Comparer la pharmacocinétique, l'innocuité, la tolérabilité et l'immunogénicité du HLX12 et du ramucirumab chez des sujets adultes de sexe masculin en bonne santé

Critère d'intégration:

Homme adulte en bonne santé âgé de 18 à 50 ans (y compris 18 et 50 ans) avec un indice de masse corporelle de 18 à 28 kg/m2 (y compris 18 kg/m2 et 28 kg/m2), pesant ≥ 50 kg et ≤ 80 kg ;

Critère d'exclusion:

Allergies atopiques antérieures ou actuelles, réactions d'hypersensibilité ou réactions allergiques cliniquement significatives, y compris les allergies médicamenteuses cliniquement pertinentes connues ou suspectées à un composant du médicament à l'étude ou du médicament témoin ; Toute maladie pouvant affecter la sécurité du sujet ou affecter le fonctionnement et l'évaluation de l'étude, selon le jugement de l'investigateur ; Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 8 dernières semaines ou prévoir une intervention chirurgicale au cours de la période d'étude ; Avoir été inoculé avec un vaccin à virus vivant dans les 4 semaines précédant le dépistage, ou avoir l'intention d'être inoculé avec un vaccin à virus vivant pendant la période d'étude jusqu'à la fin du dernier suivi ; Tout antécédent d'exposition à des anticorps/protéines monoclonaux anti-VEGF ou anti-récepteur de VEGF ; Exposition à tout anticorps monoclonal dans les 12 mois précédant l'administration du médicament à l'étude ; Avoir utilisé un médicament d'étude clinique dans les 3 mois précédant le dépistage ou être encore dans la période de suivi d'une étude clinique ; Avoir pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 14 jours précédant l'administration du médicament à l'étude, y compris toute dose d'aspirine. Les AINS (à l'exception de l'acétaminophène) ne doivent pas être utilisés pendant l'étude ; intervalle QTc > 450 ms ; L'ECG est anormal et l'anomalie est cliniquement significative à en juger par l'investigateur ; Avoir pris des produits alcoolisés dans les 48 heures précédant l'administration du médicament à l'étude ; Sujets qui ont des antécédents familiaux d'hypertension, ou qui présentent une pression artérielle anormale lors du dépistage ou à l'admission sur le site de l'étude (Jour 1) : pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg, qui est jugée par le investigateur comme cliniquement significatif ; Avoir une prédisposition génétique à l'hémorragie ou à la thrombose, ou des antécédents d'hémorragie non traumatique (c'est-à-dire, une hémorragie nécessitant une intervention médicale), un événement thromboembolique ou toute affection susceptible d'augmenter le risque d'hémorragie, y compris la coagulopathie, la thrombocytopénie (numération plaquettaire <100*109/L) ou rapport international normalisé (INR) supérieur à 1,5 ;