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건선 아동의 부모와 습진 아동의 부모를 위한 마음챙김 양육 개입의 효과

2019년 9월 30일 업데이트: Andrew Thompson, University of Sheffield

건선이 있는 아동의 부모와 습진이 있는 아동의 부모를 위한 마음챙김 양육 개입의 효과: 단일 그룹 사례 시리즈

이 연구는 건선이나 습진이 있는 아동의 부모에 대한 주의 깊은 양육 개입의 영향을 조사합니다. 보다 구체적으로, 이 연구는 그룹이 아동과 부모 모두의 정신 건강과 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건선과 습진은 각각 어린이의 최대 2%와 20%에 영향을 미치는 만성 염증성 피부 질환입니다(Mahe, 2016; Plötz, Wiesender, Todorva & Ring, 2014). 이러한 피부 상태는 자녀 자신과 부모의 정신 건강 악화와 관련이 있습니다(Megna et al., 2015; Hammer-Helmich et al., 2016). 건선 및 습진과 같은 만성 질환이 있는 자녀의 부모가 부모의 스트레스를 줄이는 방법을 조사한 연구는 거의 없습니다.

"마음챙김 육아" 중재는 부모와 자녀의 정신 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는 한 가지 잠재적인 방법을 제공합니다. 마음챙김 양육은 자녀에게 면밀하고 비판단적인 관심을 기울이는 양육 스타일을 말합니다(Duncan et al., 2009). 그러나 피부 상태가 있는 어린이와 부모에 대한 주의 깊은 양육 개입의 영향을 조사한 연구는 없습니다.

현재 연구의 주요 목표는 마음챙김 양육 개입이 건선/습진이 있는 어린이와 그 부모의 정신 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 단일 그룹 사례 시리즈 디자인이 채택되어 참가자가 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 중재를 받는 동안과 중재를 받은 후에 참가자로부터 수집한 데이터는 중재를 받기 전에 수집한 데이터와 비교됩니다. 인터뷰는 개입 후 그룹의 참가자 경험을 탐구하기 위해 수행됩니다.

연구자들은 개입이 건선/습진이 있는 어린이와 그 부모의 정신 건강과 삶의 질을 향상시킬 것이라고 예측합니다. 보다 구체적으로 다음을 예측합니다.

  • 후속 단계에서 유지될 기준 단계와 비교하여 개입 단계 전체에 걸쳐 스트레스에 대한 부정적인 부모 특유의 척도가 감소할 것입니다.
  • 후속 단계에서 유지될 기준선 단계와 비교하여 개입 단계 동안 긍정적인 부모 특유의 스트레스 측정이 개선될 것입니다.
  • 후속 단계에서 유지될 기준 단계와 비교하여 개입 단계 이후에 유의미한 육아 수준이 크게 증가할 것입니다.
  • 후속 단계에서 유지될 기준 단계와 비교하여 개입 단계가 끝날 때 부모의 스트레스 수준이 크게 감소할 것입니다.
  • 후속 단계에서 유지될 기준 단계와 비교하여 개입 단계가 끝날 때 부모의 삶의 질과 소아 삶의 질이 크게 향상될 것입니다.
  • 베이스라인 단계와 비교하여 후속 단계에서 건선 중증도 및 가려움증이 상당히 개선될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Doncaster, 영국
        • Doncaster Royal Infirmary
      • Sheffield, 영국
        • Rotherham Hospital
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, 영국
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국, S12LT
        • The University of Sheffield
      • Sheffield, South Yorkshire, 영국
        • Sheffield Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

아동 포함 기준:

  • 전문의에게 건선 또는 습진 진단을 받은 경우
  • 만 4~16세
  • 유창한 영어 구사자
  • 건선 또는 습진은 주요 건강 문제입니다.

부모 포함 기준:

  • 건선 또는 습진이 있는 자녀(4세~16세)의 부모
  • 16세 이상
  • 아이의 피부 상태로 인해 스트레스를 받고 있다고 스스로 파악
  • 유창한 영어 구사자
  • 9개의 그룹 세션에 참석할 수 있고 의향이 있는 자
  • 실습을 수행하는 데 충분한 시간을 할애하려는 의지(예: 집에서)
  • 매일의 짧은 문자 메시지에 기꺼이 응답합니다.

아동 제외 기준:

- 해당 없음

부모 제외 기준:

  • 자살에 대한 적극적인 생각
  • 자해에 대한 적극적인 생각
  • 연구 기간 동안 심리 치료를 시작했거나 시작할 예정
  • 이전에 마음챙김 육아 그룹에 참석
  • 의도적인 자해, 병원 입원 또는 정신병 에피소드(지난 12개월)와 같은 최근의 심각한 생활 사건
  • 요가 운동으로 악화될 수 있는 신체적 고통이나 문제를 경험합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세심한 양육 개입
이 연구에는 하나의 팔만 있습니다. 참가자 그룹의 기준 기간 동안 다양한 변수가 먼저 측정됩니다(매일 및 매주). 이 기본 기간 후에 참가자는 동일한 변수가 측정되는 동안 마음챙김 양육 개입에 참여하게 됩니다. 개입 후 8주간의 후속 조치 기간이 있으며 이 기간 동안 마음챙김 육아 그룹은 운영되지 않습니다.
행동: 마음챙김 육아
마음챙김 양육 개입은 우울증에 대한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)(Kabat-Zinn, 1990) 및 마음챙김 기반 스트레스 감소 프로그램(MBSR; Kabat-Zinn, 1990)의 부모를 위한 적응입니다. 마음챙김 육아 개입은 Bögels and Restifo(2014)가 개발한 매뉴얼을 따를 것입니다. 중재는 9x3시간 세션으로 구성됩니다. 이 세션 중 8개 세션은 연속된 주에 실행되며 마지막 세션은 8번째 세션 후 8주에 실행됩니다. 이 그룹에는 무엇보다도 육아, 명상 운동 및 요가에 대한 그룹 토론이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스의 변화(특이 척도)
기간: 20주 동안 매일(기준선-개입-추적)
제안된 연구의 주요 결과 측정은 문자 메시지로 매일 평가되는 스트레스의 특이한 측정입니다. 참가자는 스트레스와 관련된 긍정적인 목표(참가자가 개선하고 싶은 것)와 부정적인 목표(참가자가 줄이고 싶은 것)를 식별해야 합니다. 참가자는 0-100 척도의 점수로 일일 문자 메시지에 응답합니다.
20주 동안 매일(기준선-개입-추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 통계 정보
기간: 1회 시점(기준 기간)
부모는 나이, 성별, 민족, 자녀와의 관계, 고용 상태, 결혼 여부, 교육 수준, 자녀의 나이, 자녀의 성별에 대한 정보를 제공해야 합니다.
1회 시점(기준 기간)
마음챙김 육아
기간: 4 시점. 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후) 개입 종료(8주 후) 후속 조치(8주 후)
양육 척도(IM-P; Duncan, 2007)의 대인 관계 마음챙김은 부모의 마음챙김 양육 수준을 확인하는 데 사용될 것입니다. 이 자가 보고식 설문지는 부모-자녀 관계의 감정적, 인지적, 태도적 측면을 측정합니다. 하나의 고차원적 마음챙김 양육 요인과 4개의 1차 요인을 다루는 10개의 항목이 있습니다. 2) 육아에 있어서 현재 중심의 정서인식; 3) 양육에 있어서 무반응성/낮은 반응성; 4) 양육에 있어 비판단적인 수용. 항목은 5점 리커트 척도("전혀 사실이 아님"에서 "항상 사실"까지)로 평가됩니다.
4 시점. 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후) 개입 종료(8주 후) 후속 조치(8주 후)
부모의 스트레스
기간: 4 시점. 기준선(연구 시작) 중재 시작(2주 후), 중재 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
양육 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF; Abidin, 1995)은 부모의 스트레스를 평가하는 데 사용됩니다. 이 36개 항목의 자가 보고 척도는 세 가지 요인(부모의 고통, 기능 장애 부모-자녀 상호 작용 및 어려운 자녀)과 하나의 전체 스트레스 요인에 대한 부모의 스트레스를 평가합니다(Abidin, 2012). 항목은 5점 리커트 척도("전적으로 동의함"에서 "전적으로 동의하지 않음"까지)로 평가됩니다.
4 시점. 기준선(연구 시작) 중재 시작(2주 후), 중재 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
부모의 불안
기간: 4 시점. 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7; Spitzer, Kroenke & Williams, 2006)는 일반화된 불안 증상을 측정하기 위한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 4점 리커트 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "거의 매일 있음"까지)로 평가됩니다.
4 시점. 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
부모의 우울증
기간: 4 시점. 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
환자 건강 설문지(PHQ-9; Spitzer, Kroenke, & Willams, 1999)는 우울증 증상을 평가하는 9개 항목 설문지입니다. 항목은 4점 리커트 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "거의 매일 있음"까지)로 평가됩니다.
4 시점. 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
일반 스트레스
기간: 5 시점. 스크리닝 인터뷰(연구 전), 기준선(연구 시작, 약 2-4주 후), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS-21: Lovibond & Lovibond, 1995)의 스트레스 하위 척도는 부모의 일반적인 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 항목은 4점 리커트 척도("전혀 없음"에서 "거의 항상"까지)로 평가됩니다.
5 시점. 스크리닝 인터뷰(연구 전), 기준선(연구 시작, 약 2-4주 후), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
부모의 삶의 질
기간: 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
Family Dermatology Life Quality Index(FDLQI: Basra, Su-Ho, & Finlay, 2007)는 부모의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 이 자가 보고 척도는 가족 구성원의 피부 상태가 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 다양한 방식을 평가하는 10개 항목으로 구성되며 두 가지 요소(심리사회적 영향 및 신체적 영향)를 포함합니다. 항목은 4점 리커트 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그렇다"까지)로 평가됩니다.
기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
소아 삶의 질
기간: 기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
아동 피부과 삶의 질 지수(CDLQI: Lewis-Jones & Finlay, 1995)는 소아 삶의 질을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이 자가 보고 척도는 아동이 작성하며 아동의 피부 상태가 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 다양한 방식을 평가하는 10개 항목으로 구성되며 6개 영역(증상 및 감정, 여가, 학교 또는 휴일, 대인 관계)을 포함합니다. , 수면, 치료). 항목은 4점 리커트 척도("전혀 그렇지 않음"에서 "매우 그렇다"까지)로 평가됩니다.
기준선(연구 시작), 개입 시작(2주 후), 개입 종료(8주 후), 후속 조치(8주 후)
소아 건선/습진 중증도
기간: 2 시점. 기준선(연구 시작), 후속 조치(18주 후)
아이들은 건선/습진의 가려움 강도를 10점 척도("전혀 가렵지 않음"에서 "상상할 수 있는 가장 심한 가려움"까지)로 표시하도록 요청받습니다.
2 시점. 기준선(연구 시작), 후속 조치(18주 후)
소아 건선/습진 가려움 강도
기간: 2 시점. 기준선(연구 시작), 후속 조치(18주 후)
아이들은 건선/습진의 가려움증 강도를 10점 척도("전혀 나쁘지 않음/심각함"에서 "매우 심함/심함"까지)로 표시하도록 요청받을 것입니다.
2 시점. 기준선(연구 시작), 후속 조치(18주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sheffield

협력자

The Psoriasis and Psoriatic Arthritis Alliance

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 249150

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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