Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av Alzheimers med kognitiv trening (PACT)

21. august 2026 oppdatert av: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida

Kognitiv trening for å redusere forekomsten av kognitiv svikt hos eldre voksne

Demens er den dyreste medisinske tilstanden i USA og øker i prevalens med alderen. Mer enn 5 millioner amerikanere har Alzheimers sykdom, den vanligste formen for demens. Mild kognitiv svikt er et overgangsstadium mellom normal kognitiv aldring og Alzheimers sykdom eller en annen type demens, og indikerer høyere risiko for demens. I tillegg til de åpenbare helse- og livskvalitetskonsekvensene av demens, er det høye økonomiske kostnader (f.eks. subsidiering av boligbehov) og indirekte (f.eks. tapt produktivitet hos familieomsorgspersoner). Å implementere intervensjoner for å forhindre MCI og demens blant eldre voksne er av avgjørende betydning for helse og opprettholdelse av livskvalitet for millioner av amerikanere. Nyere dataanalyser fra Advanced Cognitive Training in Vital Elderly study (ACTIVE) indikerer at en spesifikk kognitiv intervensjon, speed of processing training (SPT), forsinker forekomsten av kognitiv svikt betydelig over 10 år. Det primære bidraget til den foreslåtte forskningen vil være avgjørelsen av om denne kognitive treningsteknikken vellykket forsinker utbruddet av klinisk definert MCI eller demens over tre år.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forebygging av Alzheimers sykdom med kognitiv trening: PACT-forsøket

Hovedmålet i R56-fasen var å etablere gjennomførbarheten av det foreslåtte feltforsøket, inkludert å oppfylle målene for deltakerregistrering. Gjennomførbarheten av feltforsøket ble etablert ved å samle 1000 påmeldte deltakere. Det sekundære målet i R56-fasen var å fastslå deltakernes vilje til å melde seg på en longitudinell klinisk studie og deretter fullføre en multispesialitet klinisk diagnostisk evaluering, psykometrisk testing, MR, PET-skanning og genetisk testing. Deltakernes vilje til å gi tilgang til medisinske journaler ble også bestemt.

Forsøket utvides i R01-fasen med mål om å melde inn 7600 deltakere.

Hovedmålet er å fastslå effektiviteten av kognitiv hastighet på prosesseringstrening (SPT) for å redusere forekomsten av mild kognitiv svikt (MCI) eller demens.

Design og resultater: En randomisert klinisk studie blant 7600 voksne 65 år og eldre vil bli fullført for å teste effektiviteten av datastyrt kognitiv prosesseringshastighet (SPT) for å redusere forekomsten av MCI eller demens.

Deltakerne vil bli screenet med et inkluderings-/eksklusjonsspørreskjema, og de potensielt kvalifiserte vil fylle ut kort hukommelsesscreening, depresjonsscreening og andre spørreskjemaer. De kvalifiserte vil bli randomisert til en av to betingelser for hjernespill og vil fullføre minst to personlige, overvåket treningsøkter. Ytterligere øvelser vil bli fullført hjemme i løpet av de neste 3 til 5 månedene etterfulgt av boosterøkter 1 og 2 år senere.

Deltakerne blir bedt om å gjennomføre 25 økter med trening og vil bli bedt om å fullføre ytterligere 10 økter med boostertrening 1 og 2 år senere. Deltakerne blir bedt om å gjennomføre 2-3 økter med trening per uke til 25 økter er gjennomført. Ved 1 år og igjen etter 2 år vil deltakerne bli bedt om å gjennomføre ytterligere 10 økter med trening.

Prøvestørrelse og populasjon: Voksne 65 år og eldre (N=7600) vil bli tilfeldig tildelt SPT (n=3800) eller den aktive komparatortilstanden (n=3800).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7600

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • University of North Florida
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34243
        • The Roskamp Institute
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33620
        • University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Health
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Clemson University Institute for Engaged Aging

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær 65 år eller eldre på tidspunktet for samtykke
  • Har evne til å snakke og forstå engelsk eller spansk
  • Rapporter tilstrekkelig sansemotorisk kapasitet til å utføre dataøvelsene
  • Rapporter tilstrekkelig visuell kapasitet til å lese fra en dataskjerm på en typisk visningsavstand
  • Vis tilstrekkelig auditiv kapasitet til å forstå samtaletale
  • Vis tilstrekkelig motorkapasitet til å berøre en dataskjerm eller kontrollere en datamus.
  • Har ingen tegn på mild kognitiv svikt (MCI) eller demens, vurdert av Montreal Cognitive Assessment-score >=26.
  • Ha tilstrekkelig mental helse (ingen selvrapporterte diagnoser av psykiske lidelser som vil forstyrre evnen til å overholde studieprosedyrer eller dra nytte av intervensjon)
  • Villig til å fullføre alle studieaktiviteter
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og følge dem i løpet av studiets lengde

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden registrert i en annen randomisert klinisk studie, behandlingsstudie eller en annen forskningsstudie som vurderer kognisjon
  • Tidligere deltakelse i en kognitiv treningsstudie
  • Selvrapportert syn, hørsel eller motoriske vansker som ville forstyrre evnen til å fullføre studieintervensjonene
  • Selvrapportert diagnose av mild kognitiv svikt, demens, hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst eller en nevrologisk lidelse som påvirker kognisjon eller vil forstyrre muligheten til å dra nytte av studieintervensjonen (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose), eller andre ustabile medisinske tilstander som disponerer for forestående kognitiv eller funksjonell nedgang (f.eks. kongestiv hjertesvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom avhengig av oksygen, eller gjennomgår kjemoterapi eller stråling).
  • Selvrapportert bruk av medisiner som vanligvis er foreskrevet for demens som: Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, aducanumab, Aduhlem.
  • Gjennomføring av 10 eller flere timer med et datastyrt kognitivt treningsprogram i løpet av de siste 5 årene, for eksempel: Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight eller Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate eller Dakim
  • Alvorlige depressive symptomer (geriatrisk depresjonsskala >=5)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datastyrt kognitiv trening
Deltakerne vil gjennomføre datastyrt kognitiv trening.
Atferdsmessig: Kognitiv trening
Deltakerne vil gjennomføre totalt 45 datastyrte økter.
Aktiv komparator: Datastyrt kognitiv stimulering
Deltakerne skal gjennomføre kognitivt stimulerende dataaktiviteter.
Atferdsmessig: Datastyrt kognitiv stimulering
Deltakerne skal gjennomføre totalt 45 datastyrte kognitive stimuleringsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av mild kognitiv svikt eller demens
Tidsramme: Tre år
klinisk diagnose av mild kognitiv svikt eller demens
Tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of South Florida

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WIRB® Protocol #20182630
  • 1R56AG058234-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R01AG070349-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere