- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03864341
ED-Home-pilootstudie
26 juli 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
ED-Home: een pilot-haalbaarheidsstudie van een interventie ter voorkoming van dakloosheid voor patiënten met middelen op de afdeling spoedeisende hulp
Dit is een eenarmige pilotstudie om de haalbaarheid te testen van preventie van dakloosheid en interventies voor middelengebruik bij risicopatiënten op de afdeling spoedeisende hulp van het Bellevue Hospital.
ED-patiënten (n=40) die in aanmerking komen voor de studie, zullen een basisbeoordeling uitvoeren en doorverwezen worden naar de juiste diensten, met een laatste zes maanden durende follow-upbeoordeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
ED-patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen een baseline-enquête invullen en eenmalig persoonlijke diensten ontvangen op het moment van het baseline-/inschrijvings-ED-bezoek, inclusief verwijzingen naar dakloosheidpreventie en diensten voor middelengebruik, met een laatste follow-up van zes maanden vragenlijst.
Tussentijdse contacten na 7-10 dagen, 3 maanden en 5 maanden zullen worden gebruikt om er zeker van te zijn dat de interventiecomponenten zijn ontvangen en om de contactgegevens van de deelnemers te bevestigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een patiënt in het Bellevue Hospital Centre ED.
- Wees ≥18 jaar oud.
- Screen positief op het risico op dakloosheid met behulp van een screeningtool voor dakloosheid (HRST).
- Screen positief op ongezond alcohol- of drugsgebruik.
- Toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch (bijvoorbeeld ernstig ziek) of psychiatrisch instabiel.
- Kan om een andere reden geen geïnformeerde toestemming geven (bijv. cognitieve stoornis, ernstige dronkenschap).
- Gedetineerd of in politiehechtenis.
- Kan geen Engels verstaan en spreken.
- Woont buiten NYC en/of kan geen NYC-postcode geven.
- Al dakloos (verblijft in een opvangcentrum of op straat).
- Heeft geen telefoon waarop voor opvolging bereikbaar is.
- Heeft tijdens het huidige SEH-bezoek al gespecialiseerde peer navigator/verslavingsmaatschappelijk werkerdiensten ontvangen.
- Heeft al deelgenomen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Preventiediensten voor dakloosheid
|
Verwijzing naar Homebase-diensten ter voorkoming van dakloosheid die worden aangeboden door gemeenschapsorganisaties in NYC
Verwijzing naar middelengebruiksdiensten (SBIRT en peer counselor/maatschappelijk werkcontact) beschikbaar in Bellevue Hospital
Follow-up om deelnemers te helpen bij het ontvangen van diensten voor preventie van dakloosheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage benaderde potentiële deelnemers die in aanmerking kwamen voor het onderzoek
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
|
Aantal deelnemers dat is doorverwezen voor preventie van dakloosheid en/of middelengebruik
Tijdsspanne: Maand 6
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
23 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
23 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .