Sammenlign farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og immunogenisitet til HLX12 og Ramucirumab hos friske mannlige voksne personer

Inklusjonskriterier:

Frisk voksen mann i alderen 18-50 år (inkludert 18 og 50 år) med en kroppsmasseindeks på 18-28 kg/m2 (inkludert 18 kg/m2 og 28 kg/m2), som veier ≥50 kg og ≤80 kg;

Ekskluderingskriterier:

Tidligere eller nåværende atopiske allergier, overfølsomhetsreaksjoner eller allergiske reaksjoner som er klinisk signifikante, inkludert kjente eller mistenkte klinisk relevante medikamentallergier mot en komponent av studiemedisinen eller kontrollmedisinen; Enhver sykdom som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller påvirke studiens drift og vurdering, i henhold til etterforskerens vurdering; Har gjennomgått operasjon i løpet av de siste 8 ukene, eller er planlagt for operasjon i løpet av studieperioden; Har blitt inokulert med levende virusvaksine innen 4 uker før screening, eller har til hensikt å bli inokulert med levende virusvaksine i løpet av studieperioden frem til slutten av siste oppfølging; Eventuell tidligere eksponering for anti-VEGF eller anti-VEGF reseptor monoklonale antistoffer/proteiner; Eksponering for ethvert monoklonalt antistoff innen 12 måneder før administrasjon av studiemedisin; Har brukt et klinisk studielegemiddel innen 3 måneder før screening, eller er fortsatt i oppfølgingsperioden for en klinisk studie; Har tatt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) innen 14 dager før administrasjonen av studiemedikamentet, inkludert enhver dose av aspirin. NSAIDs (unntatt acetaminophen) skal ikke brukes under studien; QTc-intervall > 450 ms; EKG er unormalt og unormaliteten er klinisk signifikant etter vurderingen av etterforskeren; Har tatt alkoholholdige produkter innen 48 timer før administrasjonen av studiemedikamentet; Personer som har en familiehistorie med hypertensjon, eller som er funnet med unormalt blodtrykk ved screening eller ved innleggelse til studiestedet (dag-1): systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg, som bedømmes av etterforsker som klinisk signifikant; Har en genetisk disposisjon for blødning eller trombose, eller en historie med blødning på grunn av ikke-traumer (dvs. blødning som krever medisinsk intervensjon), en tromboembolisk hendelse eller en hvilken som helst tilstand som kan øke risikoen for blødning, inkludert koagulopati, trombocytopeni (antall blodplater) <100*109/L) eller internasjonalt normalisert forhold (INR) høyere enn 1,5;