Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alzheimer voorkomen met cognitieve training (PACT)

21 augustus 2026 bijgewerkt door: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida

Cognitieve training om de incidentie van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen te verminderen

Dementie is de duurste medische aandoening in de VS en neemt toe met de leeftijd. Meer dan 5 miljoen Amerikanen hebben de ziekte van Alzheimer, de meest voorkomende vorm van dementie. Milde cognitieve stoornissen zijn een overgangsfase tussen normale cognitieve veroudering en de ziekte van Alzheimer of een ander type dementie, en wijzen op een hoger risico op dementie. Naast de voor de hand liggende gevolgen van dementie voor gezondheid en levenskwaliteit, zijn er hoge directe (bijv. subsidiëring van residentiële zorgbehoeften) en indirecte (bijv. verloren productiviteit van mantelzorgers) economische kosten. Het implementeren van interventies om MCI en dementie bij oudere volwassenen te voorkomen, is van cruciaal belang voor de gezondheid en de levenskwaliteit van miljoenen Amerikanen. Recente gegevensanalyses van de Advanced Cognitive Training in Vital Elderly-studie (ACTIVE) geven aan dat een specifieke cognitieve interventie, snelheid van verwerkingstraining (SPT), de incidentie van cognitieve stoornissen gedurende 10 jaar aanzienlijk vertraagt. De primaire bijdrage van het voorgestelde onderzoek zal de bepaling zijn of deze cognitieve trainingstechniek met succes het begin van klinisch gedefinieerde MCI of dementie over drie jaar vertraagt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer voorkomen met cognitieve training: de PACT-studie

Het primaire doel in de R56-fase was om de haalbaarheid van de voorgestelde veldproef vast te stellen, inclusief het behalen van de inschrijvingsdoelen van de deelnemers. De haalbaarheid van de veldproef werd vastgesteld door 1000 ingeschreven deelnemers op te bouwen. Het secundaire doel in de R56-fase was na te gaan of de deelnemers bereid waren zich in te schrijven voor een longitudinaal klinisch onderzoek en vervolgens een klinische diagnostische evaluatie met meerdere specialismen, psychometrische tests, MRI, PET-scan en genetische tests af te ronden. De bereidheid van deelnemers om toegang te verlenen tot medicare-dossiers werd ook bepaald.

De proef wordt uitgebreid in de R01-fase met als doel 7600 deelnemers in te schrijven.

Het primaire doel is om de effectiviteit vast te stellen van cognitieve snelheid van verwerkingstraining (SPT) om de incidentie van milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie te verminderen.

Ontwerp en resultaten: Een gerandomiseerde klinische studie onder 7600 volwassenen van 65 jaar en ouder zal worden voltooid om de effectiviteit te testen van computergestuurde cognitieve snelheidsverwerkingstraining (SPT) om de incidentie van MCI of dementie te verminderen.

Deelnemers worden gescreend met een inclusie-/uitsluitingsvragenlijst en degenen die mogelijk in aanmerking komen, zullen een korte geheugenscreening, depressiescreening en andere vragenlijsten invullen. Degenen die in aanmerking komen, worden gerandomiseerd naar een van de twee condities van hersenspellen en zullen ten minste twee persoonlijke, begeleide trainingssessies voltooien. Extra oefeningen zullen de komende 3 tot 5 maanden thuis worden gedaan, gevolgd door boostersessies 1 en 2 jaar later.

Deelnemers worden gevraagd om in eerste instantie 25 trainingssessies te voltooien en zullen 1 en 2 jaar later worden gevraagd om nog eens 10 sessies boostertraining te voltooien. Deelnemers worden geïnstrueerd om 2-3 trainingssessies per week te voltooien totdat er 25 sessies zijn voltooid. Na 1 jaar en opnieuw na 2 jaar krijgen deelnemers de instructie om nog eens 10 trainingssessies te volgen.

Steekproefgrootte en populatie: Volwassenen van 65 jaar en ouder (N=7600) worden willekeurig toegewezen aan SPT (n=3800) of de actieve comparatorconditie (n=3800).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • University of North Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34243
        • The Roskamp Institute
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33620
        • University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke Health
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Clemson University Institute for Engaged Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder zijn op het moment van toestemming
  • Het vermogen hebben om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
  • Rapporteer voldoende sensomotorische capaciteit om de computeroefeningen uit te voeren
  • Rapporteer voldoende visuele capaciteit om te lezen van een computerscherm op een gebruikelijke kijkafstand
  • Toon voldoende auditief vermogen om gespreksspraak te begrijpen
  • Toon voldoende motorisch vermogen om een ​​computerscherm aan te raken of een computermuis te besturen.
  • Geen aanwijzingen hebben voor milde cognitieve stoornissen (MCI) of dementie, zoals beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment-score >=26.
  • Voldoende geestelijke gezondheid hebben (geen zelfgerapporteerde diagnoses van psychische aandoeningen die het vermogen om te voldoen aan studieprocedures of baat bij interventie zouden belemmeren)
  • Bereid om alle studieactiviteiten te voltooien
  • De mogelijkheid om studieprocedures te begrijpen en deze na te leven gedurende de duur van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven in een andere gerandomiseerde klinische studie, behandelingsstudie of een andere onderzoeksstudie die cognitie beoordeelt
  • Eerdere deelname aan een onderzoek naar cognitieve training
  • Zelfgerapporteerde zicht-, gehoor- of motorische problemen die het vermogen om de studie-interventies te voltooien zouden belemmeren
  • Zelfgerapporteerde diagnose van milde cognitieve stoornissen, dementie, beroerte, traumatisch hersenletsel, hersentumor of een neurologische aandoening die de cognitie aantast of het vermogen om te profiteren van de onderzoeksinterventie verstoort (bijv. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose), of elke andere onstabiele medische aandoening die vatbaar is voor dreigende cognitieve of functionele achteruitgang (bijv. congestief hartfalen, chronische obstructieve longaandoening die afhankelijk is van zuurstof, of chemotherapie of bestraling ondergaan).
  • Zelfgerapporteerd gebruik van medicijnen die doorgaans worden voorgeschreven voor dementie, zoals: Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, aducanumab, Aduhlem.
  • Voltooiing van 10 uur of meer van een computergestuurd cognitief trainingsprogramma in de afgelopen 5 jaar, zoals: Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight of Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate of Dakim
  • Ernstige depressieve symptomen (Geriatrische Depressie Schaalscore >=5)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geautomatiseerde cognitieve training
Deelnemers voltooien een geautomatiseerde cognitieve training.
Gedragsmatig: Cognitieve training
Deelnemers zullen in totaal 45 geautomatiseerde sessies voltooien.
Actieve vergelijker: Geautomatiseerde cognitieve stimulatie
Deelnemers voltooien cognitief stimulerende computeractiviteiten.
Gedragsmatig: Computergestuurde cognitieve stimulatie
Deelnemers zullen in totaal 45 computergestuurde cognitieve stimulatiesessies voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van milde cognitieve stoornissen of dementie
Tijdsspanne: Drie jaar
klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen of dementie
Drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WIRB® Protocol #20182630
  • 1R56AG058234-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01AG070349-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren