Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné enterální vs. parenterální výživy na zachování integrity střevní sliznice u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a katecholamin

22. února 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Vliv časné enterální vs. parenterální výživy na zachování integrity střevní sliznice u pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a katecholaminy: doplňková studie studie NUTRIREA2 (NCT01802099)

Prokázat, že strategie zahrnující časnou enterální výživu první linie je spojena se zlepšeným zachováním integrity střevní sliznice, jak bylo hodnoceno na základě plazmatické hladiny citrulinu v H72, ve srovnání se strategií zahrnující časnou parenterální výživu první linie

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Publikované údaje naznačují, že enterální výživa může být spojena se zlepšenou ochranou střevních lymfoidních tkání a imunitní funkcí střeva, stejně jako se sníženou permeabilitou střevní sliznice, čímž se snižuje riziko orgánového selhání. Citrulin je aminokyselina produkovaná z glutaminu enterocyty tenkého střeva. Plazmatické hladiny citrulinu odrážejí funkční hmotu enterocytů. Intestinální protein vázající mastné kyseliny (I-FABP, také známý jako FABP2) je malý protein nacházející se v cytosolu enterocytů tenkého střeva. Plazmatický I-FABP je normálně nedetekovatelný, a když je zvýšený, představuje spolehlivý marker poškození enterocytů. Hypotézou, která je základem této doplňkové studie, je, že enterální výživa první linie je spojena se zlepšenou integritou a funkcí střevní sliznice ve srovnání s parenterální výživou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Chu Amiens
      • Annecy, Francie, 74374
        • Centre Hospitalier d'Annecy
      • Dieppe, Francie, 76202
        • CH de Dieppe
      • Lille, Francie, 59000
        • Chu Lille
      • Paris, Francie, 75010
        • CHU Saint Louis
      • Tours, Francie, 37044
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládá se, že invazivní mechanická ventilace bude vyžadovat více než 48 hodin
  • Výživa začala do 24 hodin po zahájení endotracheální mechanické ventilace
  • Léčba vazoaktivním léčivem podávaným prostřednictvím centrálního žilního katetru
  • Věk nad 18 let
  • Podepsané informace

Kritéria vyloučení:

  • Operace břicha do 1 měsíce před zařazením
  • Anamnéza operací jícnu, žaludku, duodena nebo slinivky břišní
  • Krvácení z jícnu, žaludku nebo střev
  • enterální výživa prostřednictvím gastrostomie nebo jejunostomie
  • těhotenství
  • Rozhodnutí o omezení léčby
  • Současné zařazení do studie o srovnání enterální a parenterální výživy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Parenterální výživa
Pacienti budou dostávat parenterální výživu během prvního týdne mechanické ventilace. Po 3. dnu může být parenterální cesta převedena na enterální, pokud šok vymizí (vazoaktivní lék zastaven po 24 hodinách a hladina laktátu v séru < 2 mmol/l). Po 7. dni budou všichni pacienti krmeni enterální cestou.
Jiný: Parenterální výživa
Ostatní jména:
  • Intravenózní výživa
  • nitrožilní krmení
JINÝ: Enterální výživa
Pacienti budou během prvního týdne invazivní mechanické ventilace dostávat výživu pouze enterální cestou.
Jiný: Enterální výživa
Ostatní jména:
  • Enterální výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina citrulinu v plazmě
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre SOFA
Časové okno: první týden
první týden
plazmatické hladiny citrulinu
Časové okno: Den 0, den 3, den 8
Den 0, den 3, den 8
I-FABP
Časové okno: Den 0, den 3, den 8
Den 0, den 3, den 8
podíl pacientů, jejichž plazmatický I-FABP je ≥100 pg/ml
Časové okno: Den 0, den 3, den 8
Den 0, den 3, den 8
podíl pacientů, jejichž plazmatický citrulin je ≤10 μl/l
Časové okno: Den 0, den 3, den 8
Den 0, den 3, den 8
průměrný plazmatický I-FABP
Časové okno: Den 0, den 3, den 8
Den 0, den 3, den 8
střední plazmatický citrulin
Časové okno: Den 0, den 3, den 8
Den 0, den 3, den 8
podíl pacientů s alespoň jednou epizodou bakteriémie
Časové okno: do propuštění z JIP (průměr: 10 dní)
do propuštění z JIP (průměr: 10 dní)
podíl pacientů s alespoň jednou epizodou gastrointestinální intolerance
Časové okno: do propuštění z JIP (průměr: 10 dní)
do propuštění z JIP (průměr: 10 dní)
podíl pacientů s alespoň jednou epizodou průjmu
Časové okno: do propuštění z JIP (průměr: 10 dní)
do propuštění z JIP (průměr: 10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Ministry of Health, France
University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

7. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHD085-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Parenterální výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit