Randomisert evaluering og verifikasjon av ventrikkelforsterkning (REVIVE-HF)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som lider av hjertesviktsymptomer med hjertedysfunksjon forårsaket av et tidligere hjerteinfarkt som resulterer i økt LV systolisk volum og i et diskret, sammenhengende, akontraktilt, (akinetisk og/eller dyskinetisk) arr lokalisert i antero-septal, apikal (kan strekke seg lateralt) ) region av venstre ventrikkel.

Ekskluderingskriterier:

• Forkalket ventrikkelvegg i området med tiltenkt arreksklusjon som bekreftet av en eller flere passende bildebehandlingsmetoder;
• Utilstrekkelig myokardviabilitet i områder fjernt fra arret.
• Trombe eller intraventrikulær masse i venstre atrium eller ventrikkel som bekreftet ved ekkokardiografi eller tilsvarende som ikke har blitt tilstrekkelig behandlet med uker med antikoagulant på terapeutiske nivåer;
• Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) som består av bi-ventrikulær pacemakerenhet (dvs. ikke bare ICD) plassering ≤ 60 dager før behandling;
• Pasientintoleranse eller manglende vilje til å ta anti-koagulasjonsmedisiner;
• Fungerende pacemakerledninger i antero-apikale RV, som etter etterforskerens oppfatning ville forstyrre ankerplasseringen;
• Pulmonalt arterielt trykk > 60 mm Hg vist ved kateterisering av høyre hjerte å være prekapillært eller ikke reagere på vasodilatorbehandling;
• Hjerteinfarkt innen 90 dager før prosedyren;
• Tidligere høyre nakkeoperasjon, tidligere perikardiotomi, tidligere venstre brystoperasjon som utelukker plassering av enheten;
• Kronisk nyresvikt med serumkreatinin >2 mg/dL;
• Inoperabel koronarsykdom med betydelig iskemi eller lungesykdom som vil utelukke forbigående enkeltlungeventilasjon.
• Baseline 6-minutters gangavstand på >450m