Comparar Farmacocinética, Segurança, Tolerabilidade e Imunogenicidade de HLX12 e Ramucirumab em Indivíduos Adultos Saudáveis ​​do Sexo Masculino

Critério de inclusão:

Homem adulto saudável de 18 a 50 anos (incluindo 18 e 50 anos) com índice de massa corporal de 18 a 28 kg/m2 (incluindo 18 kg/m2 e 28 kg/m2), pesando ≥50 kg e ≤80 kg;

Critério de exclusão:

Alergias atópicas anteriores ou atuais, reações de hipersensibilidade ou reações alérgicas clinicamente significativas, incluindo alergias medicamentosas clinicamente relevantes conhecidas ou suspeitas a um componente do medicamento em estudo ou ao medicamento de controle; Qualquer doença que possa afetar a segurança do sujeito ou afetar a operação e avaliação do estudo, de acordo com o julgamento do investigador; Foram submetidos a cirurgia nas últimas 8 semanas ou estão planejando cirurgia durante o período do estudo; Ter sido inoculado com vacina de vírus vivo nas 4 semanas anteriores à triagem, ou pretender ser inoculado com vacina de vírus vivo durante o período do estudo até o final do último acompanhamento; Qualquer história prévia de exposição a anticorpos/proteínas monoclonais anti-VEGF ou anti-receptor de VEGF; Exposição a qualquer anticorpo monoclonal dentro de 12 meses antes da administração do medicamento do estudo; Ter usado qualquer medicamento de estudo clínico dentro de 3 meses antes da triagem ou ainda estar no período de acompanhamento de um estudo clínico; Ter tomado medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nos 14 dias anteriores à administração do medicamento do estudo, incluindo qualquer dose de aspirina. AINEs (exceto paracetamol) não devem ser usados ​​durante o estudo; intervalo QTc > 450 ms; ECG é anormal e a anormalidade é clinicamente significativa conforme julgado pelo investigador; Ter tomado qualquer produto alcoólico dentro de 48 horas antes da administração do medicamento do estudo; Indivíduos com histórico familiar de hipertensão ou pressão arterial anormal na triagem ou na admissão no local do estudo (Dia-1): pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg, que é julgada pelo investigador como clinicamente significativo; Tem predisposição genética para sangramento ou trombose, ou histórico de sangramento devido a não trauma (ou seja, sangramento que requer intervenção médica), evento tromboembólico ou qualquer condição que possa aumentar o risco de sangramento, incluindo coagulopatia, trombocitopenia (contagem de plaquetas <100*109/L) ou razão normalizada internacional (INR) superior a 1,5;