기계 환기 및 카테콜아민이 필요한 환자의 장 점막 완전성 보존에 대한 초기 경장영양과 비경구영양의 영향
2019년 2월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
기계 환기 및 카테콜아민이 필요한 환자의 장 점막 완전성 보존에 대한 초기 경장 대 비경구 영양의 영향: NUTRIREA2 시험(NCT01802099)의 보조 연구
초기 1차 경장 영양을 포함하는 전략이 초기 1차 비경구 영양을 포함하는 전략과 비교하여 H72에서 혈장 시트룰린 수준을 기준으로 평가할 때 장 점막 무결성의 개선된 보존과 관련이 있음을 입증하기 위해
연구 개요
상세 설명
공개된 데이터는 장관 영양이 장 림프 조직 및 장 면역 기능의 개선된 보존과 관련이 있을 뿐만 아니라 장 점막 투과성 감소와 관련되어 장기 부전의 위험을 감소시킬 수 있음을 시사합니다.
시트룰린은 소장 장세포에 의해 글루타민으로부터 생성되는 아미노산입니다.
혈장 시트룰린 수치는 기능적 장세포 질량을 반영합니다.
장 지방산 결합 단백질(I-FABP, FABP2라고도 함)은 소장 장세포의 세포질에서 발견되는 작은 단백질입니다.
혈장 I-FABP는 일반적으로 감지할 수 없으며 상승하면 장세포 손상에 대한 신뢰할 수 있는 마커를 구성합니다.
이 보조 연구의 기본 가설은 1차 경장 영양이 비경구 영양에 비해 개선된 장 점막 완전성과 기능과 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
169
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Annecy, 프랑스, 74374
- Centre Hospitalier d'Annecy
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Dieppe, 프랑스, 76202
- CH de Dieppe
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Lille, 프랑스, 59000
- CHU Lille
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Paris, 프랑스, 75010
- CHU Saint Louis
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Tours, 프랑스, 37044
- Chu Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 48시간 이상 필요할 것으로 예상됨
- 기관내 기계 환기 시작 후 24시간 이내에 영양 섭취 시작
- 중심정맥카테터를 통해 투여되는 혈관활성 약물 치료
- 만 18세 이상
- 서명된 정보
제외 기준:
- 포함 전 1개월 이내에 복부 수술
- 식도, 위, 십이지장 또는 췌장 수술의 병력
- 식도, 위 또는 창자에서 출혈
- 위절개술 또는 공장절개술을 통한 경장영양
- 임신
- 치료 제한 결정
- 경장영양과 비경구영양 비교 임상시험에 현재 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비경구 영양
환자는 기계 환기 첫 주 동안 비경구 영양을 공급받게 됩니다.
3일 후, 쇼크가 해결되면 비경구 경로를 경장 경로로 전환할 수 있습니다(24시간 이후 혈관활성 약물 중단 및 혈청 젖산 수치 < 2mmol/l).
7일 후, 모든 환자는 경장 경로를 통해 공급됩니다.
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다른 이름들:
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다른: 경장영양
환자는 침습적 기계 환기의 첫 주 동안 경장 경로를 통해서만 영양을 공급받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 시트룰린 수준
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SOFA 점수
기간: 첫번째 주
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첫번째 주
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혈장 시트룰린 수치
기간: 0일, 3일, 8일
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0일, 3일, 8일
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I-FABP
기간: 0일, 3일, 8일
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0일, 3일, 8일
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혈장 I-FABP가 ≥100 pg/mL인 환자의 비율
기간: 0일, 3일, 8일
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0일, 3일, 8일
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혈장 시트룰린이 ≤10 μL/L인 환자의 비율
기간: 0일, 3일, 8일
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0일, 3일, 8일
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평균 혈장 I-FABP
기간: 0일, 3일, 8일
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0일, 3일, 8일
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평균 혈장 시트룰린
기간: 0일, 3일, 8일
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0일, 3일, 8일
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균혈증이 한 번 이상 발생한 환자의 비율
기간: 중환자실 퇴원시까지(평균 10일)
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중환자실 퇴원시까지(평균 10일)
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위장관 과민증이 한 번 이상 발생한 환자의 비율
기간: 중환자실 퇴원시까지(평균 10일)
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중환자실 퇴원시까지(평균 10일)
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설사가 한 번 이상 발생한 환자의 비율
기간: 중환자실 퇴원시까지(평균 10일)
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중환자실 퇴원시까지(평균 10일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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비경구 영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은
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Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore City완전한
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Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation완전한