L'efficacité d'une intervention parentale consciente pour les parents d'enfants atteints de psoriasis et les parents d'enfants atteints d'eczéma
30 septembre 2019 mis à jour par: Andrew Thompson, University of Sheffield
L'efficacité d'une intervention parentale consciente pour les parents d'enfants atteints de psoriasis et les parents d'enfants atteints d'eczéma : une série de cas en groupe unique
Cette étude examine l'impact d'une intervention parentale consciente sur les parents d'enfants atteints de psoriasis ou d'eczéma.
Plus précisément, cette étude examinera l'impact du groupe sur la santé mentale et la qualité de vie de l'enfant et des parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis et l'eczéma sont des affections cutanées inflammatoires chroniques qui touchent respectivement jusqu'à 2 % et 20 % des enfants (Mahe, 2016 ; Plötz, Wiesender, Todorva & Ring, 2014). Ces affections cutanées sont associées à une moins bonne santé mentale chez les enfants eux-mêmes et chez leurs parents (Megna et al., 2015 ; Hammer-Helmich et al., 2016). Peu de recherches ont étudié les moyens de réduire le stress parental chez les parents d'enfants souffrant de maladies chroniques, telles que le psoriasis et l'eczéma.
Les interventions « Mindful Parenting » offrent un moyen potentiel d'améliorer la santé mentale et la qualité de vie des parents et de leurs enfants. La parentalité consciente fait référence à un style parental qui implique de porter une attention particulière et sans jugement à l'enfant (Duncan et al., 2009). Cependant, aucune recherche n'a étudié l'impact des interventions parentales conscientes sur les enfants atteints d'affections cutanées et leurs parents.
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si une intervention parentale consciente peut améliorer la santé mentale et la qualité de vie des enfants atteints de psoriasis/eczéma et de leurs parents. Une conception de série de cas à groupe unique sera adoptée, dans laquelle les participants agiront comme leur propre témoin ; les données recueillies auprès des participants pendant et après qu'ils ont reçu l'intervention seront comparées aux données recueillies avant qu'ils aient reçu l'intervention. Des entretiens seront également menés après l'intervention, afin d'explorer l'expérience des participants du groupe.
Les chercheurs prédisent que l'intervention améliorera la santé mentale et la qualité de vie des enfants atteints de psoriasis/eczéma et de leurs parents. Plus précisément, nous prévoyons :
- Il y aura une réduction des mesures parentales idiosyncratiques négatives du stress tout au long de la phase d'intervention, par rapport à la phase de référence, qui sera maintenue dans la phase de suivi.
- Il y aura une amélioration des mesures parentales idiosyncratiques positives du stress pendant la phase d'intervention par rapport à la phase de référence qui sera maintenue dans la phase de suivi.
- Il y aura une augmentation significative des niveaux de parentalité consciente après la phase d'intervention, par rapport à la phase de référence, qui sera maintenue dans la phase de suivi.
- Il y aura une diminution significative des niveaux de stress parental à la fin de la phase d'intervention par rapport à la phase de référence qui sera maintenue dans la phase de suivi.
- Il y aura une augmentation significative de la qualité de vie parentale et de la qualité de vie pédiatrique à la fin de la phase d'intervention par rapport à la phase de référence qui sera maintenue dans la phase de suivi.
- Il y aura une amélioration significative de la sévérité du psoriasis et des démangeaisons lors de la phase de suivi par rapport à la phase de référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Doncaster, Royaume-Uni
- Doncaster Royal Infirmary
-
Sheffield, Royaume-Uni
- Rotherham Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Barnsley, South Yorkshire, Royaume-Uni
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S12LT
- The University of Sheffield
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 16 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des enfants :
- A reçu un diagnostic de psoriasis ou d'eczéma d'un professionnel de la santé
- De 4 à 16 ans
- Parlant couramment l'anglais
- Le psoriasis ou l'eczéma est le principal problème de santé
Critères d'inclusion des parents :
- Parent d'un enfant (âgé de quatre à 16 ans) atteint de psoriasis ou d'eczéma
- 16 ans ou plus
- S'identifie comme étant stressé en raison de l'état de la peau de l'enfant
- Parleur anglais courant
- Capable et désireux d'assister à 9 séances de groupe
- Disposé à consacrer suffisamment de temps à la réalisation de la pratique (par exemple à la maison)
- Disposé à répondre à de brefs messages texte quotidiens
Critères d'exclusion des enfants :
- N / A
Critères d'exclusion des parents :
- Pensées suicidaires actives
- Pensées actives d'automutilation
- S'engager dans, ou sur le point de commencer, une thérapie psychologique pendant la période d'étude
- A déjà participé à un groupe de parentalité consciente
- Événements graves récents de la vie tels que l'automutilation délibérée, l'admission à l'hôpital ou un épisode psychotique (12 derniers mois)
- Ressentir des douleurs physiques ou des problèmes qui peuvent être aggravés par les exercices de yoga.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention parentale consciente
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude.
Une gamme de variables sera d'abord mesurée (quotidiennement et hebdomadairement) sur une période de référence dans un groupe de participants.
Après cette période de référence, les participants prendront part à une intervention parentale consciente pendant que les mêmes variables sont mesurées.
Après l'intervention, il y aura une période de suivi de 8 semaines, et les groupes de parents conscients ne fonctionneront pas pendant cette période.
|
L'intervention parentale consciente est une adaptation pour les parents de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) pour la dépression (Kabat-Zinn, 1990) et du programme de réduction du stress basé sur la conscience (MBSR ; Kabat-Zinn, 1990).
L'intervention parentale consciente suivra le manuel développé par Bögels et Restifo (2014).
L'intervention consiste en 9 séances de 3 heures.
Huit de ces sessions se déroulent sur des semaines consécutives et la dernière session se déroule huit semaines après la huitième session.
Ces groupes impliquent des discussions de groupe autour de la parentalité, des exercices de méditation et du yoga, entre autres.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans le stress parental (mesure idiosyncrasique)
Délai: Quotidien pendant 20 semaines (baseline-intervention-suivi)
|
Les principaux critères de jugement de l'étude proposée sont des mesures idiosyncratiques du stress qui seront évaluées quotidiennement par SMS.
Les participants seront invités à identifier une cible positive liée au stress (quelque chose que le participant aimerait améliorer) et une cible négative (quelque chose que le participant aimerait réduire).
Les participants répondront aux SMS quotidiens avec un score sur une échelle de 0 à 100.
|
Quotidien pendant 20 semaines (baseline-intervention-suivi)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Informations démographiques
Délai: 1 point de temps (période de référence)
|
Les parents seront invités à fournir des informations sur leur âge, leur sexe, leur origine ethnique, leur relation avec l'enfant, leur statut professionnel, leur état civil, leur niveau d'éducation, l'âge de l'enfant et le sexe de l'enfant.
|
1 point de temps (période de référence)
|
|
Parentalité consciente
Délai: 4 points de temps. Ligne de base (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard) fin de l'intervention (8 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
|
L'échelle Interpersonal Mindfulness in Parenting (IM-P; Duncan, 2007) sera utilisée pour déterminer le niveau de parentalité consciente des parents.
Ce questionnaire d'auto-évaluation mesure les aspects affectifs, cognitifs et comportementaux des relations parent-enfant.
Il y a 10 items couvrant un facteur parental conscient d'ordre supérieur et quatre facteurs de premier ordre : 1) l'attention centrée sur le présent dans la parentalité ; 2) la conscience émotionnelle centrée sur le présent chez les parents ; 3) non-réactivité/faible réactivité dans la parentalité ; et 4) acceptation sans jugement dans la parentalité.
Les éléments sont notés sur des échelles de Likert à cinq points (de "jamais vrai" à "toujours vrai").
|
4 points de temps. Ligne de base (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard) fin de l'intervention (8 semaines plus tard) suivi (8 semaines plus tard)
|
|
Stress parental
Délai: 4 points de temps. Début de l'étude (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
Le Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF; Abidin, 1995) sera utilisé pour évaluer le stress parental.
Cette mesure d'auto-évaluation en 36 items évalue le stress parental sur trois facteurs (détresse parentale, interactions parent-enfant dysfonctionnelles et enfant difficile) et un facteur de stress total (Abidin, 2012).
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (de « tout à fait d'accord » à « tout à fait en désaccord »)
|
4 points de temps. Début de l'étude (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
|
Anxiété parentale
Délai: 4 points de temps. Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
Le Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke & Williams, 2006) est une échelle d'auto-évaluation en 7 items pour mesurer les symptômes d'anxiété généralisée.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (de "pas du tout" à "presque tous les jours").
|
4 points de temps. Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
|
Dépression parentale
Délai: 4 points de temps. Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9 ; Spitzer, Kroenke et Willams, 1999) est un questionnaire en 9 items évaluant les symptômes de la dépression.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points (de "pas du tout" à "presque tous les jours")
|
4 points de temps. Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
|
Stress général
Délai: 5 points de temps. Entretien de sélection (pré-étude), ligne de base (début de l'étude, environ 2 à 4 semaines plus tard), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
La sous-échelle de stress de la Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21 : Lovibond et Lovibond, 1995) sera utilisée pour évaluer le niveau général de stress des parents.
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (de "jamais" à "presque toujours").
|
5 points de temps. Entretien de sélection (pré-étude), ligne de base (début de l'étude, environ 2 à 4 semaines plus tard), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
|
Qualité de vie des parents
Délai: Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
L'indice de qualité de vie en dermatologie familiale (FDLQI : Basra, Su-Ho et Finlay, 2007) sera utilisé pour mesurer la qualité de vie des parents.
Cette mesure d'auto-évaluation comprend 10 items évaluant une gamme de façons dont l'état de la peau d'un membre de la famille peut avoir un impact sur la qualité de vie d'un individu, couvrant deux facteurs (l'impact psychosocial et l'impact physique).
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (allant de « pas du tout » à « tout à fait »).
|
Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
|
Qualité de vie pédiatrique
Délai: Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
L'indice de qualité de vie en dermatologie pédiatrique (CDLQI : Lewis-Jones et Finlay, 1995) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie pédiatrique.
Cette mesure d'auto-évaluation est remplie par l'enfant et comprend 10 items évaluant une gamme d'impacts de l'état de la peau d'un enfant sur sa qualité de vie, couvrant 6 domaines (symptômes et sentiments, loisirs, école ou vacances, relations personnelles , sommeil, traitement).
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (allant de « pas du tout » à « tout à fait »).
|
Référence (début de l'étude), début de l'intervention (2 semaines plus tard), fin de l'intervention (8 semaines plus tard), suivi (8 semaines plus tard)
|
|
Sévérité du psoriasis/eczéma pédiatrique
Délai: 2 points de temps. Baseline (début de l'étude), suivi (18 semaines plus tard)
|
On demandera aux enfants d'indiquer l'intensité des démangeaisons du psoriasis/eczéma, sur une échelle de 10 points (de "pas du tout de démangeaisons" à "les pires démangeaisons imaginables")
|
2 points de temps. Baseline (début de l'étude), suivi (18 semaines plus tard)
|
|
Intensité des démangeaisons du psoriasis/eczéma pédiatrique
Délai: 2 points de temps. Baseline (début de l'étude), suivi (18 semaines plus tard)
|
On demandera aux enfants d'indiquer l'intensité des démangeaisons du psoriasis/eczéma, sur une échelle de 10 points (de « pas du tout mauvais/sévère » à « extrêmement mauvais/sévère »).
|
2 points de temps. Baseline (début de l'étude), suivi (18 semaines plus tard)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Abidin, R. R. (1995). Parenting stress index 3rd edition: Professional manual. Psychological Assessment Resources, Inc, Odessa, TX.
- Abidin R. R. (2012) Parenting Stress Index. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Bögels, S., & Restifo, K. (2013). Mindful parenting: A guide for mental health practitioners. Springer Science & Business Media.
- Duncan, L. G. (2007). Assessment of mindful parenting among parents of early adolescents: Development and validation of the Interpersonal Mindfulness in Parenting scale. The Pennsylvania State University.
- Kabat-Zinn, J. (1990). Full catastrophe living. New York: Bantam Doubleday Dell.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2019
Première publication (Réel)
13 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 249150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .