Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravinnon vaikutus suolen limakalvon eheyden säilymiseen potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ventilaatiota ja katekoliamiinia
perjantai 22. helmikuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee
Varhaisen enteraalisen vs. parenteraalisen ravitsemuksen vaikutus suolen limakalvon eheyden säilymiseen potilailla, jotka tarvitsevat mekaanista ilmanvaihtoa ja katekolimiineja: NUTRIREA2-tutkimuksen lisätutkimus (NCT01802099)
Sen osoittamiseksi, että varhaisen ensilinjan enteraalisen ravinnon strategia liittyy suolen limakalvon eheyden parempaan säilymiseen, joka on arvioitu plasman sitrulliinipitoisuuden perusteella H72:ssa verrattuna strategiaan, joka sisältää varhaisen ensilinjan parenteraalisen ravitsemuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Julkaistut tiedot viittaavat siihen, että enteraalinen ravitsemus voi liittyä suolen lymfoidisten kudosten ja suoliston immuunijärjestelmän parantuneeseen säilymiseen sekä suolen limakalvon heikentyneeseen läpäisevyyteen, mikä vähentää elinten vajaatoiminnan riskiä.
Sitrulliini on aminohappo, jota ohutsuolen enterosyytit tuottavat glutamiinista.
Plasman sitrulliinitasot heijastavat toiminnallista enterosyyttimassaa.
Suoliston rasvahappoja sitova proteiini (I-FABP, joka tunnetaan myös nimellä FABP2) on pieni proteiini, joka löytyy ohutsuolen enterosyyttien sytosolista.
Plasman I-FABP:tä ei yleensä voida havaita, ja kun se on kohonnut, se muodostaa luotettavan merkkiaineen enterosyyttivaurioille.
Tämän apututkimuksen taustalla oleva hypoteesi on, että ensilinjan enteraalinen ravitsemus liittyy parenteraaliseen ravitsemukseen verrattuna parantuneeseen suolen limakalvon eheyteen ja toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
169
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
Annecy, Ranska, 74374
- Centre Hospitalier d'Annecy
-
Dieppe, Ranska, 76202
- CH de Dieppe
-
Lille, Ranska, 59000
- CHU Lille
-
Paris, Ranska, 75010
- CHU Saint Louis
-
Tours, Ranska, 37044
- Chu Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitaan yli 48 tuntia
- Ravitsemus alkoi 24 tunnin sisällä endotrakeaalisen mekaanisen ventilaation aloittamisesta
- Hoito vasoaktiivisella lääkkeellä, joka annetaan keskuslaskimokatetrin kautta
- Ikä yli 18 vuotta
- Allekirjoitetut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan leikkaus 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Aiempi ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen tai haiman leikkaus
- Verenvuoto ruokatorvesta, mahasta tai suolistosta
- enteraalinen ravitsemus gastrostomia tai jejunostomia kautta
- raskaus
- Hoitoa rajoittavat päätökset
- Nykyinen osallistuminen enteraalisen ja parenteraalisen ravitsemuksen vertailua koskevaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Parenteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat parenteraalista ravintoa koneellisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana.
Päivän 3 jälkeen parenteraalinen reitti voidaan vaihtaa enteraaliseen reittiin, jos sokki häviää (vasoaktiivinen lääke lopetettu 24 tunnin jälkeen ja seerumin laktaattitaso < 2 mmol/l).
Päivän 7 jälkeen kaikille potilaille annetaan enteraalista ruokaa.
|
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Enteraalinen ravitsemus
Potilaat saavat ravintoa vain enteraalisen reitin kautta invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen viikon aikana.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman sitrulliinitaso
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko
|
ensimmäinen viikko
|
|
plasman sitrulliinipitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
|
I-FABP
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
|
potilaiden, joiden plasman I-FABP on ≥100 pg/ml
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
|
potilaiden osuus, joiden plasman sitrulliini on ≤10 µl/l
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
|
tarkoittaa plasman I-FABP:tä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
|
tarkoittaa plasman sitrulliinia
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
Päivä 0, päivä 3, päivä 8
|
|
potilaiden, joilla on vähintään yksi bakteremiajakso
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 10 päivää)
|
teho-osastolta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 10 päivää)
|
|
potilaiden, joilla on vähintään yksi maha-suolikanavan intoleranssijakso
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 10 päivää)
|
teho-osastolta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 10 päivää)
|
|
potilaiden, joilla on vähintään yksi ripulijakso
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 10 päivää)
|
teho-osastolta kotiuttamiseen asti (keskimäärin 10 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 27. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD085-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat