Randomiserad utvärdering och verifiering av ventrikulär förstärkning (REVIVE-HF)

Inklusionskriterier:

• Patienter som lider av hjärtsviktssymtom med hjärtdysfunktion orsakad av en tidigare hjärtinfarkt som resulterat i ökad LV systolisk volym och i ett diskret, sammanhängande, akontraktilt, (akinetiskt och/eller dyskinetiskt) ärr lokaliserat i antero-septum, apikala (kan sträcka sig lateralt) ) region av den vänstra ventrikeln.

Exklusions kriterier:

• Förkalkad kammarvägg i området för avsedd ärruteslutning som verifierats av en eller flera lämpliga avbildningsmodaliteter;
• Otillräcklig myokardviabilitet i regioner avlägsna från ärret.
• Tromb eller intraventrikulär massa i vänster förmak eller kammare som verifierats genom ekokardiografi eller motsvarande som inte har behandlats adekvat med veckors antikoagulantia på terapeutiska nivåer;
• Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) som består av bi-ventrikulär pacemakerenhet (dvs. inte endast ICD) placering ≤ 60 dagar före behandling;
• Patientintolerans eller ovilja att ta antikoagulationsmedicin;
• Fungerande pacemakerledningar i antero-apikala RV, som enligt utredarens uppfattning skulle störa ankarplaceringen;
• Pulmonellt arteriellt tryck > 60 mm Hg visat vid kateterisering av höger hjärta vara prekapillärt eller inte svarar på vasodilatorterapi;
• Myokardinfarkt inom 90 dagar före proceduren;
• Tidigare operation av höger hals, tidigare perikardiotomi, tidigare operation av vänster bröst som utesluter placering av enheten;
• Kronisk njursvikt med serumkreatinin >2 mg/dL;
• Inoperabel kranskärlssjukdom med betydande ischemi eller lungsjukdom som skulle förhindra övergående enkel lungventilation.
• Baslinje 6 minuters promenadavstånd på >450m