Validering av POC-CCA rask urintest for kvalitativ påvisning av Schistosoma Japonicum (SchisCCA)

Indonesias plan for eliminering av schistosomiasis innen 2025 krever en bedre forståelse av faktorene forbundet med infeksjon, effektiv epidemiologisk overvåking og optimalisering av diagnostiske og behandlingsstrategier. I omgivelser med lav prevalens som Lindu, Napu og Bada-regionene i sentrale Sulawesi, er en ultrasensitiv teknikk nødvendig for å diagnostisere Schistosoma japonicum. En diagnostisk test som er effektiv, nøyaktig og enkel å bruke, vil lette innsamling av pålitelig epidemiologisk informasjon og gi effektive metoder for å vurdere virkningen av massemedikamentadministrasjon (MDA).

Hovedmål:

For å estimere nøyaktigheten av schistosomiasis point-of-care sirkulerende katodisk antigen (POC CCA) urintest for overvåking av S. japonicum-infeksjon.

Sekundært mål

1. For å vurdere frekvensen av positiv testing ved POC-CCA rask urintest, serologi og molekylære metoder (PCR).
2. For å evaluere virkningen av unormale urinfunn, det vil si hematuri og markører for urinveisinfeksjoner (UTI), på POC-CCA raske urinprøveresultater.
3. For å evaluere effekten av praziquantel administrert av lokale primærhelsesentre (Puskesmas).
4. For å vurdere antall schistosominfeksjoner ved bruk av serologi og molekylær (PCR) som tilleggstester for å disambiguere uenige resultater mellom KK og POC-CCA.
5. For å vurdere risikofaktorer relatert til humane schistosominfeksjoner.
6. For å estimere andelen jordoverført helminthsinfeksjon (STH), dvs. rundorm (Ascaris lumbricoides), piskeorm (Trichuris trichiura) og hakeorm (Necator americanus og Ancylostoma duodenale) i denne populasjonen.
7. For å vurdere sammenhengen mellom fargeintensiteten til POC-CCA hurtigurintestbåndet og schistosomeggene per gram (EPG) avføring.
8. For å vurdere antistoffrespons på schistosominfeksjon. Antallet i den positive KK-gruppen vil være 40 forsøkspersoner, med laveste estimerte antall er 25 forsøkspersoner. Ytterligere positive KK basert på re-testing av KK-resultater forventes og bør øke størrelsen for de positive. For de negative, beregnet vi at et forhold på 4:1 negativt til positivt vil passe best, og dermed vil 160 negative KK-emner bli påmeldt. Ytterligere 20 % buffer til de negative (32 negative KK-individer) vil også være nødvendig for å estimere spesifisiteten til POC-CCA med akseptabel 95 % KI. Totalt vil vi registrere mellom 217 og 232 personer i denne studien. Studien vil registrere alle positive tilfeller oppdaget av avføringsundersøkelsen i 2019 i Napu inntil minimumsprøvestørrelsen er oppfylt eller til datainnsamlingsperioden er over.