Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een Mindful Parenting Interventie voor ouders van kinderen met psoriasis en ouders van kinderen met eczeem

30 september 2019 bijgewerkt door: Andrew Thompson, University of Sheffield

De effectiviteit van een Mindful Parenting-interventie voor ouders van kinderen met psoriasis en ouders van kinderen met eczeem: een enkele groepscasereeks

Deze studie onderzoekt de impact van een mindful parenting interventie op ouders van kinderen met psoriasis of eczeem. Meer specifiek zal deze studie de impact van de groep op de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van zowel het kind als de ouders onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis en eczeem zijn chronische inflammatoire huidaandoeningen die respectievelijk tot 2% en 20% van de kinderen treffen (Mahe, 2016; Plötz, Wiesender, Todorva & Ring, 2014). Deze huidaandoeningen gaan gepaard met een slechtere geestelijke gezondheid bij de kinderen zelf en bij hun ouders (Megna et al., 2015; Hammer-Helmich et al., 2016). Er is weinig onderzoek gedaan naar manieren om ouderlijke stress te verminderen bij ouders van kinderen met chronische gezondheidsproblemen, zoals psoriasis en eczeem.

"Mindful Parenting"-interventies bieden een mogelijke manier om de geestelijke gezondheid en levenskwaliteit van ouders en hun kinderen te verbeteren. Mindful parenting verwijst naar een opvoedingsstijl die inhoudt dat er veel, niet-oordelende aandacht aan het kind wordt besteed (Duncan et al., 2009). Er is echter geen onderzoek gedaan naar de impact van mindful parenting-interventies op kinderen met huidaandoeningen en hun ouders.

Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te onderzoeken of een mindful parenting-interventie de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven kan verbeteren bij kinderen met psoriasis/eczeem en hun ouders. Er zal een case-serie design met één groep worden aangenomen, waarbij de deelnemers als hun eigen controle fungeren; gegevens die van deelnemers zijn verzameld tijdens en nadat ze de interventie hebben gekregen, worden vergeleken met gegevens die zijn verzameld voordat ze de interventie hebben gekregen. Na de interventie zullen er ook interviews worden gehouden om de ervaringen van de deelnemers met de groep te verkennen.

De onderzoekers voorspellen dat de interventie de geestelijke gezondheid en levenskwaliteit van kinderen met psoriasis/eczeem en hun ouders zal verbeteren. Meer specifiek voorspellen we:

  • Er zal een vermindering zijn van negatieve ouderlijke idiosyncratische stressmetingen gedurende de interventiefase, in vergelijking met de basislijnfase, die behouden zal blijven in de follow-upfase.
  • Er zal een verbetering zijn in positieve ouderlijke idiosyncratische stressmetingen tijdens de interventiefase in vergelijking met de basislijnfase die behouden zal blijven in de follow-upfase.
  • Na de interventiefase zal er een significante toename zijn in het niveau van mindful parenting in vergelijking met de baselinefase, die in de follow-upfase zal worden gehandhaafd.
  • Aan het einde van de interventiefase zal er een significante afname zijn in de niveaus van ouderlijke stress in vergelijking met de uitgangsfase die in de follow-upfase zal worden gehandhaafd.
  • Aan het einde van de interventiefase zal er een significante toename zijn in de kwaliteit van leven van de ouders en de kwaliteit van het leven van de kinderen in vergelijking met de uitgangsfase, die behouden blijft in de follow-upfase .
  • Er zal een significante verbetering zijn in de ernst van psoriasis en jeuk in de follow-upfase in vergelijking met de baselinefase.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Doncaster, Verenigd Koninkrijk
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Rotherham Hospital
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk
        • Sheffield Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor inclusie van kinderen:

  • Een diagnose van psoriasis of eczeem gekregen van een medische professional
  • Leeftijd 4-16 jaar
  • Vloeiend Engels spreker
  • Psoriasis of eczeem is de primaire zorg voor de gezondheid

Criteria voor inclusie van ouders:

  • Ouder van een kind (4 tot 16 jaar oud) met psoriasis of eczeem
  • 16 jaar of ouder
  • Identificeert zichzelf als iemand die stress ervaart vanwege de huidaandoening van het kind
  • Vloeiend Engels spreker
  • In staat en bereid om 9 groepssessies bij te wonen
  • Bereid om voldoende tijd te besteden aan het uitvoeren van de praktijk (bijvoorbeeld thuis)
  • Bereid om te reageren op dagelijkse korte sms-berichten

Criteria voor uitsluiting van kinderen:

- Nvt

Uitsluitingscriteria voor ouders:

  • Actieve zelfmoordgedachten
  • Actieve gedachten aan zelfbeschadiging
  • Tijdens de studieperiode psychologische therapie ondergaan of op het punt staan ​​te starten
  • Heb eerder een mindful parenting-groep bijgewoond
  • Recente ernstige levensgebeurtenissen zoals opzettelijke zelfbeschadiging, ziekenhuisopname of psychotische episode (laatste 12 maanden)
  • Fysieke pijn of problemen ervaren die kunnen worden verergerd door yoga-oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindful ouderschapsinterventie
Er is slechts één arm in deze studie. Eerst wordt een reeks variabelen gemeten (dagelijks en wekelijks) over een basislijnperiode in een groep deelnemers. Na deze basisperiode nemen de deelnemers deel aan een mindful parenting-interventie terwijl dezelfde variabelen worden gemeten. Na de interventie zal er een follow-upperiode van 8 weken zijn en gedurende deze tijd zullen er geen mindful parenting-groepen plaatsvinden.
Gedragsmatig: Bewust ouderschap
De mindful parenting-interventie is een aanpassing voor ouders van de Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) voor depressie (Kabat-Zinn, 1990) en het Mindful-Based Stress Reduction-programma (MBSR; Kabat-Zinn, 1990). De mindful parenting interventie volgt de handleiding ontwikkeld door Bögels en Restifo (2014). De interventie bestaat uit sessies van 9x3 uur. Acht van deze sessies vinden plaats in opeenvolgende weken en de laatste sessie vindt acht weken na de achtste sessie plaats. Deze groepen bestaan ​​onder meer uit groepsdiscussies rond ouderschap, meditatieoefeningen en yoga.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingsstress (idiosyncratische maatregel)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 20 weken (baseline-interventie-follow-up)
De primaire uitkomstmaten voor de voorgestelde studie zijn idiosyncratische metingen van stress die dagelijks per sms zullen worden beoordeeld. Deelnemers wordt gevraagd om één stressgerelateerd positief doel te identificeren (iets dat de deelnemer zou willen verbeteren) en één negatief doel (iets dat de deelnemer zou willen verminderen). Deelnemers reageren op de dagelijkse sms-berichten met een score op een schaal van 0-100.
Dagelijks gedurende 20 weken (baseline-interventie-follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische informatie
Tijdsspanne: 1-tijdstip (basislijnperiode)
Ouders wordt gevraagd informatie te verstrekken over hun leeftijd, geslacht, etniciteit, relatie met het kind, werkstatus, burgerlijke staat, opleidingsniveau, leeftijd van het kind en het geslacht van het kind.
1-tijdstip (basislijnperiode)
Bewust ouderschap
Tijdsspanne: 4 tijdpunten. Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later) einde interventie (8 weken later) follow-up (8 weken later)
De Interpersonal Mindfulness in Parenting-schaal (IM-P; Duncan, 2007) zal worden gebruikt om het niveau van mindful parenting van de ouders vast te stellen. Deze zelfrapportagevragenlijst meet affectieve, cognitieve en attitude-aspecten van ouder-kindrelaties. Er zijn 10 items die betrekking hebben op één factor van hogere orde op het gebied van bewust opvoeden en vier factoren van de eerste orde: 1) aandacht voor het heden in het ouderschap; 2) op het heden gericht emotioneel bewustzijn bij het opvoeden; 3) niet-reactiviteit/lage reactiviteit in het ouderschap; en 4) niet-oordelende acceptatie in het ouderschap. Items worden beoordeeld op vijfpunts Likertschalen (van "nooit waar" tot "altijd waar").
4 tijdpunten. Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later) einde interventie (8 weken later) follow-up (8 weken later)
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 4 tijdpunten. Baseline (begin studie) begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
De Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF; Abidin, 1995) zal worden gebruikt om ouderlijke stress te beoordelen. Deze zelfrapportagemaatstaf met 36 items beoordeelt ouderlijke stress op drie factoren (ouderlijke nood, disfunctionele ouder-kindinteracties en moeilijk kind) en één totale stressfactor (Abidin, 2012). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens")
4 tijdpunten. Baseline (begin studie) begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
Ouderlijke angst
Tijdsspanne: 4 tijdpunten. Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
De Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke & Williams, 2006) is een zelfrapportageschaal met zeven items om gegeneraliseerde angstsymptomen te meten. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (van "helemaal niet" tot "bijna elke dag").
4 tijdpunten. Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
Ouderlijke depressie
Tijdsspanne: 4 tijdpunten. Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Willams, 1999) is een vragenlijst met negen items die symptomen van depressie beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (van "helemaal niet" tot "bijna elke dag")
4 tijdpunten. Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
Algemene spanning
Tijdsspanne: 5 tijdpunten. Screeningsgesprek (pre-studie), baseline (begin studie, ca. 2-4 weken later), start interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
De subschaal stress van de Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) zal worden gebruikt om het algemene stressniveau van ouders te beoordelen. Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (van "nooit" tot "bijna altijd").
5 tijdpunten. Screeningsgesprek (pre-studie), baseline (begin studie, ca. 2-4 weken later), start interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
Ouderlijke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
De Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI: Basra, Su-Ho, & Finlay, 2007) zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van ouders te meten. Deze zelfgerapporteerde maatstaf bestaat uit 10 items die een reeks manieren beoordelen waarop de huidaandoening van een familielid van invloed kan zijn op de kwaliteit van leven van een individu, en omvat twee factoren (psychosociale impact en fysieke impact). Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van "helemaal niet" tot "zeer veel").
Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
Pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
De Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI: Lewis-Jones & Finlay, 1995) zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van kinderen te beoordelen. Deze zelfrapportage wordt door het kind ingevuld en bestaat uit 10 items die een reeks manieren beoordelen waarop de huidaandoening van een kind van invloed kan zijn op de kwaliteit van leven, op 6 gebieden (symptomen en gevoelens, vrije tijd, school of vakantie, persoonlijke relaties , slaap, behandeling). Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (variërend van "helemaal niet" tot "zeer veel").
Baseline (begin studie), begin interventie (2 weken later), einde interventie (8 weken later), follow-up (8 weken later)
Ernst van psoriasis/eczeem bij kinderen
Tijdsspanne: 2 tijdpunten. Baseline (begin studie), follow-up (18 weken later)
Kinderen wordt gevraagd om de jeukintensiteit van de psoriasis/eczeem aan te geven op een 10-puntsschaal (van "helemaal geen jeuk" tot "de ergst denkbare jeuk")
2 tijdpunten. Baseline (begin studie), follow-up (18 weken later)
Pediatrische psoriasis/eczeem jeukintensiteit
Tijdsspanne: 2 tijdpunten. Baseline (begin studie), follow-up (18 weken later)
Kinderen wordt gevraagd om de jeukintensiteit van de psoriasis/eczeem aan te geven op een 10-puntsschaal (van "helemaal niet erg/ernstig" tot "zeer erg/ernstig").
2 tijdpunten. Baseline (begin studie), follow-up (18 weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sheffield

Medewerkers

The Psoriasis and Psoriatic Arthritis Alliance

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 249150

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren