung ausschließen würde.
• Basislinie 6-minütige Gehentfernung von >450 m