Avaliação Randomizada e Verificação de Realce Ventricular (REVIVE-HF)

Critério de inclusão:

• Pacientes com sintomas de insuficiência cardíaca com disfunção cardíaca causada por infarto do miocárdio prévio, resultando em aumento do volume sistólico do VE e em uma cicatriz discreta, contígua, acontrátil (acinética e/ou discinética) localizada na região ântero-septal, apical (pode se estender lateralmente ) região do ventrículo esquerdo.

Critério de exclusão:

• Parede ventricular calcificada na área de exclusão de cicatriz pretendida, verificada por uma ou mais modalidades de imagem apropriadas;
• Viabilidade miocárdica inadequada em regiões distantes da cicatriz.
• Trombo ou massa intraventricular no átrio ou ventrículo esquerdo verificado por ecocardiografia ou equivalente não tratado adequadamente com semanas de anticoagulante em níveis terapêuticos;
• Terapia de Ressincronização Cardíaca (TRC) consistindo na colocação de marcapasso biventricular (ou seja, não somente CDI) ≤ 60 dias antes do tratamento;
• Intolerância do paciente ou falta de vontade de tomar medicação anticoagulante;
• Eletrodos de marca-passo funcionais no VD ântero-apical, o que, na opinião do investigador, interferiria na colocação da âncora;
• Pressão Arterial Pulmonar > 60 mm Hg demonstrada por cateterismo cardíaco direito como pré-capilar ou não responsiva à terapia vasodilatadora;
• Infarto do Miocárdio nos 90 dias anteriores ao procedimento;
• Cirurgia anterior no pescoço direito, pericardiotomia anterior, cirurgia anterior no tórax esquerdo que impeça a colocação do dispositivo;
• Insuficiência renal crônica com creatinina sérica >2 mg/dL;
• Doença coronariana inoperável com isquemia significativa ou doença pulmonar que impediria a ventilação monopulmonar transitória.
• Linha de base distância de caminhada de 6 minutos > 450m