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Prévenir la maladie d'Alzheimer grâce à l'entraînement cognitif (PACT)

21 août 2026 mis à jour par: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida

Entraînement cognitif pour réduire l'incidence des troubles cognitifs chez les personnes âgées

La démence est la condition médicale la plus chère aux États-Unis et sa prévalence augmente avec l'âge. Plus de 5 millions d'Américains sont atteints de la maladie d'Alzheimer, la forme la plus courante de démence. Une déficience cognitive légère est une étape de transition entre le vieillissement cognitif normal et la maladie d'Alzheimer ou un autre type de démence, et indique un risque plus élevé de démence. En plus des ramifications évidentes de la démence sur la santé et la qualité de vie, il y a des coûts économiques directs (par exemple, subventionner les besoins en soins résidentiels) et indirects (par exemple, perte de productivité des aidants familiaux) élevés. La mise en œuvre d'interventions pour prévenir le MCI et la démence chez les personnes âgées est d'une importance cruciale pour la santé et le maintien de la qualité de vie de millions d'Américains. Des analyses de données récentes de l'étude ACTIVE (Advanced Cognitive Training in Vital Elderly) indiquent qu'une intervention cognitive spécifique, la vitesse d'entraînement au traitement (SPT), retarde considérablement l'incidence des troubles cognitifs sur 10 ans. La principale contribution de la recherche proposée sera de déterminer si cette technique d'entraînement cognitif retarde avec succès l'apparition d'un MCI ou d'une démence cliniquement définis sur trois ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Prévenir la maladie d'Alzheimer grâce à l'entraînement cognitif : l'essai PACT

L'objectif principal de la phase R56 était d'établir la faisabilité de l'essai sur le terrain proposé, y compris la réalisation des objectifs d'inscription des participants. La faisabilité de l'essai sur le terrain a été établie en rassemblant 1 000 participants inscrits. L'objectif secondaire de la phase R56 était de vérifier la volonté des participants de s'inscrire à un essai clinique longitudinal et de compléter ensuite une évaluation diagnostique clinique multispécialisée, des tests psychométriques, une IRM, une TEP et des tests génétiques. La volonté des participants de permettre l'accès aux dossiers de l'assurance-maladie a également été déterminée.

L'essai est en cours d'extension dans la phase R01 avec l'objectif de recruter 7600 participants.

L'objectif principal est de déterminer l'efficacité de la vitesse cognitive de l'entraînement de traitement (SPT) pour réduire l'incidence des troubles cognitifs légers (MCI) ou de la démence.

Conception et résultats : Un essai clinique randomisé auprès de 7600 adultes de 65 ans et plus sera réalisé afin de tester l'efficacité de l'entraînement informatisé à la vitesse de traitement cognitif (SPT) pour réduire l'incidence du MCI ou de la démence.

Les participants seront sélectionnés à l'aide d'un questionnaire d'inclusion/exclusion et les personnes potentiellement éligibles rempliront un bref dépistage de la mémoire, un dépistage de la dépression et d'autres questionnaires. Les personnes éligibles seront randomisées dans l'une des deux conditions de jeux de réflexion et suivront au moins deux sessions de formation supervisées en personne. Des exercices supplémentaires seront effectués à domicile au cours des 3 à 5 prochains mois, suivis de séances de rappel 1 et 2 ans plus tard.

Les participants sont invités à suivre initialement 25 sessions de formation et seront invités à suivre 10 sessions supplémentaires de formation de rappel 1 et 2 ans plus tard. Les participants sont invités à suivre 2 à 3 sessions de formation par semaine jusqu'à ce que 25 sessions soient terminées. À 1 an et à nouveau à 2 ans, les participants seront invités à suivre 10 sessions de formation supplémentaires.

Taille de l'échantillon et population : Les adultes de 65 ans et plus (N = 7 600) seront assignés au hasard à la SPT (n = 3 800) ou à la condition de comparaison active (n = 3 800).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7600

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • University of North Florida
      • Sarasota, Florida, États-Unis, 34243
        • The Roskamp Institute
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33620
        • University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Health
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
        • Clemson University Institute for Engaged Aging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 65 ans ou plus au moment du consentement
  • Avoir la capacité de parler et de comprendre l'anglais ou l'espagnol
  • Signaler une capacité sensorimotrice adéquate pour effectuer les exercices sur ordinateur
  • Signaler une capacité visuelle adéquate pour lire à partir d'un écran d'ordinateur à une distance de visualisation typique
  • Montrer une capacité auditive adéquate pour comprendre le discours conversationnel
  • Montrer une capacité motrice adéquate pour toucher un écran d'ordinateur ou contrôler une souris d'ordinateur.
  • N'avoir aucun signe de trouble cognitif léger (MCI) ou de démence, tel qu'évalué par le score d'évaluation cognitive de Montréal> = 26.
  • Avoir une santé mentale adéquate (aucun diagnostic autodéclaré de maladie mentale qui interférerait avec la capacité de se conformer aux procédures de l'étude ou de bénéficier d'une intervention)
  • Disposé à terminer toutes les activités d'études
  • Capacité à comprendre les procédures d'étude et à s'y conformer pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à un autre essai clinique randomisé, à un essai de traitement ou à une autre étude de recherche évaluant la cognition
  • Participation antérieure à une étude sur l'entraînement cognitif
  • Difficultés visuelles, auditives ou motrices autodéclarées qui interféreraient avec la capacité de terminer les interventions de l'étude
  • Diagnostic autodéclaré d'une déficience cognitive légère, d'une démence, d'un accident vasculaire cérébral, d'une lésion cérébrale traumatique, d'une tumeur cérébrale ou d'un trouble neurologique qui affecte la cognition ou interférerait avec la capacité de bénéficier de l'intervention à l'étude (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques), ou toute autre condition médicale instable qui prédispose à un déclin cognitif ou fonctionnel imminent (par exemple, insuffisance cardiaque congestive, trouble pulmonaire obstructif chronique dépendant de l'oxygène, ou subissant une chimiothérapie ou une radiothérapie).
  • Utilisation autodéclarée de médicaments généralement prescrits pour la démence tels que : Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, aducanumab, Aduhlem.
  • Achèvement de 10 heures ou plus d'un programme d'entraînement cognitif informatisé au cours des 5 dernières années, tel que : Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight ou Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate ou Dakim
  • Symptômes dépressifs sévères (score sur l'échelle de dépression gériatrique > = 5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif informatisé
Les participants suivront une formation cognitive informatisée.
Comportemental: Entraînement cognitif
Les participants suivront un total de 45 sessions informatisées.
Comparateur actif: Stimulation cognitive informatisée
Les participants effectueront des activités informatiques stimulantes sur le plan cognitif.
Comportemental: Stimulation cognitive informatisée
Les participants suivront un total de 45 séances de stimulation cognitive informatisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de troubles cognitifs légers ou de démence
Délai: Trois ans
diagnostic clinique de troubles cognitifs légers ou de démence
Trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Florida

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (Réel)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WIRB® Protocol #20182630
  • 1R56AG058234-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01AG070349-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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