La curcumine dans la réduction des douleurs articulaires chez les survivantes du cancer du sein atteintes d'une maladie articulaire induite par un inhibiteur de l'aromatase

Critère d'intégration:

• Femmes atteintes d'un adénocarcinome primitif invasif du sein histologiquement confirmé, stades I-IIIA
• Cancer du sein positif aux récepteurs des œstrogènes (ER+) et/ou positif aux récepteurs de la progestérone (PR+)
• Achèvement de la chirurgie définitive avec mastectomie ou traitement conservateur du sein
• Postménopausée (pas de règles >= 12 mois) ou sous suppression ovarienne afin de prendre des IA
• Prend actuellement un inhibiteur de l'aromatase de troisième génération approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) (par exemple, l'anastrozole [Arimidex], le létrozole [Femara] ou l'exémestane [Aromasin]) pendant >= 90 jours avant l'enregistrement avec des plans pour continuer pendant >= 90 jours après l'enregistrement
• Symptômes cliniques de douleurs articulaires pendant au moins 3 mois avant l'entrée dans l'étude qui ont commencé ou augmenté avec la thérapie AI avec le score de la pire douleur de l'inventaire bref de la douleur (BPI) > 4 (réponse verbale à la question 3 du BPI concernant la pire douleur au cours des dernières 24 heures allant de 0 "pas de douleur" à 10 "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer")

Critère d'exclusion:

• Antécédents de malignité = < 5 ans sauf cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité, cancer du col de l'utérus in situ, carcinome canalaire in situ du sein ou cancer de stade I ou II correctement traité dont le patient est actuellement en rémission complète
• Antécédents de tendance hémorragique ou utilisation actuelle de coumadin ou d'autres anticoagulants
• Antécédents actuels ou antérieurs d'anémie
• Maladie auto-immune, hépatique, hématopoïétique, cardiaque ou rénale actuelle
• Infections virales, bactériennes, atypiques ou fongiques actuelles de tout système organique
• Utilisation concomitante de médicaments immunosuppresseurs
• Utilisation concomitante de médicaments connus pour inhiber ou induire l'enzyme hépatique CYP 3A4 (par ex. kétoconazole, antibiotiques macrolides, barbituriques)
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude
• Fracture osseuse ou chirurgie des articulations touchées, dans les 180 jours suivant l'entrée à l'étude
• Thérapie médicale, thérapie alternative ou thérapie physique pour les douleurs/raideurs articulaires = < 30 jours avant l'entrée à l'étude
• Stéroïdes intra-articulaires = < 90 jours d'entrée à l'étude ou corticostéroïdes oraux/intramusculaires < 30 jours d'entrée
• Utilisation d'analgésiques (par exemple, opiacés, tramadol à l'exception des anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] et de l'acétaminophène) dans les 14 jours précédant l'inscription ou à tout moment pendant la période d'étude de 3 mois
• Utilisation chronique de tout supplément à base de plantes ou diététique contenant de la curcumine ou des curcuminoïdes = < 3 mois d'entrée à l'étude ou de tout autre supplément qui pourrait interagir avec NEC (par ex. millepertuis)
• Sensibilité ou allergie connue aux épices de curcuma ou au curry