- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03864341
ED-Home Pilot Study
26 de julho de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
ED-Home: Um Estudo Piloto de Viabilidade de uma Intervenção de Prevenção de Desabrigados para Usuários de Substâncias em Pacientes do Departamento de Emergência
Este é um estudo piloto de braço único para testar a viabilidade de intervenções de prevenção de falta de moradia e uso de substâncias a serem entregues a pacientes em risco no departamento de emergência do Bellevue Hospital (ED).
Os pacientes de emergência (n=40) considerados elegíveis para o estudo completarão uma avaliação inicial e serão encaminhados para serviços apropriados, com uma avaliação final de acompanhamento de seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os pacientes do pronto-socorro considerados elegíveis para o estudo preencherão uma pesquisa de linha de base e receberão serviços presenciais únicos no momento da visita de linha de base/inscrição no pronto-socorro, incluindo encaminhamentos para serviços de prevenção de falta de moradia e uso de substâncias, com um acompanhamento final de seis meses enquete.
Contatos provisórios em 7-10 dias, 3 meses e 5 meses serão usados para garantir que os componentes da intervenção foram recebidos e para confirmar as informações de contato do participante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um paciente no Bellevue Hospital Center ED.
- Ter ≥18 anos.
- Triagem positiva para risco de falta de moradia usando uma ferramenta de triagem de risco de falta de moradia (HRST).
- Teste positivo para uso não saudável de álcool ou drogas.
- Capaz de fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- Clinicamente (por exemplo, gravemente doente) ou psiquiatricamente instável.
- Incapaz de fornecer consentimento informado por outro motivo (por exemplo, déficit cognitivo, intoxicação profunda).
- Preso ou sob custódia policial.
- Incapaz de entender e falar inglês.
- Mora fora de NYC e/ou não pode informar o CEP de NYC.
- Já em situação de rua (residindo em abrigo ou na rua).
- Não tem um telefone onde possa ser alcançado para acompanhamento.
- Já recebeu serviços especializados de navegador de pares/assistente social de dependência durante a visita atual de emergência.
- Já participou do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Serviços de prevenção aos sem-abrigo
|
Encaminhamento para os serviços de prevenção de falta de moradia da Homebase oferecidos por organizações comunitárias em Nova York
Encaminhamento para serviços de uso de substâncias (SBIRT e conselheiro de pares/contato de trabalho social) disponíveis no Hospital Bellevue
Acompanhamento para ajudar os participantes a receberem serviços de prevenção aos sem-abrigo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Porcentagem de participantes potenciais abordados que eram elegíveis para o estudo
Prazo: Mês 6
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Mês 6
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Porcentagem de participantes elegíveis que concordaram em participar do estudo
Prazo: Mês 6
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Mês 6
|
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Número de participantes que receberam encaminhamentos para serviços de prevenção de falta de moradia e/ou uso de substâncias
Prazo: Mês 6
|
Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
23 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
23 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .