Impact de la nutrition entérale précoce par rapport à la nutrition parentérale sur la préservation de l'intégrité de la muqueuse intestinale chez les patients nécessitant une ventilation mécanique et des catécholamines
22 février 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Impact de la nutrition entérale précoce par rapport à la nutrition parentérale sur la préservation de l'intégrité de la muqueuse intestinale chez les patients nécessitant une ventilation mécanique et des catécholamines : une étude auxiliaire de l'essai NUTRIREA2 (NCT01802099)
Démontrer qu'une stratégie impliquant une nutrition entérale précoce de première intention est associée à une meilleure préservation de l'intégrité de la muqueuse intestinale, évaluée sur la base du taux plasmatique de citrulline à H72, par rapport à une stratégie impliquant une nutrition parentérale précoce de première intention
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données publiées suggèrent que la nutrition entérale peut être associée à une meilleure préservation des tissus lymphoïdes intestinaux et de la fonction immunitaire intestinale, ainsi qu'à une diminution de la perméabilité de la muqueuse intestinale, diminuant ainsi le risque de défaillance organique.
La citrulline est un acide aminé produit à partir de la glutamine par les entérocytes de l'intestin grêle.
Les taux plasmatiques de citrulline reflètent la masse fonctionnelle des entérocytes.
La protéine de liaison aux acides gras intestinaux (I-FABP, également connue sous le nom de FABP2) est une petite protéine présente dans le cytosol des entérocytes de l'intestin grêle.
L'I-FABP plasmatique est normalement indétectable et, lorsqu'elle est élevée, constitue un marqueur fiable des dommages aux entérocytes.
L'hypothèse qui sous-tend cette étude auxiliaire est que la nutrition entérale de première intention est associée à une amélioration de l'intégrité et de la fonction de la muqueuse intestinale par rapport à la nutrition parentérale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
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Annecy, France, 74374
- Centre hospitalier d'Annecy
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Dieppe, France, 76202
- CH de Dieppe
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Lille, France, 59000
- CHU Lille
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Paris, France, 75010
- CHU Saint Louis
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Tours, France, 37044
- CHU Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une ventilation mécanique invasive devrait être nécessaire pendant plus de 48 heures
- La nutrition a commencé dans les 24 heures suivant le début de la ventilation mécanique endotrachéale
- Traitement avec un médicament vasoactif administré via un cathéter veineux central
- Âge supérieur à 18 ans
- Informations signées
Critère d'exclusion:
- Chirurgie abdominale dans le mois précédant l'inclusion
- Antécédents de chirurgie oesophagienne, gastrique, duodénale ou pancréatique
- Saignement de l'œsophage, de l'estomac ou de l'intestin
- nutrition entérale par gastrostomie ou jéjunostomie
- grossesse
- Décisions de limitation du traitement
- Inclusion en cours dans un essai sur la comparaison entre nutrition entérale et parentérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Nutrition parentérale
Les patients recevront une nutrition parentérale pendant la première semaine de ventilation mécanique.
Après J3, la voie parentérale peut être basculée vers la voie entérale si le choc est résolu (médicament vasoactif arrêté depuis 24 heures et taux de lactate sérique < 2 mmol/l).
Après le jour 7, tous les patients seront alimentés par voie entérale.
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Autres noms:
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AUTRE: Nutrition entérale
Les patients seront nourris uniquement par voie entérale pendant la première semaine de ventilation mécanique invasive.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux plasmatique de citrulline
Délai: 72 heures
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Note SOFA
Délai: première semaine
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première semaine
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taux plasmatiques de citrulline
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 8
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Jour 0, Jour 3, Jour 8
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I-FABP
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 8
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Jour 0, Jour 3, Jour 8
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proportion de patients dont l'I-FABP plasmatique est ≥100 pg/mL
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 8
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Jour 0, Jour 3, Jour 8
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proportion de patients dont la citrulline plasmatique est ≤10 μL/L
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 8
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Jour 0, Jour 3, Jour 8
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I-FABP plasmatique moyenne
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 8
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Jour 0, Jour 3, Jour 8
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citrulline plasmatique moyenne
Délai: Jour 0, Jour 3, Jour 8
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Jour 0, Jour 3, Jour 8
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proportion de patients avec au moins un épisode de bactériémie
Délai: jusqu'à la sortie des soins intensifs (moyenne : 10 jours)
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jusqu'à la sortie des soins intensifs (moyenne : 10 jours)
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proportion de patients avec au moins un épisode d'intolérance gastro-intestinale
Délai: jusqu'à la sortie des soins intensifs (moyenne : 10 jours)
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jusqu'à la sortie des soins intensifs (moyenne : 10 jours)
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proportion de patients avec au moins un épisode de diarrhée
Délai: jusqu'à la sortie des soins intensifs (moyenne : 10 jours)
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jusqu'à la sortie des soins intensifs (moyenne : 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
7 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Première publication (RÉEL)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2019
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHD085-12
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