Validation du test urinaire rapide POC-CCA pour la détection qualitative de Schistosoma Japonicum (SchisCCA)

Le plan indonésien d'élimination de la schistosomiase d'ici 2025 nécessite une meilleure compréhension des facteurs associés à l'infection, une surveillance épidémiologique efficace et une optimisation des stratégies de diagnostic et de traitement. Dans les milieux à faible prévalence tels que les régions de Lindu, Napu et Bada du centre de Sulawesi, une technique ultrasensible pour diagnostiquer Schistosoma japonicum est nécessaire. Un test de diagnostic efficace, précis et facile à utiliser faciliterait la collecte d'informations épidémiologiques fiables et fournirait un moyen efficace d'évaluer l'impact de l'administration massive de médicaments (AMM).

Objectif principal:

Estimer l'exactitude du test d'urine de l'antigène cathodique circulant (POC CCA) de la schistosomiase au point de service pour surveiller l'infection à S. japonicum.

Objectif secondaire

1. Évaluer les taux de tests positifs par test urinaire rapide POC-CCA, sérologie et méthodes moléculaires (PCR).
2. Évaluer l'impact des résultats urinaires anormaux, c'est-à-dire l'hématurie et les marqueurs d'infections des voies urinaires (IVU), sur les résultats des tests urinaires rapides POC-CCA.
3. Évaluer l'efficacité du praziquantel administré par les centres de santé primaires locaux (Puskesmas).
4. Évaluer le nombre d'infections à schistosomes en utilisant la sérologie et la biologie moléculaire (PCR) comme tests supplémentaires pour lever l'ambiguïté des résultats discordants entre KK et POC-CCA.
5. Évaluer les facteurs de risque liés aux infections à schistosomes humains.
6. Estimer la proportion d'infections par les helminthes transmis par le sol (STH), c'est-à-dire les vers ronds (Ascaris lumbricoides), les trichocéphales (Trichuris trichiura) et les ankylostomes (Necator americanus et Ancylostoma duodenale) dans cette population.
7. Évaluer l'association entre l'intensité de la couleur de la bande de test urinaire rapide POC-CCA et les œufs de schistosomes par gramme (EPG) de selles.
8. Évaluer la réponse des anticorps à l'infection par les schistosomes. Le nombre dans le groupe KK positif sera de 40 sujets, le nombre estimé le plus bas étant de 25 sujets. Des KK positifs supplémentaires basés sur les résultats du nouveau test KK sont attendus et devraient augmenter la taille des positifs. Pour les négatifs, nous avons calculé qu'un ratio de 4:1 négatif sur positif serait le meilleur ajustement, ainsi 160 sujets KK négatifs seront inscrits. Un tampon supplémentaire de 20 % pour les négatifs (32 sujets KK négatifs) sera également nécessaire pour estimer la spécificité du POC-CCA avec un IC à 95 % acceptable. Au total, nous recruterons entre 217 et 232 sujets dans cette étude. L'étude recrutera tous les cas positifs détectés par l'enquête sur les selles de 2019 à Napu jusqu'à ce que la taille minimale de l'échantillon nécessaire soit atteinte ou jusqu'à la fin de la période de collecte de données.