Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność uważnej interwencji rodzicielskiej dla rodziców dzieci z łuszczycą i rodziców dzieci z egzemą

30 września 2019 zaktualizowane przez: Andrew Thompson, University of Sheffield

Skuteczność uważnej interwencji rodzicielskiej dla rodziców dzieci z łuszczycą i rodziców dzieci z egzemą: seria przypadków w jednej grupie

Niniejsze badanie bada wpływ uważnej interwencji rodzicielskiej na rodziców dzieci z łuszczycą lub egzemą. Dokładniej, badanie to zbada wpływ grupy na zdrowie psychiczne i jakość życia zarówno dziecka, jak i rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łuszczyca i egzema to przewlekłe stany zapalne skóry, które dotykają odpowiednio do 2% i 20% dzieci (Mahe, 2016; Plötz, Wiesender, Todorva i Ring, 2014). Te schorzenia skóry wiążą się z gorszym zdrowiem psychicznym samych dzieci i ich rodziców (Megna i in., 2015; Hammer-Helmich i in., 2016). Niewiele badań dotyczyło sposobów zmniejszania stresu rodzicielskiego u rodziców dzieci z przewlekłymi schorzeniami, takimi jak łuszczyca i egzema.

Interwencje „Mindful Parenting” oferują jeden z potencjalnych sposobów poprawy zdrowia psychicznego i jakości życia rodziców i ich dzieci. Uważne rodzicielstwo odnosi się do stylu rodzicielskiego, który polega na poświęcaniu dziecku bliskiej, nieoceniającej uwagi (Duncan i in., 2009). Jednak żadne badania nie badały wpływu uważnych interwencji rodzicielskich na dzieci z chorobami skóry i ich rodziców.

Głównym celem obecnego badania jest zbadanie, czy świadoma interwencja rodzicielska może poprawić zdrowie psychiczne i jakość życia dzieci z łuszczycą/egzemą i ich rodziców. Przyjęty zostanie schemat serii przypadków z pojedynczą grupą, w którym uczestnicy będą pełnić rolę własnej kontroli; dane zebrane od uczestników w trakcie i po otrzymaniu interwencji zostaną porównane z danymi zebranymi przed skorzystaniem z interwencji. Wywiady zostaną również przeprowadzone po interwencji, aby zbadać doświadczenia uczestników grupy.

Badacze przewidują, że interwencja poprawi zdrowie psychiczne i jakość życia dzieci z łuszczycą/egzemą i ich rodziców. Dokładniej przewidujemy:

  • Nastąpi zmniejszenie negatywnych idiosynkratycznych miar stresu rodziców w całej fazie interwencji, w porównaniu z fazą wyjściową, która zostanie utrzymana w fazie obserwacji.
  • Nastąpi poprawa pozytywnych idiosynkratycznych miar stresu rodziców podczas fazy interwencji w porównaniu z fazą wyjściową, która zostanie utrzymana w fazie obserwacji.
  • Po fazie interwencji nastąpi znaczny wzrost poziomu uważnego rodzicielstwa w porównaniu z fazą wyjściową, który zostanie utrzymany w fazie kontrolnej.
  • Pod koniec fazy interwencji nastąpi znaczny spadek poziomu stresu rodzicielskiego w porównaniu z fazą wyjściową, który utrzyma się w fazie kontrolnej.
  • Pod koniec fazy interwencji nastąpi znaczny wzrost jakości życia rodziców i jakości życia dzieci w porównaniu z fazą wyjściową, która utrzyma się w fazie obserwacji.
  • Nastąpi znaczna poprawa nasilenia łuszczycy i świądu w fazie obserwacji w porównaniu z fazą wyjściową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Doncaster, Zjednoczone Królestwo
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Rotherham Hospital
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dziecka:

  • Otrzymał diagnozę łuszczycy lub egzemy od lekarza
  • Wiek 4-16 lat
  • Biegle posługujący się językiem angielskim
  • Łuszczyca lub egzema to główny problem zdrowotny

Kryteria włączenia rodziców:

  • Rodzic dziecka (w wieku od 4 do 16 lat) z łuszczycą lub egzemą
  • Wiek 16 lat lub więcej
  • Samoidentyfikuje się jako doświadczający stresu z powodu stanu skóry dziecka
  • Biegle mówiący po angielsku
  • Potrafi i chce uczestniczyć w 9 sesjach grupowych
  • Gotowość do poświęcenia wystarczającej ilości czasu na wykonanie praktyki (np. w domu)
  • Chętnie odpowiadam na codzienne krótkie wiadomości tekstowe

Kryteria wykluczenia dzieci:

- nie dotyczy

Kryteria wykluczenia rodzica:

  • Aktywne myśli samobójcze
  • Aktywne myśli o samookaleczeniu
  • Zaangażowanie lub zamiar rozpoczęcia terapii psychologicznej w okresie studiów
  • Wcześniej uczęszczała na grupę uważnych rodziców
  • Niedawne ciężkie zdarzenia życiowe, takie jak umyślne samookaleczenie, przyjęcie do szpitala lub epizod psychotyczny (ostatnie 12 miesięcy)
  • Doświadczanie bólu fizycznego lub problemów, które mogą ulec pogorszeniu podczas ćwiczeń jogi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważna interwencja rodzicielska
W tym badaniu jest tylko jedno ramię. Zakres zmiennych zostanie najpierw zmierzony (dziennie i co tydzień) w okresie odniesienia w grupie uczestników. Po tym okresie odniesienia uczestnicy wezmą udział w uważnej interwencji rodzicielskiej, podczas gdy te same zmienne będą mierzone. Po interwencji nastąpi 8-tygodniowy okres obserwacji, a grupy uważnych rodziców nie będą działać w tym czasie.
Behawioralne: Świadome rodzicielstwo
Uważna interwencja rodzicielska jest adaptacją dla rodziców terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) dla depresji (Kabat-Zinn, 1990) oraz programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR; Kabat-Zinn, 1990). Uważna interwencja rodzicielska będzie zgodna z podręcznikiem opracowanym przez Bögelsa i Restifo (2014). Interwencja składa się z 9 x 3 godzinnych sesji. Osiem z tych sesji odbywa się w kolejnych tygodniach, a ostatnia sesja odbywa się osiem tygodni po ósmej sesji. Grupy te obejmują między innymi dyskusje grupowe na temat rodzicielstwa, ćwiczeń medytacyjnych i jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu rodzicielskiego (miara idiosynkratyczna)
Ramy czasowe: Codziennie przez 20 tygodni (początkowa interwencja-kontynuacja)
Głównymi miarami wyników proponowanego badania są idiosynkratyczne miary stresu, które będą oceniane codziennie za pomocą wiadomości tekstowych. Uczestnicy zostaną poproszeni o zidentyfikowanie jednego pozytywnego celu związanego ze stresem (coś, co uczestnik chciałby poprawić) i jednego celu negatywnego (coś, co uczestnik chciałby zmniejszyć). Uczestnicy będą odpowiadać na codzienne wiadomości tekstowe punktacją w skali od 0 do 100.
Codziennie przez 20 tygodni (początkowa interwencja-kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy (okres bazowy)
Rodzice zostaną poproszeni o podanie informacji o swoim wieku, płci, pochodzeniu etnicznym, pokrewieństwie z dzieckiem, statusie zatrudnienia, stanie cywilnym, poziomie wykształcenia, wieku dziecka i płci dziecka.
1 punkt czasowy (okres bazowy)
Świadome rodzicielstwo
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później) koniec interwencji (8 tygodni później) obserwacja (8 tygodni później)
Skala Uważności Interpersonalnej w Rodzicielstwie (IM-P; Duncan, 2007) zostanie wykorzystana do ustalenia poziomu świadomego rodzicielstwa rodziców. Ten kwestionariusz samoopisowy mierzy afektywne, poznawcze i związane z postawami aspekty relacji rodzic-dziecko. Istnieje 10 pozycji obejmujących jeden czynnik uważnego rodzicielstwa wyższego rzędu i cztery czynniki pierwszego rzędu: 1) uwaga skoncentrowana na teraźniejszości w rodzicielstwie; 2) świadomość emocjonalna skoncentrowana na teraźniejszości w rodzicielstwie; 3) brak reaktywności/niska reaktywność w rodzicielstwie; oraz 4) nieoceniająca akceptacja w rodzicielstwie. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta (od „nigdy nie prawdziwe” do „zawsze prawdziwe”).
4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później) koniec interwencji (8 tygodni później) obserwacja (8 tygodni później)
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania) początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Do oceny stresu rodzicielskiego zostanie wykorzystany Indeks Stresu Rodzicielskiego – Formularz Krótki (PSI-SF; Abidin, 1995). Ta 36-itemowa samoopisowa miara ocenia stres rodziców na podstawie trzech czynników (cierpienie rodziców, dysfunkcyjne interakcje rodzic-dziecko i trudne dziecko) oraz jednego całkowitego czynnika stresu (Abidin, 2012). Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”)
4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania) początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Lęk rodzicielski
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Kwestionariusz Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7; Spitzer, Kroenke & Williams, 2006) to 7-punktowa skala samoopisowa służąca do pomiaru objawów lęku uogólnionego. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (od „wcale” do „prawie codziennie”).
4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Depresja rodzicielska
Ramy czasowe: 4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9; Spitzer, Kroenke i Willams, 1999) to 9-punktowy kwestionariusz oceniający objawy depresji. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (od „wcale” do „prawie codziennie”)
4 punkty czasowe. Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Stres ogólny
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych. Wywiad przesiewowy (przed badaniem), punkt wyjściowy (początek badania, ok. 2-4 tygodnie później), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Podskala stresu Skali Depresji Lęku i Stresu (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) zostanie wykorzystana do oceny ogólnego poziomu stresu rodziców. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (od „nigdy” do „prawie zawsze”).
5 punktów czasowych. Wywiad przesiewowy (przed badaniem), punkt wyjściowy (początek badania, ok. 2-4 tygodnie później), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Do pomiaru jakości życia rodziców zostanie wykorzystany Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI: Basra, Su-Ho i Finlay, 2007). Ta samoopisowa miara składa się z 10 pozycji oceniających szereg sposobów, w jakie stan skóry członka rodziny może wpływać na jakość życia jednostki, obejmując dwa czynniki (wpływ psychospołeczny i wpływ fizyczny). Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (od „wcale” do „bardzo dużo”).
Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Jakość życia dzieci
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Do oceny jakości życia pediatrycznego zostanie wykorzystany Indeks Jakości Życia Dermatologii Dziecięcej (CDLQI: Lewis-Jones & Finlay, 1995). To narzędzie samoopisowe jest wypełniane przez dziecko i składa się z 10 pozycji oceniających szereg sposobów, w jakie stan skóry dziecka może wpływać na jakość jego życia, obejmujących 6 obszarów (objawy i uczucia, czas wolny, szkoła lub wakacje, relacje osobiste sen, leczenie). Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali Likerta (od „wcale” do „bardzo dużo”).
Punkt wyjściowy (początek badania), początek interwencji (2 tygodnie później), koniec interwencji (8 tygodni później), obserwacja (8 tygodni później)
Nasilenie łuszczycy/egzemy u dzieci
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe. Linia bazowa (początek badania), obserwacja (18 tygodni później)
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie intensywności swędzenia łuszczycy/egzemy w 10-punktowej skali (od „w ogóle nie swędzi” do „najsilniejszego swędzenia, jakie można sobie wyobrazić”)
2 punkty czasowe. Linia bazowa (początek badania), obserwacja (18 tygodni później)
Nasilenie świądu łuszczycy/egzemy u dzieci
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe. Linia bazowa (początek badania), obserwacja (18 tygodni później)
Dzieci zostaną poproszone o wskazanie intensywności swędzenia łuszczycy/wyprysku w 10-stopniowej skali (od „wcale nie zły/poważny” do „bardzo zły/poważny”).
2 punkty czasowe. Linia bazowa (początek badania), obserwacja (18 tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Współpracownicy

The Psoriasis and Psoriatic Arthritis Alliance

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 249150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Świadome rodzicielstwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj