La curcumina en la reducción del dolor articular en sobrevivientes de cáncer de mama con enfermedad articular inducida por inhibidores de la aromatasa

Criterios de inclusión:

• Mujeres con adenocarcinoma invasivo primario de mama confirmado histológicamente, estadios I-IIIA
• Cáncer de mama con receptor de estrógeno positivo (ER+) y/o receptor de progesterona positivo (PR+)
• Finalización de la cirugía definitiva con mastectomía o terapia conservadora de la mama
• Posmenopáusicas (sin menstruaciones >= 12 meses) o con supresión ovárica para tomar AI
• Actualmente tomando un inhibidor de la aromatasa de tercera generación aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (p. ej., anastrozol [Arimidex], letrozol [Femara] o exemestano [Aromasin]) durante >= 90 días antes del registro con planes de continuar durante >= 90 días después del registro
• Síntomas clínicos de dolor en las articulaciones durante al menos 3 meses antes del ingreso al estudio que comenzó o aumentó con la terapia de IA con una puntuación del peor dolor en el Inventario Breve del Dolor (BPI) >= 4 (respuesta verbal a la pregunta 3 del BPI sobre el peor dolor en las últimas 24 horas como 0 "sin dolor" a 10 "dolor tan fuerte como puedas imaginar")

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna previa = < 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma ductal in situ de la mama o cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente del cual el paciente se encuentra actualmente en remisión completa
• Antecedentes de tendencia al sangrado o uso actual de coumadin u otros anticoagulantes
• Antecedentes actuales o previos de anemia.
• Enfermedad autoinmune, hepática, hematopoyética, cardíaca o renal actual
• Infecciones virales, bacterianas, atípicas o fúngicas actuales de cualquier sistema orgánico
• Uso concurrente de medicamentos inmunosupresores
• El uso concomitante de medicamentos que se sabe que inhiben o inducen la enzima hepática CYP 3A4 (p. ketoconazol, antibióticos macrólidos, barbitúricos)
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situación social que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Fractura ósea o cirugía de las articulaciones afectadas, dentro de los 180 días posteriores al ingreso al estudio
• Terapia médica, terapia alternativa o fisioterapia para el dolor/rigidez en las articulaciones = < 30 días de ingreso al estudio
• Esteroides intraarticulares = < 90 días de ingreso al estudio o corticosteroides orales/intramusculares < 30 días de ingreso
• Uso de analgésicos (p. ej., opiáceos, tramadol con la excepción de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos [AINE] y paracetamol) dentro de los 14 días anteriores al registro o en cualquier momento durante el período de estudio de 3 meses
• Uso crónico de cualquier suplemento a base de hierbas o dietético que contenga curcumina o curcuminoides = < 3 meses antes del ingreso al estudio o cualquier otro suplemento que pueda interactuar con NEC (p. Hierba de San Juan)
• Sensibilidad conocida o alergia a las especias de cúrcuma o curry