Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af Alzheimers med kognitiv træning (PACT)

24. september 2024 opdateret af: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida

Kognitiv træning for at reducere forekomsten af ​​kognitiv svækkelse hos ældre voksne

Demens er den dyreste medicinske tilstand i USA og stiger i prævalens med alderen. Mere end 5 millioner amerikanere har Alzheimers sygdom, den mest almindelige form for demens. Mild kognitiv svækkelse er et overgangsstadium mellem normal kognitiv aldring og Alzheimers sygdom eller en anden type demens, og er et tegn på højere risiko for demens. Ud over de åbenlyse sundheds- og livskvalitetsforgreninger af demens, er der høje direkte (f.eks. subsidiering af boligplejebehov) og indirekte (f.eks. tabt produktivitet hos familieplejere) økonomiske omkostninger. Implementering af interventioner for at forhindre MCI og demens blandt ældre voksne er af afgørende betydning for sundhed og opretholdelse af livskvalitet for millioner af amerikanere. Nylige dataanalyser fra Advanced Cognitive Training in Vital Elderly-studiet (ACTIVE) indikerer, at en specifik kognitiv intervention, speed of processing training (SPT), signifikant forsinker forekomsten af ​​kognitiv svækkelse over 10 år. Det primære bidrag fra den foreslåede forskning vil være bestemmelsen af, om denne kognitive træningsteknik med succes forsinker begyndelsen af ​​klinisk defineret MCI eller demens over tre år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af Alzheimers sygdom med kognitiv træning: PACT-forsøget

Det primære mål i R56-fasen var at fastslå gennemførligheden af ​​det foreslåede feltforsøg, herunder opfyldelse af deltagertilmeldingsmål. Gennemførligheden af ​​feltforsøget blev fastslået ved at akkumulere 1000 tilmeldte deltagere. Det sekundære mål i R56-fasen var at fastslå deltagernes vilje til at tilmelde sig et longitudinelt klinisk forsøg og efterfølgende at gennemføre en multispecial klinisk diagnostisk evaluering, psykometrisk testning, MR, PET-scanning og genetisk testning. Deltagernes villighed til at give adgang til medicinske journaler blev også bestemt.

Forsøget udvides i R01-fasen med det mål at tilmelde 7600 deltagere.

Det primære mål er at fastslå effektiviteten af ​​kognitiv hastighedsbehandlingstræning (SPT) for at reducere forekomsten af ​​mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens.

Design og resultater: Et randomiseret klinisk forsøg blandt 7600 voksne på 65 år og ældre vil blive afsluttet for at teste effektiviteten af ​​computeriseret kognitiv hastighedsbehandlingstræning (SPT) for at reducere forekomsten af ​​MCI eller demens.

Deltagerne vil blive screenet med et inklusions-/eksklusionsspørgeskema, og de potentielt kvalificerede vil udfylde kort hukommelsesscreening, depressionsscreening og andre spørgeskemaer. De berettigede vil blive randomiseret til en af ​​to betingelser for hjernespil og vil gennemføre mindst to personlige, overvågede træningssessioner. Yderligere øvelser vil blive gennemført derhjemme i løbet af de næste 3 til 5 måneder efterfulgt af booster-sessioner 1 og 2 år senere.

Deltagerne bliver bedt om i første omgang at gennemføre 25 træningssessioner og vil blive bedt om at gennemføre yderligere 10 sessioner boostertræning 1 og 2 år senere. Deltagerne instrueres i at gennemføre 2-3 træningssessioner om ugen, indtil 25 sessioner er gennemført. Efter 1 år og igen efter 2 år vil deltagerne blive instrueret i at gennemføre yderligere 10 træningssessioner.

Prøvestørrelse og population: Voksne 65 år og ældre (N=7600) vil blive tilfældigt tildelt SPT (n=3800) eller den aktive komparatortilstand (n=3800).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jennifer L O'Brien, PhD
  • Telefonnummer: 727-873-4415
  • E-mail: jenobrien@usf.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Jennifer Lister, PhD
  • Telefonnummer: 813-974-9712
  • E-mail: jlister@usf.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Afsluttet
        • University of North Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34243
        • Rekruttering
        • The Roskamp Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Laila Abdullah, PhD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jennifer L O'Brien, PhD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke Health
        • Ledende efterforsker:
          • Brenda Plassman, PhD
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Rekruttering
        • Clemson University Institute for Engaged Aging
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lesley A Ross, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær 65 år eller ældre på tidspunktet for samtykke
  • Har evnen til at tale og forstå engelsk eller spansk
  • Rapportér tilstrækkelig sansemotorisk kapacitet til at udføre computerøvelserne
  • Rapportér tilstrækkelig visuel kapacitet til at læse fra en computerskærm i en typisk synsafstand
  • Vis tilstrækkelig auditiv kapacitet til at forstå samtaletale
  • Vis tilstrækkelig motorkapacitet til at røre ved en computerskærm eller styre en computermus.
  • Har ingen tegn på mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens, som vurderet ved Montreal Cognitive Assessment-score >=26.
  • Har tilstrækkelig mental sundhed (ingen selvrapporterede diagnoser af psykisk sygdom, der ville forstyrre evnen til at overholde undersøgelsesprocedurer eller drage fordel af intervention)
  • Villig til at gennemføre alle studieaktiviteter
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurer og overholde dem i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt et andet randomiseret klinisk forsøg, behandlingsforsøg eller et andet forskningsstudie, der vurderer kognition
  • Tidligere deltagelse i en kognitiv træningsundersøgelse
  • Selvrapporteret syn, hørelse eller motoriske vanskeligheder, der ville forstyrre evnen til at gennemføre undersøgelsesinterventionerne
  • Selvrapporteret diagnose af mild kognitiv svækkelse, demens, slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hjernetumor eller en neurologisk lidelse, der påvirker kognition eller ville forstyrre evnen til at drage fordel af undersøgelsesinterventionen (f.eks. Parkinsons sygdom, multipel sklerose) eller enhver anden ustabil medicinsk tilstand, der er disponeret for forestående kognitiv eller funktionel tilbagegang (f.eks. kongestiv hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom afhængig af ilt eller gennemgår kemoterapi eller stråling).
  • Selvrapporteret brug af medicin, der typisk er ordineret til demens, såsom: Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmin, Exelon, Razadyne, Galantamin, Reminyl, aducanumab, Aduhlem.
  • Gennemførelse af 10 eller flere timers computerstyret kognitiv træningsprogram inden for de sidste 5 år, såsom: Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight eller Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate eller Dakim
  • Alvorlige depressive symptomer (score for geriatrisk depression >=5)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computerstyret kognitiv træning
Deltagerne vil gennemføre computerstyret kognitiv træning.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Deltagerne vil gennemføre i alt 45 computersessioner.
Aktiv komparator: Computerstyret kognitiv stimulering
Deltagerne vil gennemføre kognitivt stimulerende computeraktiviteter.
Adfærdsmæssigt: Computerstyret kognitiv stimulering
Deltagerne vil gennemføre i alt 45 computeriserede kognitive stimuleringssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af mild kognitiv svækkelse eller demens
Tidsramme: 3 år
klinisk diagnose af let kognitiv svækkelse eller demens
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of South Florida

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WIRB® Protocol #20182630
  • 1R56AG058234-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01AG070349-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner