- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03864341
ED-Home-Pilotstudie
26. Juli 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
ED-Home: Eine Pilot-Durchführbarkeitsstudie einer Intervention zur Prävention von Obdachlosigkeit für Patienten in der Notaufnahme
Dies ist eine einarmige Pilotstudie, um die Durchführbarkeit der Obdachlosigkeitsprävention und Substanzkonsuminterventionen zu testen, die an Risikopatienten in der Notaufnahme (ED) des Bellevue-Krankenhauses geliefert werden sollen.
ED-Patienten (n = 40), die für die Studie als geeignet befunden wurden, werden eine Grundlinienbewertung absolvieren und Überweisungen an geeignete Dienste erhalten, mit einer abschließenden sechsmonatigen Nachsorgebewertung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ED-Patienten, die für die Studie als geeignet befunden wurden, werden an einer Baseline-Umfrage teilnehmen und zum Zeitpunkt des Baseline-/Registrierungs-ED-Besuchs einmalige, persönliche Dienstleistungen erhalten, einschließlich Überweisungen zu Obdachlosigkeitspräventions- und Substanzkonsumdiensten, mit einer abschließenden sechsmonatigen Nachsorge Umfrage.
Zwischenkontakte nach 7-10 Tagen, 3 Monaten und 5 Monaten werden verwendet, um sicherzustellen, dass die Interventionskomponenten eingegangen sind, und um die Kontaktinformationen der Teilnehmer zu bestätigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie Patient im Bellevue Hospital Center ED.
- ≥18 Jahre alt sein.
- Positives Screening auf Obdachlosigkeitsrisiko mit einem Homelessness Risk Screening Tool (HRST).
- Screen positiv auf ungesunden Alkohol- oder Drogenkonsum.
- Einwilligung erteilen können.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch (z. B. kritisch krank) oder psychiatrisch instabil.
- Aus anderen Gründen nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben (z. B. kognitives Defizit, schwere Vergiftung).
- Inhaftiert oder in Polizeigewahrsam.
- Kann Englisch nicht verstehen und sprechen.
- Lebt außerhalb von NYC und/oder kann keine NYC-Postleitzahl angeben.
- Bereits obdachlos (in einer Notunterkunft oder auf der Straße lebend).
- Hat kein Telefon, wo man für Follow-up erreichbar ist.
- Hat während des aktuellen ED-Besuchs bereits spezialisierte Peer-Navigator- / Suchtsozialarbeiterdienste erhalten.
- Hat bereits an der Studie teilgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dienste zur Verhinderung von Wohnungslosigkeit
|
Überweisung an Homebase-Dienste zur Prävention von Obdachlosigkeit, die von gemeindebasierten Organisationen in NYC angeboten werden
Überweisung an Drogenkonsumdienste (SBIRT und Peer-Berater/Sozialarbeitskontakt) im Bellevue Hospital
Follow-up zur Unterstützung der Teilnehmer bei der Inanspruchnahme von Diensten zur Prävention von Obdachlosigkeit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der angesprochenen potenziellen Teilnehmer, die für die Studie in Frage kamen
Zeitfenster: Monat 6
|
Monat 6
|
|
Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Zeitfenster: Monat 6
|
Monat 6
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die Empfehlungen für Obdachlosenprävention und/oder Suchthilfe erhalten haben
Zeitfenster: Monat 6
|
Monat 6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
23. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
23. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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