일본 주혈흡충의 정성적 검출을 위한 POC-CCA 신속 소변 검사의 검증 (SchisCCA)

2025년까지 주혈흡충증을 박멸하려는 인도네시아의 계획에는 감염과 관련된 요인에 대한 더 나은 이해, 효과적인 역학 모니터링, 진단 및 치료 전략의 최적화가 필요합니다. Lindu, Napu 및 Central Sulawesi의 Bada 지역과 같은 유병률이 낮은 환경에서는 Schistosoma japonicum을 진단하는 매우 민감한 기술이 필요합니다. 효율적이고 정확하며 사용하기 쉬운 진단 테스트는 신뢰할 수 있는 역학 정보 수집을 용이하게 하고 대량 약물 투여(MDA)의 영향을 평가하는 효과적인 수단을 제공합니다.

주요 목표:

S. japonicum 감염 모니터링을 위한 주혈흡충증 현장 순환 음극 항원(POC CCA) 소변 검사의 정확도를 추정합니다.

보조 목표

1. POC-CCA 신속 소변 검사, 혈청학 및 분자 방법(PCR)에 의한 양성 검사 비율을 평가합니다.
2. POC-CCA 신속 소변 검사 결과에 대한 비정상 요로 소견, 즉 혈뇨 및 요로 감염(UTI)의 지표의 영향을 평가합니다.
3. 지역 1차 보건소(Puskesmas)에서 투여하는 praziquantel의 효능을 평가합니다.
4. KK와 POC-CCA 사이의 불일치 결과를 명확하게 하기 위한 추가 테스트로 혈청학 및 분자(PCR)를 사용하여 주혈흡충 감염의 수를 평가합니다.
5. 인간 주혈흡충 감염과 관련된 위험 요인을 평가합니다.
6. 이 집단에서 토양 전염성 연충 감염(STH), 즉 회충(Ascaris lumbricoides), 편충(Trichuris trichiura) 및 십이지장충(Necator americanus 및 Ancylostoma duodenale)의 비율을 추정합니다.
7. POC-CCA 신속 소변 검사 밴드의 색상 강도와 대변의 그램당 주혈흡충 알(EPG) 사이의 연관성을 평가합니다.
8. 주혈흡충 감염에 대한 항체 반응을 평가하기 위해. 양성 KK 그룹의 수는 40명이며 가장 낮은 예상 수는 25명입니다. 재검사 KK 결과에 기반한 추가 양성 KK가 예상되며 양성의 크기를 늘려야 합니다. 네거티브의 경우 네거티브 대 포지티브의 비율이 4:1이 가장 적합하므로 160개의 네거티브 KK 피험자가 등록될 것이라고 계산했습니다. 허용 가능한 95% CI로 POC-CCA의 특이성을 추정하기 위해 음성에 대한 추가 20% 완충액(32명의 음성 KK 피험자)도 필요할 것입니다. 총 217명에서 232명의 피험자를 이 연구에 등록할 것입니다. 이 연구는 필요한 최소 샘플 크기가 충족되거나 데이터 수집 기간이 종료될 때까지 Napu에서 2019년 대변 조사에서 발견된 모든 양성 사례를 등록합니다.