- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03864341
ED-home pilotní studie
26. července 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
ED-Home: Pilotní studie proveditelnosti intervence prevence bezdomovectví u drogových pacientů využívajících pohotovostní služby
Jedná se o jednoramennou pilotní studii, která testuje proveditelnost prevence bezdomovectví a intervencí v oblasti užívání návykových látek, které mají být poskytovány rizikovým pacientům na pohotovostním oddělení nemocnice v Bellevue (ED).
Pacienti s ED (n=40), u kterých bylo zjištěno, že jsou způsobilí pro studii, dokončí základní hodnocení a obdrží doporučení do příslušných služeb s konečným šestiměsíčním následným hodnocením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pacienti s ED, kteří jsou způsobilí pro studii, dokončí základní průzkum a obdrží jednorázové osobní služby v době základní/zapisovací návštěvy ED, včetně doporučení na služby prevence bezdomovectví a užívání návykových látek, s posledním šestiměsíčním sledováním průzkum.
Prozatímní kontakty po 7-10 dnech, 3 měsících a 5 měsících budou použity k zajištění toho, že zásahové složky byly přijaty, a k potvrzení kontaktních údajů účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte pacientem v Bellevue Hospital Center ED.
- Být starší 18 let.
- Pozitivní screening na riziko bezdomovectví pomocí nástroje pro screening rizika bezdomovectví (HRST).
- Screen pozitivní na nezdravé užívání alkoholu nebo drog.
- Schopnost poskytnout souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně (např. kriticky nemocný) nebo psychicky nestabilní.
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z jiného důvodu (např. kognitivní deficit, hluboká intoxikace).
- Ve vazbě nebo v policejní vazbě.
- Neschopen rozumět a mluvit anglicky.
- Žije mimo NYC a/nebo nemůže poskytnout NYC PSČ.
- Již bez domova (pobývající v útulku nebo na ulici).
- Nemá telefon, kde by se dalo zastihnout pro následnou kontrolu.
- Během současné návštěvy ED již obdržel specializované služby peer navigátora/sociálního pracovníka pro závislost.
- Studie se již zúčastnil.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Služby prevence bezdomovectví
|
Doporučení na služby prevence bezdomovectví Homebase nabízené komunitními organizacemi v NYC
Doporučení na služby pro užívání návykových látek (SBIRT a vrstevnický poradce/kontakt sociální práce) dostupné v nemocnici Bellevue
Následná opatření, která účastníkům pomohou získat služby prevence bezdomovectví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento oslovených potenciálních účastníků, kteří byli způsobilí pro studii
Časové okno: 6. měsíc
|
6. měsíc
|
|
Procento oprávněných účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii
Časové okno: 6. měsíc
|
6. měsíc
|
|
Počet účastníků, kteří obdrželi doporučení na služby prevence bezdomovectví a/nebo užívání návykových látek
Časové okno: 6. měsíc
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína