Gerandomiseerde evaluatie en verificatie van ventriculaire verbetering (REVIVE-HF)

Inclusiecriteria:

• Patiënten die lijden aan symptomen van hartfalen met cardiale disfunctie veroorzaakt door een eerder myocardinfarct resulterend in een verhoogd LV systolisch volume en in een discreet, aaneengesloten, acontractiel, (akinetisch en/of dyskinetisch) litteken in het antero-septum, apicaal (kan zich lateraal uitstrekken) ) regio van de linker ventrikel.

Uitsluitingscriteria:

• Verkalkte ventriculaire wand in het gebied van beoogde littekenuitsluiting zoals geverifieerd door een of meer geschikte beeldvormingsmodaliteiten;
• Ontoereikende levensvatbaarheid van het myocard in gebieden die ver van het litteken verwijderd zijn.
• Trombus of intraventriculaire massa in het linker atrium of ventrikel zoals geverifieerd door echocardiografie of gelijkwaardig die niet adequaat is behandeld met wekenlang antistollingsmiddel op therapeutische niveaus;
• Cardiale resynchronisatietherapie (CRT) bestaande uit bi-ventriculaire pacemaker (d.w.z. niet alleen ICD) plaatsing ≤ 60 dagen voorafgaand aan de behandeling;
• Intolerantie of onwil van de patiënt om antistollingsmedicatie te nemen;
• Functionerende pacemakerleads in antero-apicale RV, die naar de mening van de onderzoeker de plaatsing van het anker zouden verstoren;
• Pulmonale arteriële druk > 60 mm Hg aangetoond door rechterhartkatheterisatie als precapillair of niet reagerend op therapie met vasodilatatoren;
• Myocardinfarct binnen 90 dagen voorafgaand aan de procedure;
• Eerdere rechterhalsoperatie, eerdere pericardiotomie, eerdere linkerborstoperatie die plaatsing van het apparaat uitsluit;
• Chronisch nierfalen met een serumcreatinine >2 mg/dL;
• Inoperabele coronaire ziekte met significante ischemie of longziekte die voorbijgaande enkelvoudige longventilatie onmogelijk zou maken.
• Baseline 6 minuten loopafstand van >450m