- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03864341
ED-Home Pilotstudie
26 juli 2022 uppdaterad av: NYU Langone Health
ED-Home: En pilotstudie av en hemlöshetsförebyggande intervention för substanser som använder akutmottagningspatienter
Detta är en enarmspilotstudie för att testa genomförbarheten av förebyggande av hemlöshet och insatser för substansanvändning som ska levereras till riskpatienter på akutmottagningen på Bellevue Hospital (ED).
ED-patienter (n=40) som anses vara kvalificerade för studien kommer att slutföra en baslinjebedömning och få remisser till lämpliga tjänster, med en sista sex månaders uppföljningsbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ED-patienter som befinns vara kvalificerade för studien kommer att fylla i en baslinjeundersökning och få en engångsservice personligen vid tidpunkten för baslinjen/inskrivningen ED-besöket inklusive remisser till hemlöshetsförebyggande och missbrukstjänster, med en sista sex månaders uppföljning undersökning.
Interimskontakter efter 7-10 dagar, 3 månader och 5 månader kommer att användas för att säkerställa att interventionskomponenter har tagits emot och för att bekräfta deltagarnas kontaktinformation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var patient på Bellevue Hospital Center ED.
- Var ≥18 år gammal.
- Screen positiv för hemlöshetsrisk med hjälp av ett screeningverktyg för hemlöshetsrisk (HRST).
- Screen positiv för ohälsosam alkohol- eller droganvändning.
- Kan ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt (t.ex. kritiskt sjuk) eller psykiatriskt instabil.
- Kan inte ge informerat samtycke av andra skäl (t.ex. kognitiv brist, djupt berusning).
- Fängslad eller i polisförvar.
- Kan inte förstå och tala engelska.
- Bor utanför NYC och/eller kan inte ge ett postnummer i NYC.
- Redan hemlös (bor i ett härbärge eller på gatan).
- Har ingen telefon där man kan nå för uppföljning.
- Har redan fått specialiserad peer-navigator/beroendesocialarbetare under pågående akutbesök.
- Har redan deltagit i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Hemlöshetsförebyggande tjänster
|
Hänvisning till Homebase hemlöshetsförebyggande tjänster som erbjuds av samhällsbaserade organisationer i NYC
Remiss till missbrukstjänster (SBIRT och kamratrådgivare/kontakt för socialt arbete) som finns på Bellevue Hospital
Uppföljning för att hjälpa deltagare att få hemlöshetsförebyggande tjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel potentiella deltagare som var berättigade till studien
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
Andel av berättigade deltagare som gick med på att delta i studien
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
Antal deltagare som fått remisser för förebyggande av hemlöshet och/eller missbrukstjänster
Tidsram: Månad 6
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 maj 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
23 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2019
Första postat (FAKTISK)
6 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drog användning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland