- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03864341
Estudio piloto de ED-Home
26 de julio de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
ED-Home: un estudio piloto de viabilidad de una intervención de prevención de la falta de vivienda para pacientes del departamento de emergencias que consumen sustancias
Este es un estudio piloto de un solo brazo para probar la viabilidad de las intervenciones de prevención de personas sin hogar y uso de sustancias para ser entregadas a pacientes en riesgo en el departamento de emergencias (ED) del Hospital Bellevue.
Los pacientes del servicio de urgencias (n=40) que sean elegibles para el estudio completarán una evaluación inicial y serán derivados a los servicios apropiados, con una evaluación final de seguimiento a los seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes del servicio de urgencias que sean elegibles para el estudio completarán una encuesta de referencia y recibirán servicios en persona por única vez en el momento de la visita al servicio de urgencias de referencia/inscripción, incluidas referencias a servicios de prevención de falta de vivienda y uso de sustancias, con un seguimiento final de seis meses. encuesta.
Se utilizarán contactos provisionales a los 7-10 días, 3 meses y 5 meses para asegurar que se recibieron los componentes de la intervención y para confirmar la información de contacto de los participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sea un paciente en el Departamento de Emergencias de Bellevue Hospital Center.
- Tener ≥18 años.
- Obtenga un resultado positivo para el riesgo de falta de vivienda utilizando una herramienta de detección de riesgo de falta de vivienda (HRST).
- Prueba positiva para uso no saludable de alcohol o drogas.
- Capaz de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Médicamente (p. ej., gravemente enfermo) o psiquiátricamente inestable.
- Incapaz de dar su consentimiento informado por otro motivo (p. ej., déficit cognitivo, intoxicación profunda).
- Encarcelado o bajo custodia policial.
- Incapaz de entender y hablar inglés.
- Vive fuera de NYC y/o no puede dar un código postal de NYC.
- Ya sin hogar (reside en un albergue o en la calle).
- No tiene un teléfono donde pueda ser contactado para seguimiento.
- Ya ha recibido servicios de asistente social especializado en adicciones/navegador de pares durante la visita actual al ED.
- Ya ha participado en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Servicios de prevención de personas sin hogar
|
Remisión a los servicios de prevención de personas sin hogar de Homebase ofrecidos por organizaciones comunitarias en la ciudad de Nueva York
Remisión a servicios de uso de sustancias (SBIRT y consejero de compañeros/contacto de trabajo social) disponibles en Bellevue Hospital
Seguimiento para ayudar a los participantes a recibir servicios de prevención de la falta de vivienda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de participantes potenciales abordados que eran elegibles para el estudio
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Porcentaje de participantes elegibles que aceptaron participar en el estudio
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Número de participantes que recibieron remisiones para servicios de prevención de la falta de vivienda y/o uso de sustancias
Periodo de tiempo: Mes 6
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .