Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tidlig enteral vs. parenteral ernæring på bevarelse af tarmslimhindeintegritet hos patienter, der har behov for mekanisk ventilation og katekolamin

22. februar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Indvirkning af tidlig enteral vs. parenteral ernæring på bevaring af integritet i tarmslimhinden hos patienter, der kræver mekanisk ventilation og katekolaminer: en supplerende undersøgelse af NUTRIREA2-forsøget (NCT01802099)

At demonstrere, at en strategi, der involverer tidlig første-linje enteral ernæring, er forbundet med forbedret bevaring af tarmslimhindeintegritet, vurderet ud fra plasma citrullin niveauet ved H72, sammenlignet med en strategi, der involverer tidlig første-line parenteral ernæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Publicerede data tyder på, at enteral ernæring kan være forbundet med forbedret bevaring af tarmens lymfoide væv og tarmens immunfunktion, samt med nedsat tarmslimhindepermeabilitet, hvilket mindsker risikoen for organsvigt. Citrullin er en aminosyre fremstillet af glutamin af tyndtarms enterocytter. Plasmacitrullinniveauer afspejler funktionel enterocytmasse. Intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP, også kendt som FABP2) er et lille protein, der findes i cytosolen af ​​tyndtarms enterocytter. Plasma I-FABP er normalt ikke detekterbart og udgør, når det er forhøjet, en pålidelig markør for enterocytskade. Hypotesen bag denne supplerende undersøgelse er, at første-linje enteral ernæring er forbundet med forbedret tarmslimhindeintegritet og funktion sammenlignet med parenteral ernæring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Chu Amiens
      • Annecy, Frankrig, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Dieppe, Frankrig, 76202
        • CH de Dieppe
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Chu Lille
      • Paris, Frankrig, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation forventes at være nødvendig i mere end 48 timer
  • Ernæring startede inden for 24 timer efter påbegyndelse af endotracheal mekanisk ventilation
  • Behandling med vasoaktivt lægemiddel administreret via et centralt venekateter
  • Alder over 18 år
  • Underskrevet information

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal operation inden for 1 måned før inklusion
  • Anamnese med esophageal, gastrisk, duodenal eller pancreaskirurgi
  • Blødning fra spiserøret, maven eller tarmen
  • enteral ernæring via gastrostomi eller jejunostomi
  • graviditet
  • Beslutninger om behandlingsbegrænsning
  • Aktuel inklusion i et forsøg om sammenligning mellem enteral og parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Parenteral ernæring
Patienterne vil modtage parenteral ernæring i løbet af den første uge af mekanisk ventilation. Efter dag 3 kan den parenterale vej ændres til den enterale vej, hvis chokket forsvinder (vasoaktivt lægemiddel stoppet efter 24 timer og serumlaktatniveau < 2 mmol/l). Efter dag 7 vil alle patienter blive fodret via den enterale vej.
Andet: Parenteral ernæring
Andre navne:
  • Intravenøs ernæring
  • intravenøs fodring
ANDET: Enteral ernæring
Patienter vil kun modtage ernæring via den enterale vej i den første uge med invasiv mekanisk ventilation.
Andet: Enteral ernæring
Andre navne:
  • Enteral fodring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma citrullin niveau
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SOFA score
Tidsramme: første uge
første uge
plasmaniveauer af citrullin
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 8
Dag 0, dag 3, dag 8
I-FABP
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 8
Dag 0, dag 3, dag 8
andel af patienter, hvis plasma I-FABP er ≥100 pg/ml
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 8
Dag 0, dag 3, dag 8
andel af patienter, hvis plasmacitrullin er ≤10 μL/L
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 8
Dag 0, dag 3, dag 8
betyder plasma I-FABP
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 8
Dag 0, dag 3, dag 8
betyder plasma citrullin
Tidsramme: Dag 0, dag 3, dag 8
Dag 0, dag 3, dag 8
andel af patienter med mindst én episode af bakteriæmi
Tidsramme: indtil udskrivelse fra intensivafdeling (gennemsnit: 10 dage)
indtil udskrivelse fra intensivafdeling (gennemsnit: 10 dage)
andel af patienter med mindst én episode af gastrointestinal intolerance
Tidsramme: indtil udskrivelse fra intensivafdeling (gennemsnit: 10 dage)
indtil udskrivelse fra intensivafdeling (gennemsnit: 10 dage)
andel af patienter med mindst én episode med diarré
Tidsramme: indtil udskrivelse fra intensivafdeling (gennemsnit: 10 dage)
indtil udskrivelse fra intensivafdeling (gennemsnit: 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2019

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHD085-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner