Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предотвращение болезни Альцгеймера с помощью когнитивных тренировок (PACT)

21 августа 2026 г. обновлено: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida

Когнитивная тренировка для снижения частоты когнитивных нарушений у пожилых людей

Деменция является самым дорогим заболеванием в США, и ее распространенность увеличивается с возрастом. Более 5 миллионов американцев страдают болезнью Альцгеймера, наиболее распространенной формой деменции. Легкие когнитивные нарушения являются переходной стадией между нормальным когнитивным старением и болезнью Альцгеймера или другим типом деменции и указывают на повышенный риск развития деменции. В дополнение к очевидным последствиям деменции для здоровья и качества жизни существуют высокие прямые (например, субсидирование потребностей в стационарном уходе) и косвенные (например, потеря производительности семейных опекунов) экономические затраты. Осуществление вмешательств по профилактике ЛКН и деменции среди пожилых людей имеет решающее значение для здоровья и поддержания качества жизни миллионов американцев. Недавний анализ данных исследования Advanced Cognitive Training in Vital пожилых людей (ACTIVE) показывает, что конкретное когнитивное вмешательство, обучение скорости обработки информации (SPT), значительно отсрочивает возникновение когнитивных нарушений в течение 10 лет. Основным вкладом предлагаемого исследования будет определение того, успешно ли этот метод когнитивной тренировки задерживает начало клинически определенного MCI или деменции в течение трех лет.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предотвращение болезни Альцгеймера с помощью когнитивной тренировки: испытание PACT

Основная цель на этапе R56 заключалась в том, чтобы установить осуществимость предлагаемого полевого испытания, включая достижение целей по набору участников. Осуществимость полевых испытаний была установлена ​​путем набора 1000 зарегистрированных участников. Второстепенной задачей на этапе R56 было установить готовность участников участвовать в лонгитюдном клиническом исследовании и впоследствии пройти многопрофильную клиническую диагностическую оценку, психометрическое тестирование, МРТ, ПЭТ-сканирование и генетическое тестирование. Также определялась готовность участников предоставить доступ к записям медицинского обслуживания.

Испытание расширяется на этапе R01 с целью набора 7600 участников.

Основная цель состоит в том, чтобы установить эффективность обучения когнитивной скорости обработки (SPT) для снижения частоты легких когнитивных нарушений (MCI) или деменции.

Дизайн и результаты. Будет завершено рандомизированное клиническое исследование среди 7600 взрослых в возрасте 65 лет и старше, чтобы проверить эффективность компьютеризированного обучения скорости обработки информации (SPT) для снижения частоты MCI или деменции.

Участники будут проверены с помощью вопросника включения / исключения, а те, кто потенциально имеет право, заполнят краткий скрининг памяти, скрининг депрессии и другие анкеты. Те, кто имеет право, будут случайным образом распределены по одному из двух условий мозговых игр и пройдут как минимум две личные тренировки под наблюдением. Дополнительные упражнения будут выполняться дома в течение следующих 3–5 месяцев, а затем через 1 и 2 года будут проводиться повторные занятия.

Участников просят сначала пройти 25 сеансов обучения, а через 1 и 2 года им будет предложено пройти дополнительные 10 сеансов повышения квалификации. Участникам предлагается выполнять 2-3 занятия в неделю, пока не будет завершено 25 занятий. Через 1 год и еще раз через 2 года участникам будет предложено пройти дополнительные 10 учебных занятий.

Размер выборки и популяция: Взрослые в возрасте 65 лет и старше (N = 7600) будут случайным образом распределены для КПТ (n = 3800) или активного сравнительного состояния (n = 3800).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7600

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • University of North Florida
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
        • The Roskamp Institute
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33620
        • University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Duke Health
    • South Carolina
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Clemson University Institute for Engaged Aging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте 65 лет или старше на момент согласия
  • Иметь способность говорить и понимать английский или испанский язык
  • Сообщите о достаточной сенсомоторной способности для выполнения компьютерных упражнений.
  • Сообщите о адекватной зрительной способности для чтения с экрана компьютера на обычном расстоянии просмотра.
  • Демонстрировать достаточную слуховую способность для понимания разговорной речи
  • Продемонстрируйте достаточную двигательную способность, чтобы прикасаться к экрану компьютера или управлять компьютерной мышью.
  • Не иметь признаков легкого когнитивного нарушения (MCI) или деменции, согласно оценке Монреальского когнитивного теста >=26.
  • Иметь адекватное психическое здоровье (отсутствие диагнозов психических заболеваний, о которых сообщают сами, которые могли бы помешать способности соблюдать процедуры исследования или получить пользу от вмешательства)
  • Желание завершить все учебные мероприятия
  • Способность понимать процедуры исследования и соблюдать их на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в другом рандомизированном клиническом исследовании, испытании лечения или другом исследовании, оценивающем когнитивные функции.
  • Предыдущее участие в исследовании когнитивного тренинга
  • Самооценка нарушений зрения, слуха или моторики, которые могут помешать выполнению исследуемых вмешательств.
  • Самооценка диагноза легкого когнитивного нарушения, слабоумия, инсульта, черепно-мозговой травмы, опухоли головного мозга или неврологического расстройства, которое влияет на когнитивные функции или может помешать возможности получить пользу от исследуемого вмешательства (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз), или любые другие нестабильные медицинские состояния, предрасполагающие к неминуемому когнитивному или функциональному ухудшению (например, застойная сердечная недостаточность, хроническое обструктивное заболевание легких, зависящее от кислорода, химиотерапия или лучевая терапия).
  • Самооценка использования лекарств, обычно назначаемых при деменции, таких как: Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, aducanumab, Aduhlem.
  • Завершение 10 или более часов компьютеризированной когнитивной программы обучения за последние 5 лет, например: Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight или Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate или Dakim.
  • Тяжелые депрессивные симптомы (оценка по гериатрической шкале депрессии >=5)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютеризированный когнитивный тренинг
Участники пройдут компьютеризированный когнитивный тренинг.
Поведенческий: Когнитивный тренинг
Участники пройдут в общей сложности 45 компьютеризированных занятий.
Активный компаратор: Компьютеризированная когнитивная стимуляция
Участники выполнят когнитивно-стимулирующие компьютерные задания.
Поведенческий: Компьютеризированная когнитивная стимуляция
Участники пройдут в общей сложности 45 сеансов компьютеризированной когнитивной стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случаи легких когнитивных нарушений или деменции
Временное ограничение: Три года
клинический диагноз легких когнитивных нарушений или деменции
Три года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WIRB® Protocol #20182630
  • 1R56AG058234-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01AG070349-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться