- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03864341
Badanie pilotażowe ED-Home
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
ED-Home: Pilotażowe studium wykonalności interwencji zapobiegającej bezdomności dla pacjentów oddziałów ratunkowych używających substancji
Jest to jednoramienne badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie wykonalności zapobiegania bezdomności i interwencji związanych z używaniem substancji, które mają być dostarczane pacjentom z grupy ryzyka na oddziale ratunkowym (SOR) szpitala Bellevue.
Pacjenci z ostrym dyżurem (n=40) kwalifikujący się do badania przejdą ocenę wyjściową i otrzymają skierowania do odpowiednich usług, z końcową sześciomiesięczną oceną kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci SOR, którzy zostaną zakwalifikowani do badania, wypełnią podstawową ankietę i otrzymają jednorazowe usługi osobiste w czasie wizyty na SOR w punkcie wyjściowym/rejestracji, w tym skierowania do ośrodków zapobiegania bezdomności i używania substancji, z końcowym sześciomiesięcznym okresem obserwacji ankieta.
Kontakty przejściowe po 7-10 dniach, 3 miesiącach i 5 miesiącach będą wykorzystywane do upewnienia się, że elementy interwencji zostały otrzymane oraz do potwierdzenia danych kontaktowych uczestnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź pacjentem w Bellevue Hospital Center ED.
- Mieć ≥18 lat.
- Pozytywny wynik testu na ryzyko bezdomności za pomocą narzędzia do badania ryzyka bezdomności (HRST).
- Pozytywny wynik testu na niezdrowe spożywanie alkoholu lub narkotyków.
- Możliwość wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny medycznie (np. krytycznie chory) lub niestabilny psychicznie.
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody z innego powodu (np. deficyt poznawczy, głębokie zatrucie).
- W areszcie lub w areszcie policyjnym.
- Nie można zrozumieć i mówić po angielsku.
- Mieszka poza Nowym Jorkiem i/lub nie może podać kodu pocztowego Nowego Jorku.
- Już bezdomny (mieszkający w schronisku lub na ulicy).
- Nie ma telefonu, pod którym można się z nim skontaktować.
- Otrzymał już specjalistyczne usługi nawigatora rówieśniczego / pracownika socjalnego ds. uzależnień podczas obecnej wizyty na SOR.
- Brał już udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Usługi zapobiegania bezdomności
|
Skierowanie do usług zapobiegania bezdomności Homebase oferowanych przez organizacje społeczne w Nowym Jorku
Skierowanie do usług związanych z używaniem substancji (SBIRT i doradca rówieśniczy/kontakt z pracownikami socjalnymi) dostępnych w szpitalu Bellevue
Kontynuacja, aby pomóc uczestnikom w korzystaniu z usług zapobiegania bezdomności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek potencjalnych uczestników, do których zwrócono się, którzy kwalifikowali się do badania
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miesiąc 6
|
|
Odsetek uprawnionych uczestników, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miesiąc 6
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali skierowania do usług zapobiegania bezdomności i/lub używania środków odurzających
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .