Compare la farmacocinética, la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de HLX12 y ramucirumab en sujetos adultos varones sanos

Criterios de inclusión:

Varón adulto sano de 18 a 50 años (incluidos 18 y 50 años) con un índice de masa corporal de 18 a 28 kg/m2 (incluidos 18 kg/m2 y 28 kg/m2), con un peso ≥50 kg y ≤80 kg;

Criterio de exclusión:

Alergias atópicas previas o actuales, reacciones de hipersensibilidad o reacciones alérgicas que son clínicamente significativas, incluidas alergias a medicamentos clínicamente relevantes conocidas o sospechadas a un componente del fármaco del estudio o del fármaco de control; Cualquier enfermedad que pueda afectar la seguridad del sujeto o afectar el funcionamiento y la evaluación del estudio, a juicio del investigador; Haberse sometido a una cirugía en las últimas 8 semanas o está prevista una cirugía durante el período de estudio; Han sido inoculados con la vacuna de virus vivo dentro de las 4 semanas previas a la selección, o tienen la intención de ser inoculados con la vacuna de virus vivo durante el período de estudio hasta el final del último seguimiento; Cualquier historial previo de exposición a anticuerpos/proteínas monoclonales anti-VEGF o anti-receptor de VEGF; Exposición a cualquier anticuerpo monoclonal dentro de los 12 meses anteriores a la administración del fármaco del estudio; Haber usado cualquier fármaco del estudio clínico dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o aún se encuentra en el período de seguimiento de un estudio clínico; Haber tomado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de los 14 días anteriores a la administración del medicamento del estudio, incluida cualquier dosis de aspirina. No se utilizarán AINE (excepto paracetamol) durante el estudio; Intervalo QTc > 450 ms; el ECG es anormal y la anormalidad es clínicamente significativa a juicio del investigador; Haber tomado cualquier producto alcohólico dentro de las 48 horas anteriores a la administración del fármaco del estudio; Sujetos que tienen antecedentes familiares de hipertensión, o se encuentran con presión arterial anormal en la selección o al ingreso al sitio de estudio (Día 1): presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg, que se juzga por la investigador como clínicamente significativo; Tener una predisposición genética al sangrado o la trombosis, o antecedentes de sangrado debido a causas no traumáticas (es decir, sangrado que requiere intervención médica), un evento tromboembólico o cualquier condición que pueda aumentar el riesgo de sangrado, incluida la coagulopatía, trombocitopenia (recuento de plaquetas <100*109/L) o índice internacional normalizado (INR) superior a 1,5;