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Die Wirksamkeit einer achtsamen Erziehungsintervention für Eltern von Kindern mit Psoriasis und Eltern von Kindern mit Neurodermitis

30. September 2019 aktualisiert von: Andrew Thompson, University of Sheffield

Die Wirksamkeit einer achtsamen Erziehungsintervention für Eltern von Kindern mit Psoriasis und Eltern von Kindern mit Neurodermitis: Eine Fallserie einer einzelnen Gruppe

Diese Studie untersucht die Auswirkungen einer achtsamen Erziehungsintervention auf Eltern von Kindern mit Psoriasis oder Neurodermitis. Genauer gesagt wird diese Studie die Auswirkungen der Gruppe auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität sowohl des Kindes als auch der Eltern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis und Ekzeme sind chronische entzündliche Hauterkrankungen, die bis zu 2 % bzw. 20 % der Kinder betreffen (Mahe, 2016; Plötz, Wiesender, Todorva & Ring, 2014). Diese Hauterkrankungen sind mit einer schlechteren psychischen Gesundheit der Kinder selbst und ihrer Eltern verbunden (Megna et al., 2015; Hammer-Helmich et al., 2016). Wenig Forschung hat Möglichkeiten untersucht, den elterlichen Stress bei Eltern von Kindern mit chronischen Gesundheitsproblemen wie Psoriasis und Ekzemen zu reduzieren.

„Mindful Parenting“-Interventionen bieten einen möglichen Weg, die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Eltern und ihren Kindern zu verbessern. Achtsame Erziehung bezieht sich auf einen Erziehungsstil, der darin besteht, dem Kind enge, nicht wertende Aufmerksamkeit zu schenken (Duncan et al., 2009). Allerdings hat keine Forschung die Auswirkungen achtsamer elterlicher Interventionen auf Kinder mit Hauterkrankungen und ihre Eltern untersucht.

Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob eine achtsame Erziehungsintervention die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Kindern mit Psoriasis/Ekzem und ihren Eltern verbessern kann. Es wird ein Einzelgruppen-Fallseriendesign angenommen, bei dem die Teilnehmer als ihre eigene Kontrolle fungieren; Daten, die von Teilnehmern während und nach Erhalt der Intervention erhoben wurden, werden mit Daten verglichen, die vor Erhalt der Intervention erhoben wurden. Nach der Intervention werden auch Interviews geführt, um die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Gruppe zu erkunden.

Die Forscher sagen voraus, dass die Intervention die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Kindern mit Psoriasis/Ekzem und ihren Eltern verbessern wird. Genauer sagen wir voraus:

  • Es wird während der gesamten Interventionsphase im Vergleich zur Basisphase eine Verringerung der negativen elterlichen idiosynkratischen Stressmessungen geben, die in der Nachsorgephase aufrechterhalten wird.
  • Es wird eine Verbesserung der positiven elterlichen idiosynkratischen Stressmessungen während der Interventionsphase im Vergleich zur Basisphase geben, die in der Nachbeobachtungsphase beibehalten wird.
  • Nach der Interventionsphase wird es im Vergleich zur Basisphase eine signifikante Steigerung des Niveaus der achtsamen Erziehung geben, die in der Nachbeobachtungsphase aufrechterhalten wird.
  • Es wird eine signifikante Abnahme des elterlichen Stressniveaus am Ende der Interventionsphase im Vergleich zur Ausgangsphase geben, die in der Nachsorgephase aufrechterhalten wird.
  • Es wird eine signifikante Steigerung der elterlichen Lebensqualität und der pädiatrischen Lebensqualität am Ende der Interventionsphase im Vergleich zur Baseline-Phase geben, die in der Nachsorgephase aufrechterhalten wird .
  • Es wird eine signifikante Verbesserung des Schweregrads der Psoriasis und des Juckreizes in der Nachbeobachtungsphase im Vergleich zur Ausgangsphase geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Rotherham Hospital
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahmekriterien für Kinder:

  • von einem Arzt eine Psoriasis- oder Ekzemdiagnose erhalten haben
  • Im Alter von 4-16 Jahren
  • Fließende englische Sprecherin
  • Psoriasis oder Ekzem ist das primäre Gesundheitsproblem

Einschlusskriterien für Eltern:

  • Elternteil eines Kindes (im Alter von vier bis 16 Jahren) mit Psoriasis oder Ekzem
  • Ab 16 Jahren
  • Identifiziert sich selbst als unter Stress aufgrund des Hautzustands des Kindes
  • Fließende englische Sprecherin
  • Kann und will an 9 Gruppensitzungen teilnehmen
  • Bereitschaft, ausreichend Zeit für die Durchführung der Praxis aufzuwenden (z. B. zu Hause)
  • Bereit, auf tägliche kurze Textnachrichten zu antworten

Ausschlusskriterien für Kinder:

- N / A

Ausschlusskriterien für Eltern:

  • Aktive Selbstmordgedanken
  • Aktive Gedanken an Selbstverletzung
  • Aufnahme oder Beginn einer psychologischen Therapie während des Studiums
  • Zuvor besuchte er eine achtsame Elterngruppe
  • Kürzliche schwere Lebensereignisse wie vorsätzliche Selbstverletzung, Krankenhauseinweisung oder psychotische Episode (letzte 12 Monate)
  • Erleben von körperlichen Schmerzen oder Problemen, die durch Yoga-Übungen verschlimmert werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsame elterliche Intervention
Es gibt nur einen Arm in dieser Studie. Eine Reihe von Variablen wird zunächst (täglich und wöchentlich) über einen Basiszeitraum in einer Gruppe von Teilnehmern gemessen. Nach dieser Baseline-Periode nehmen die Teilnehmer an einer achtsamen Erziehungsintervention teil, während dieselben Variablen gemessen werden. Nach der Intervention gibt es eine 8-wöchige Nachbeobachtungsphase, und in dieser Zeit finden keine achtsamen Elterngruppen statt.
Verhalten: Achtsame Erziehung
Die achtsame Erziehungsintervention ist eine Adaption für Eltern der Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) für Depressionen (Kabat-Zinn, 1990) und des Mindful-Based Stress Reduction Program (MBSR; Kabat-Zinn, 1990). Die achtsame Erziehungsintervention folgt dem von Bögels und Restifo (2014) entwickelten Handbuch. Die Intervention besteht aus 9x3stündigen Sitzungen. Acht dieser Sitzungen finden in aufeinanderfolgenden Wochen statt, und die letzte Sitzung findet acht Wochen nach der achten Sitzung statt. Diese Gruppen beinhalten unter anderem Gruppendiskussionen über Elternschaft, Meditationsübungen und Yoga.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Erziehungsstresses (idiosynkratisches Maß)
Zeitfenster: Täglich für 20 Wochen (Baseline-Intervention-Follow-up)
Die primären Ergebnismaße für die vorgeschlagene Studie sind idiosynkratische Stressmaße, die täglich per SMS bewertet werden. Die Teilnehmer werden gebeten, ein stressbezogenes positives Ziel (etwas, das der Teilnehmer verbessern möchte) und ein negatives Ziel (etwas, das der Teilnehmer reduzieren möchte) zu identifizieren. Die Teilnehmer antworten auf die täglichen Textnachrichten mit einer Punktzahl auf einer Skala von 0 bis 100.
Täglich für 20 Wochen (Baseline-Intervention-Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Information
Zeitfenster: 1-Zeitpunkt (Basiszeitraum)
Die Eltern werden gebeten, Informationen zu Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, Beziehung zum Kind, Beschäftigungsstatus, Familienstand, Bildungsniveau, Alter und Geschlecht des Kindes anzugeben.
1-Zeitpunkt (Basiszeitraum)
Achtsame Erziehung
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später) Interventionsende (8 Wochen später) Follow-up (8 Wochen später)
Die Interpersonal Mindfulness in Parenting Scale (IM-P; Duncan, 2007) wird verwendet, um den Grad der achtsamen Erziehung der Eltern zu ermitteln. Dieser Fragebogen zur Selbsteinschätzung misst affektive, kognitive und einstellungsbezogene Aspekte der Eltern-Kind-Beziehung. Es gibt 10 Items, die einen achtsamen Erziehungsfaktor höherer Ordnung und vier Faktoren erster Ordnung abdecken: 1) Gegenwartszentrierte Aufmerksamkeit bei der Erziehung; 2) gegenwartszentriertes emotionales Bewusstsein in der Elternschaft; 3) Nichtreaktivität/geringe Reaktivität bei der Erziehung; und 4) wertfreie Akzeptanz in der Erziehung. Items werden auf fünfstufigen Likert-Skalen bewertet (von „trifft nie zu“ bis „trifft immer zu“).
4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später) Interventionsende (8 Wochen später) Follow-up (8 Wochen später)
Elterlicher Stress
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn) Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Der Parenting Stress Index – Short Form (PSI-SF; Abidin, 1995) wird verwendet, um den elterlichen Stress zu bewerten. Dieser 36-Punkte-Selbstbericht bewertet den elterlichen Stress anhand von drei Faktoren (Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktionen und schwieriges Kind) und einem Gesamtstressfaktor (Abidin, 2012). Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“)
4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn) Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Elterliche Angst
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Der Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7; Spitzer, Kroenke & Williams, 2006) ist eine 7-Punkte-Selbstbeurteilungsskala zur Messung generalisierter Angstsymptome. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von „überhaupt nicht“ bis „fast täglich“) bewertet.
4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Elterliche Depressionen
Zeitfenster: 4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Spitzer, Kroenke & Willams, 1999) ist ein 9-Punkte-Fragebogen, der die Symptome einer Depression bewertet. Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (von „überhaupt nicht“ bis „fast täglich“)
4 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Allgemeiner Stress
Zeitfenster: 5 Zeitpunkte. Screening-Gespräch (Vorstudie), Baseline (Studienbeginn, ca. 2-4 Wochen später), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Die Stress-Subskala der Depressionsangst- und Stressskala (DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995) wird verwendet, um das allgemeine Stressniveau der Eltern zu beurteilen. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet (von „nie“ bis „fast immer“).
5 Zeitpunkte. Screening-Gespräch (Vorstudie), Baseline (Studienbeginn, ca. 2-4 Wochen später), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Elterliche Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Der Family Dermatology Life Quality Index (FDLQI: Basra, Su-Ho, & Finlay, 2007) wird verwendet, um die Lebensqualität der Eltern zu messen. Diese Selbsteinschätzung umfasst 10 Punkte, die eine Reihe von Möglichkeiten bewerten, wie sich der Hautzustand eines Familienmitglieds auf die Lebensqualität einer Person auswirken kann, wobei zwei Faktoren (psychosoziale Auswirkungen und körperliche Auswirkungen) abgedeckt werden. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“) bewertet.
Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Pädiatrische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Der Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI: Lewis-Jones & Finlay, 1995) wird verwendet, um die pädiatrische Lebensqualität zu beurteilen. Dieser Selbstbericht wird vom Kind ausgefüllt und umfasst 10 Punkte, die eine Reihe von Möglichkeiten bewerten, wie sich der Hautzustand eines Kindes auf seine Lebensqualität auswirken kann, und deckt 6 Bereiche ab (Symptome und Gefühle, Freizeit, Schule oder Ferien, persönliche Beziehungen). , Schlaf, Behandlung). Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“) bewertet.
Baseline (Studienbeginn), Interventionsbeginn (2 Wochen später), Interventionsende (8 Wochen später), Follow-up (8 Wochen später)
Psoriasis/Ekzem bei Kindern, Schweregrad
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Follow-up (18 Wochen später)
Die Kinder werden gebeten, die Intensität des Juckreizes der Psoriasis/des Ekzems auf einer 10-Punkte-Skala anzugeben (von „überhaupt nicht juckend“ bis „stärkster vorstellbarer Juckreiz“)
2 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Follow-up (18 Wochen später)
Juckreizintensität bei pädiatrischer Psoriasis/Ekzem
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Follow-up (18 Wochen später)
Die Kinder werden gebeten, die Intensität des Juckreizes der Psoriasis/des Ekzems auf einer 10-Punkte-Skala (von „überhaupt nicht schlimm/stark“ bis „sehr schlimm/stark“) anzugeben.
2 Zeitpunkte. Baseline (Studienbeginn), Follow-up (18 Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sheffield

Mitarbeiter

The Psoriasis and Psoriatic Arthritis Alliance

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 249150

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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