Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebygga Alzheimers med kognitiv träning (PACT)

21 augusti 2026 uppdaterad av: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida

Kognitiv träning för att minska förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning hos äldre vuxna

Demens är det dyraste medicinska tillståndet i USA och ökar i prevalens med åldern. Mer än 5 miljoner amerikaner har Alzheimers sjukdom, den vanligaste formen av demens. Mild kognitiv funktionsnedsättning är ett övergångsstadium mellan normalt kognitivt åldrande och Alzheimers sjukdom eller annan typ av demens, och tyder på högre risk för demens. Utöver de uppenbara konsekvenserna för hälsa och livskvalitet av demens, finns det höga direkta (t.ex. subventionering av vårdbehov) och indirekta (t.ex. förlorad produktivitet hos familjevårdare) ekonomiska kostnader. Att implementera interventioner för att förhindra MCI och demens bland äldre vuxna är av avgörande betydelse för hälsan och bibehållen livskvalitet för miljontals amerikaner. Nyligen genomförda dataanalyser från studien Advanced Cognitive Training in Vital Elderly (ACTIVE) indikerar att en specifik kognitiv intervention, speed of processing training (SPT), signifikant fördröjer förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning under 10 år. Det primära bidraget från den föreslagna forskningen kommer att vara fastställandet av huruvida denna kognitiva träningsteknik framgångsrikt fördröjer uppkomsten av kliniskt definierad MCI eller demens under tre år.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förebygga Alzheimers sjukdom med kognitiv träning: PACT-försöket

Det primära målet i R56-fasen var att fastställa genomförbarheten av det föreslagna fältförsöket inklusive uppfyllande av mål för deltagarregistrering. Genomförbarheten av fältförsöket fastställdes genom att samlat 1000 inskrivna deltagare. Det sekundära målet i R56-fasen var att fastställa deltagarnas vilja att delta i en longitudinell klinisk prövning och att därefter slutföra en klinisk diagnostisk utvärdering med flera specialiteter, psykometrisk testning, MRT, PET-skanning och genetisk testning. Deltagarnas vilja att tillåta tillgång till medicinska journaler fastställdes också.

Försöket utökas i R01-fasen med målet att registrera 7600 deltagare.

Det primära målet är att fastställa effektiviteten av kognitiv processträning (SPT) för att minska förekomsten av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller demens.

Design och resultat: En randomiserad klinisk prövning bland 7600 vuxna 65 år och äldre kommer att slutföras för att testa effektiviteten av datoriserad kognitiv processträning (SPT) för att minska förekomsten av MCI eller demens.

Deltagarna kommer att screenas med ett inklusions-/exkluderingsfrågeformulär och de potentiellt kvalificerade kommer att fylla i kort minnesscreening, depressionsscreening och andra frågeformulär. De kvalificerade kommer att randomiseras till ett av två villkor för hjärnspel och kommer att genomföra minst två personliga, övervakade träningspass. Ytterligare övningar kommer att genomföras hemma under de kommande 3 till 5 månaderna följt av boostersessioner 1 och 2 år senare.

Deltagarna uppmanas att initialt genomföra 25 träningspass och kommer att bli ombedda att genomföra ytterligare 10 sessioner boosterträning 1 och 2 år senare. Deltagarna instrueras att genomföra 2-3 träningspass per vecka tills 25 pass är slutförda. Vid 1 år och igen vid 2 år kommer deltagarna att instrueras att genomföra ytterligare 10 träningspass.

Provstorlek och population: Vuxna 65 år och äldre (N=7600) tilldelas slumpmässigt till SPT (n=3800) eller det aktiva jämförelsetillståndet (n=3800).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • University of North Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34243
        • The Roskamp Institute
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke Health
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Clemson University Institute for Engaged Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var 65 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke
  • Har förmåga att tala och förstå engelska eller spanska
  • Rapportera tillräcklig sensomotorisk kapacitet för att utföra datorövningarna
  • Rapportera tillräcklig visuell kapacitet för att läsa från en datorskärm på ett typiskt betraktningsavstånd
  • Visa tillräcklig auditiv kapacitet för att förstå konversationstal
  • Visa tillräcklig motorkapacitet för att vidröra en datorskärm eller styra en datormus.
  • Har inga tecken på mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller demens, enligt Montreal Cognitive Assessment-poäng >=26.
  • Ha adekvat mental hälsa (inga självrapporterade diagnoser av psykisk sjukdom som skulle störa förmågan att följa studieprocedurer eller dra nytta av intervention)
  • Vill gärna genomföra alla studieaktiviteter
  • Förmåga att förstå studieprocedurer och följa dem under hela studietiden

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i en annan randomiserad klinisk prövning, behandlingsprövning eller annan forskningsstudie som bedömer kognition
  • Tidigare deltagande i en kognitiv träningsstudie
  • Självrapporterade syn-, hörsel- eller motoriska svårigheter som skulle störa förmågan att slutföra studieinterventionerna
  • Självrapporterad diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning, demens, stroke, traumatisk hjärnskada, hjärntumör eller en neurologisk störning som påverkar kognitionen eller som skulle störa förmågan att dra nytta av studieinterventionen (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros) eller alla andra instabila medicinska tillstånd som predisponerar för överhängande kognitiv eller funktionell försämring (t.ex. kongestiv hjärtsvikt, kronisk obstruktiv lungsjukdom som är beroende av syre, eller genomgår kemoterapi eller strålning).
  • Självrapporterad användning av mediciner som vanligtvis föreskrivs för demens såsom: Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmin, Exelon, Razadyne, Galantamin, Reminyl, aducanumab, Aduhlem.
  • Slutförande av 10 eller fler timmar av ett datoriserat kognitivt träningsprogram under de senaste 5 åren såsom: Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight eller Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate eller Dakim
  • Allvarliga depressiva symtom (geriatrisk depressionsskala >=5)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datoriserad kognitiv träning
Deltagarna kommer att genomföra datoriserad kognitiv träning.
Beteende: Kognitiv träning
Deltagarna kommer att genomföra totalt 45 datoriserade sessioner.
Aktiv komparator: Datoriserad kognitiv stimulering
Deltagarna kommer att genomföra kognitivt stimulerande datoraktiviteter.
Beteende: Datoriserad kognitiv stimulering
Deltagarna kommer att genomföra totalt 45 datoriserade kognitiv stimuleringssessioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens
Tidsram: Tre år
klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens
Tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Första postat (Faktisk)

20 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • WIRB® Protocol #20182630
  • 1R56AG058234-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R01AG070349-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera