- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864341
ED-Hjem Pilotundersøgelse
26. juli 2022 opdateret af: NYU Langone Health
ED-Home: A Pilot Feasibility Study of a Homelessness Prevention Intervention for Substance Using Emergency Department Patients
Dette er en enkeltarmspilotundersøgelse for at teste gennemførligheden af forebyggelse af hjemløshed og stofbrugsinterventioner, der skal leveres til udsatte patienter på Bellevue Hospitals skadestue (ED).
ED-patienter (n=40), der findes kvalificerede til undersøgelsen, vil gennemføre en baseline-vurdering og modtage henvisninger til passende tjenester med en sidste seks måneders opfølgningsvurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ED-patienter, der findes kvalificerede til undersøgelsen, vil udfylde en baseline-undersøgelse og modtage en engangs, personlig service på tidspunktet for baseline/tilmelding ED-besøget, herunder henvisninger til hjemløshedsforebyggelse og stofbrugstjenester, med en sidste seks måneders opfølgning undersøgelse.
Midlertidige kontakter efter 7-10 dage, 3 måneder og 5 måneder vil blive brugt til at sikre, at interventionskomponenter blev modtaget og til at bekræfte deltagerens kontaktoplysninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær patient i Bellevue Hospital Center ED.
- Være ≥18 år.
- Screen positiv for risiko for hjemløshed ved hjælp af et screeningsværktøj for hjemløshed (HRST).
- Screen positiv for usundt alkohol- eller stofbrug.
- Kan give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk (f.eks. kritisk syg) eller psykiatrisk ustabil.
- Ude af stand til at give informeret samtykke af andre årsager (f.eks. kognitivt underskud, dyb forgiftning).
- Fængslet eller i politiets varetægt.
- Ude af stand til at forstå og tale engelsk.
- Bor uden for NYC og/eller kan ikke give et NYC postnummer.
- Allerede hjemløs (bor på et krisecenter eller på gaden).
- Har ikke telefon, hvor man kan træffes for opfølgning.
- Har allerede modtaget specialiserede peer-navigator/misbrugssocialrådgivertjenester under det nuværende ED-besøg.
- Har allerede deltaget i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forebyggelse af hjemløshed
|
Henvisning til Homebase-hjemløshedsforebyggelsestjenester, der tilbydes af lokalsamfundsbaserede organisationer i NYC
Henvisning til stofbrugstjenester (SBIRT og peer counselor/social work contact) tilgængelige på Bellevue Hospital
Opfølgning for at hjælpe deltagere med at modtage hjemløshedsforebyggende tjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af potentielle deltagere, der var kvalificeret til undersøgelsen
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
Procentdel af berettigede deltagere, der accepterede at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
|
Antal deltagere, der har modtaget henvisninger til forebyggelse af hjemløshed og/eller stofbrug
Tidsramme: Måned 6
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly Doran, MD, MHS, New York Langone Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2019
Først opslået (FAKTISKE)
6. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-02040
- K23DA039179 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofbrug
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med Henvisning til forebyggelse af hjemløshed
-
University of South FloridaUkendt