- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03864341
ED-Hjem Pilotstudie
26. juli 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
ED-Home: A Pilot Feasibility Study of a Homelessness Prevention Intervention for Substance Using Emergency Department Pasienter
Dette er en enarms pilotstudie for å teste gjennomførbarheten av forebygging av hjemløshet og rusmiddelbruk som skal leveres til risikopasienter i akuttmottaket på Bellevue Hospital (ED).
ED-pasienter (n=40) funnet kvalifisert for studien vil fullføre en baselinevurdering og motta henvisninger til passende tjenester, med en siste seks måneders oppfølgingsvurdering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ED-pasienter som er kvalifisert for studien, vil fullføre en baseline-undersøkelse og motta engangstjenester på tidspunktet for baseline/registrering ED-besøket, inkludert henvisninger til hjemløshetsforebygging og rusmiddelbruk, med en siste seks måneders oppfølging undersøkelse.
Midlertidige kontakter etter 7-10 dager, 3 måneder og 5 måneder vil bli brukt for å sikre at intervensjonskomponenter ble mottatt og for å bekrefte deltakerkontaktinformasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en pasient i Bellevue Hospital Center ED.
- Være ≥18 år.
- Skjerm positivt for hjemløshetsrisiko ved hjelp av et screeningverktøy for hjemløshetsrisiko (HRST).
- Skjerm positivt for usunn alkohol- eller narkotikabruk.
- Kunne gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk (f.eks. kritisk syk) eller psykiatrisk ustabil.
- Kan ikke gi informert samtykke av andre grunner (f.eks. kognitiv svikt, dyp rus).
- Fengslet eller i politiets varetekt.
- Kan ikke forstå og snakke engelsk.
- Bor utenfor NYC og/eller kan ikke oppgi et postnummer i NYC.
- Allerede hjemløs (bor i et krisesenter eller på gata).
- Har ikke telefon man kan nå for oppfølging.
- Har allerede mottatt spesialiserte peer-navigator/avhengighetssosionomtjenester under nåværende ED-besøk.
- Har allerede deltatt i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Forebyggende tjenester for hjemløshet
|
Henvisning til Homebase-hjemløshetsforebyggende tjenester som tilbys av lokalsamfunnsbaserte organisasjoner i NYC
Henvisning til rusmiddeltjenester (SBIRT og jevnaldrende rådgiver/sosialarbeidskontakt) tilgjengelig på Bellevue Hospital
Oppfølging for å hjelpe deltakere med å motta bostedsforebyggende tjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av potensielle deltakere som var kvalifisert for studien
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
Prosentandel av kvalifiserte deltakere som godtok å delta i studien
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
Antall deltakere som mottok henvisninger for forebygging av hjemløshet og/eller rusmiddelbruk
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .