Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór megelőzése kognitív képzéssel (PACT)

2026. augusztus 21. frissítette: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida

Kognitív tréning a kognitív zavarok előfordulásának csökkentésére idősebb felnőtteknél

A demencia a legdrágább egészségügyi állapot az Egyesült Államokban, és az életkor előrehaladtával egyre nő. Több mint 5 millió amerikai szenved Alzheimer-kórban, amely a demencia leggyakoribb formája. Az enyhe kognitív károsodás egy átmeneti szakasz a normál kognitív öregedés és az Alzheimer-kór vagy a demencia más típusa között, és a demencia magasabb kockázatát jelzi. A demencia nyilvánvaló egészségügyi és életminőségi következményei mellett magasak a közvetlen (pl. bentlakásos gondozási szükségletek támogatása) és közvetett (például a családgondozók termelékenységének csökkenése) gazdasági költségek. Az MCI és a demencia idősebb felnőttek körében történő megelőzésére irányuló beavatkozások végrehajtása kritikus fontosságú amerikaiak millióinak egészsége és életminőségének fenntartása szempontjából. Az Advanced Cognitive Training in Vital Elderly tanulmány (ACTIVE) legújabb adatelemzései azt mutatják, hogy egy specifikus kognitív beavatkozás, a feldolgozási tréning sebessége (SPT) 10 év alatt jelentősen késlelteti a kognitív károsodás előfordulását. A javasolt kutatás elsődleges hozzájárulása annak meghatározása lesz, hogy ez a kognitív tréning technika három éven keresztül sikeresen késlelteti-e a klinikailag meghatározott MCI vagy a demencia kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór megelőzése kognitív tréninggel: A PACT-próba

Az R56 fázis elsődleges célja a javasolt tereppróba megvalósíthatóságának megállapítása volt, beleértve a résztvevők beiratkozási céljainak teljesítését. A tereppróba megvalósíthatóságát 1000 beiratkozott résztvevő felhalmozásával állapították meg. Az R56 fázisban a másodlagos cél az volt, hogy megbizonyosodjon a résztvevők hajlandóságáról egy longitudinális klinikai vizsgálatban való részvételre, majd egy multispecialitású klinikai diagnosztikai értékelés, pszichometriai tesztelés, MRI, PET vizsgálat és genetikai vizsgálat elvégzésére. Azt is meghatározták, hogy a résztvevők hajlandóak-e hozzáférni az orvosi nyilvántartásokhoz.

A kísérletet az R01 fázisban bővítik azzal a céllal, hogy 7600 résztvevőt vonjanak be.

Az elsődleges cél a kognitív gyorsaságú feldolgozási tréning (SPT) hatékonyságának megállapítása az enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy a demencia előfordulásának csökkentése érdekében.

Tervezés és eredmények: 7600, 65 éves vagy annál idősebb felnőtt részvételével végzett randomizált klinikai vizsgálatot kell végezni annak érdekében, hogy teszteljék a számítógépes kognitív feldolgozási sebesség képzés (SPT) hatékonyságát az MCI vagy a demencia előfordulásának csökkentésére.

A résztvevőket befogadási/kizárási kérdőívvel szűrik, a potenciálisan jogosultak pedig rövid memóriaszűrést, depressziószűrést és egyéb kérdőíveket töltenek ki. A jogosultakat véletlenszerűen besorolják az agyjátékok két feltételének egyikébe, és legalább két személyes, felügyelt edzésen kell részt venniük. További gyakorlatokat végeznek otthon a következő 3-5 hónapban, majd 1 és 2 évvel később az emlékeztető edzéseket.

A résztvevőket arra kérik, hogy kezdetben 25 edzést végezzenek, majd 1 és 2 évvel később további 10 emlékeztető edzést. A résztvevőknek heti 2-3 edzést kell elvégezniük, amíg 25 alkalom be nem fejeződik. 1 évesen, majd 2 évesen a résztvevőket további 10 képzés elvégzésére utasítják.

Mintanagyság és populáció: A 65 éves és idősebb felnőtteket (N=7600) véletlenszerűen besorolják az SPT-be (n=3800) vagy az aktív összehasonlító állapotba (n=3800).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • University of North Florida
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok, 34243
        • The Roskamp Institute
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33620
        • University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke Health
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Clemson University Institute for Engaged Aging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 65 éves vagy idősebb a beleegyezés időpontjában
  • Legyen képes beszélni és megérteni angolul vagy spanyolul
  • Jelentse a megfelelő szenzomotoros kapacitást a számítógépes gyakorlatok elvégzéséhez
  • Jelentsen megfelelő vizuális kapacitást a számítógép képernyőjéről való olvasáshoz, tipikus látótávolság mellett
  • Mutasson megfelelő hallási képességet a társalgási beszéd megértéséhez
  • Mutasson megfelelő motorkapacitást a számítógép képernyőjének megérintéséhez vagy a számítógépes egér vezérléséhez.
  • Nincs bizonyítéka enyhe kognitív károsodásra (MCI) vagy demenciára, a montreali kognitív értékelési pontszám szerint >=26.
  • Megfelelő mentális egészséggel kell rendelkeznie (nincs saját bevallása szerint olyan mentális betegség diagnózisa, amely akadályozná a vizsgálati eljárásoknak való megfelelést vagy a beavatkozás előnyeit)
  • Hajlandó az összes tanulmányi tevékenység elvégzésére
  • Képes megérteni a vizsgálati eljárásokat és betartani azokat a tanulmány időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy másik randomizált klinikai vizsgálatban, kezelési kísérletben vagy más, a kognitív képességet értékelő kutatásban vesz részt
  • Korábbi részvétel kognitív tréning tanulmányban
  • Ön által bejelentett látási, hallási vagy motoros nehézségek, amelyek akadályoznák a vizsgálati beavatkozások befejezésének képességét
  • Enyhe kognitív károsodás, demencia, szélütés, traumás agysérülés, agydaganat vagy olyan neurológiai rendellenesség saját bevallása szerinti diagnózisa, amely befolyásolja a megismerést, vagy megzavarná a vizsgálati beavatkozás előnyeinek kihasználását (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex), vagy bármely egyéb instabil egészségügyi állapot, amely hajlamosít a küszöbön álló kognitív vagy funkcionális hanyatlásra (pl. pangásos szívelégtelenség, oxigénfüggő krónikus obstruktív tüdőbetegség, kemoterápia vagy sugárkezelés).
  • A demenciára jellemzően felírt gyógyszerek önbevallása, mint például: Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamin, Reminyl, aducanumab, Aduhlem.
  • 10 vagy több órás számítógépes kognitív képzési program elvégzése az elmúlt 5 évben, például: Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight vagy Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate vagy Dakim
  • Súlyos depressziós tünetek (Geriatric Depression Skála pontszám >=5)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Számítógépes kognitív tréning
A résztvevők számítógépes kognitív tréningen vesznek részt.
Viselkedési: Kognitív tréning
A résztvevők összesen 45 számítógépes foglalkozáson vesznek részt.
Aktív összehasonlító: Számítógépes kognitív stimuláció
A résztvevők kognitívan stimuláló számítógépes tevékenységeket végeznek.
Viselkedési: Számítógépes kognitív stimuláció
A résztvevők összesen 45 számítógépes kognitív stimulációs foglalkozáson vesznek részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Enyhe kognitív károsodás vagy demencia előfordulása
Időkeret: Három év
enyhe kognitív károsodás vagy demencia klinikai diagnózisa
Három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Florida

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WIRB® Protocol #20182630
  • 1R56AG058234-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R01AG070349-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel