- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03864341
Étude pilote ED-Home
26 juillet 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
ED-Home : une étude pilote de faisabilité d'une intervention de prévention de l'itinérance pour les patients des services d'urgence toxicomanes
Il s'agit d'une étude pilote à un seul bras pour tester la faisabilité d'interventions de prévention de l'itinérance et de consommation de substances à offrir aux patients à risque dans le service des urgences de l'hôpital Bellevue.
Les patients du service d'urgence (n = 40) jugés éligibles pour l'étude effectueront une évaluation de base et seront orientés vers les services appropriés, avec une évaluation de suivi finale de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients du service d'urgence jugés éligibles pour l'étude répondront à une enquête de base et recevront des services uniques en personne au moment de la visite de base/d'inscription au service d'urgence, y compris des renvois vers des services de prévention de l'itinérance et de toxicomanie, avec un suivi final de six mois enquête.
Des contacts intermédiaires à 7-10 jours, 3 mois et 5 mois seront utilisés pour s'assurer que les composants de l'intervention ont été reçus et pour confirmer les coordonnées des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être patient au service des urgences du Centre Hospitalier Bellevue.
- Avoir ≥18 ans.
- Dépistez positif pour le risque d'itinérance à l'aide d'un outil de dépistage du risque d'itinérance (HRST).
- Dépistez positif pour la consommation malsaine d'alcool ou de drogues.
- Capable de donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- Instable médicalement (par exemple, gravement malade) ou psychiatrique.
- Incapable de fournir un consentement éclairé pour une autre raison (par exemple, déficit cognitif, intoxication profonde).
- Incarcéré ou en garde à vue.
- Incapable de comprendre et de parler anglais.
- Habite en dehors de NYC et/ou ne peut pas donner de code postal NYC.
- Déjà sans abri (résidant dans un refuge ou dans la rue).
- N'a pas de téléphone où l'on peut être joint pour un suivi.
- A déjà reçu des services de pairs navigateurs/travailleurs sociaux spécialisés en toxicomanie lors de sa visite actuelle aux urgences.
- A déjà participé à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Services de prévention de l'itinérance
|
Orientation vers les services de prévention de l'itinérance de Homebase offerts par des organisations communautaires à New York
Orientation vers les services de toxicomanie (SBIRT et pair conseiller/travailleur social) disponibles à l'hôpital Bellevue
Suivi pour aider les participants à recevoir des services de prévention de l'itinérance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants potentiels approchés qui étaient éligibles pour l'étude
Délai: Mois 6
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Mois 6
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Pourcentage de participants éligibles qui ont accepté de participer à l'étude
Délai: Mois 6
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Mois 6
|
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Nombre de participants qui ont été aiguillés vers des services de prévention de l'itinérance et/ou de toxicomanie
Délai: Mois 6
|
Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
23 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Première publication (RÉEL)
6 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .