Validering af POC-CCA hurtig urintest til kvalitativ påvisning af Schistosoma Japonicum (SchisCCA)

Indonesiens plan for eliminering af schistosomiasis inden 2025 kræver en bedre forståelse af de faktorer, der er forbundet med infektion, effektiv epidemiologisk overvågning og optimering af diagnostiske og behandlingsstrategier. I omgivelser med lav forekomst, såsom Lindu, Napu og Bada regioner i det centrale Sulawesi, er en ultrafølsom teknik til at diagnosticere Schistosoma japonicum nødvendig. En diagnostisk test, der er effektiv, nøjagtig og nem at bruge, vil lette indsamlingen af ​​pålidelig epidemiologisk information og give effektive midler til at vurdere virkningen af ​​massemedicinsk administration (MDA).

Primært mål:

For at estimere nøjagtigheden af ​​schistosomiasis point-of-care cirkulerende katodisk antigen (POC CCA) urintest til overvågning af S. japonicum-infektion.

Sekundært mål

1. For at vurdere antallet af positive tests ved POC-CCA hurtig urintest, serologi og molekylære metoder (PCR).
2. For at evaluere virkningen af ​​unormale urinfund, dvs. hæmaturi og markører for urinvejsinfektioner (UTI), på POC-CCA-hurtige urintestresultater.
3. At evaluere effektiviteten af ​​praziquantel administreret af lokale primære sundhedscentre (Puskesmas).
4. At vurdere antallet af schistosominfektioner ved hjælp af serologi og molekylær (PCR) som yderligere tests for at tvetydige uenige resultater mellem KK og POC-CCA.
5. At vurdere risikofaktorer relateret til humane schistosominfektioner.
6. At estimere andelen af ​​jordoverførte helminthsinfektion (STH), dvs. rundorme (Ascaris lumbricoides), piskeorme (Trichuris trichiura) og hageorme (Necator americanus og Ancylostoma duodenale) i denne population.
7. At vurdere sammenhængen mellem farveintensiteten af ​​POC-CCA-hurtigurintestbåndet og schistosomæggene pr. gram (EPG) afføring.
8. At vurdere antistofrespons på schistosominfektion. Antallet i den positive KK-gruppe vil være 40 forsøgspersoner, hvor det laveste anslåede antal er 25 forsøgspersoner. Yderligere positive KK baseret på gentestning af KK-resultater forventes og bør øge størrelsen for de positive. For de negative, beregnede vi, at et forhold på 4:1 negativ til positiv vil være den bedste pasform, således vil 160 negative KK-personer blive tilmeldt. Yderligere 20 % buffer til de negative (32 negative KK-individer) vil også være nødvendige for at estimere specificiteten af ​​POC-CCA med acceptabel 95 % CI. I alt vil vi tilmelde mellem 217 og 232 forsøgspersoner i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil inkludere alle positive tilfælde, der er opdaget af 2019 afføringsundersøgelsen i Napu, indtil den nødvendige minimumsprøvestørrelse er opfyldt, eller indtil dataindsamlingsperioden er afsluttet.